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精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料质量管理部经理职责编制部门:质量管理部编号:BR/SMP-RZ002-00复制数:1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门质量管理部1.目的明确质量管理部经理的职责范围。2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.范围质量管理部经理4.责任对公司总经理负责5.内容质量管理部经理由总经理聘任,主持公司质量管理全面工作,对总经理负责。5.1在本公司总经理的直接领导下,对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求,产品符合质量标准。5.2负责制定、完善企业的质量保证体系。5.3负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料5.4负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。5.5审核物料放行和不合格物料处理的文件。5.6负责生产及销售过程中紧急情况的处理。5.7负责对成品放行前批记录审核、批准,决定成品的发放。5.8组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。5.9主管质监室、质控室的工作,并制定质监室人员和质控室人员的职责。5.10组织召开厂级质量分析会。
本文标题:03质量管理部经理职责
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