QCXSW 0014 S-2019 享天然®多种维生素矿物质片

IQ/CXSW广东省食品安全企业标准Q/CXSW0014S-20192019-04-23发布2019-05-23实施享天然®多种维生素矿物质片广州纯享生物科技有限公司发布备案号：44010689S-2019备案日期：2019年06月11日II前  言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。本标准由广州纯享生物科技有限公司提出并起草。本标准由广州纯享生物科技有限公司负责解释。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准主要起草人：王黔凌。本标准是首次发布。1享天然®多种维生素矿物质片1范围本标准规定了享天然®多种维生素矿物质片技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以碳酸钙、乳酸亚铁、柠檬酸锌、亚硒酸钠、维生素D3、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、D-泛酸钙、dl-α-醋酸生育酚、dl-α-生育酚为原料，以白砂糖、食用葡萄糖、麦芽糊精、食用玉米淀粉、硬脂酸镁、辛烯基琥珀酸淀粉钠、柠檬酸钠、柠檬酸、玉米油、包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、磷脂、日落黄铝色淀）为辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质保健功能的享天然®多种维生素矿物质片，其功效成分为钙、铁、锌、硒、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、维生素C、泛酸、维生素E。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T317白砂糖GB1886.25食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钠GB1886.44食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸钠GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.109食品安全国家标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB1886.224食品安全国家标准食品添加剂日落黄铝色淀GB1886.235食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸GB1903.9食品安全国家标准食品营养强化剂亚硒酸钠GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.14食品安全国家标准食品中锌的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定GB5009.84食品安全国家标准食品中维生素B1的测定2GB5009.85食品安全国家标准食品中维生素B2的测定GB5009.86食品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB5009.89食品安全国家标准食品中烟酸和烟酰胺的测定GB5009.90食品安全国家标准食品中铁的测定GB5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB5009.93食品安全国家标准食品中硒的测定GB5009.154食品安全国家标准食品中维生素B6的测定GB5009.210食品安全国家标准食品中泛酸的测定GB/T5009.217保健食品中维生素B12的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB6781食品添加剂乳酸亚铁GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8885食用玉米淀粉GB14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）GB14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）GB14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）GB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸GB/T20880食用葡萄糖GB/T20884麦芽糊精GB25577食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛GB28303食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠GB28401食品安全国家标准食品添加剂磷脂GB29942食品安全国家标准食品添加剂维生素E(dl-α-生育酚)GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T19111玉米油YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005固体药用纸袋装硅胶干燥剂《中华人民共和国药典》《保健食品标识规定》3技术要求3.1原辅料要求原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定。3.1.1碳酸钙：应符合GB1886.214的规定。3.1.2乳酸亚铁：应符合GB6781的规定。3.1.3柠檬酸锌：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.4亚硒酸钠：应符合GB1903.9的规定。3.1.5维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》的规定3.1.6盐酸硫胺素：应符合GB14751的规定。3.1.7核黄素：应符合GB14752的规定。33.1.8盐酸吡哆醇：应符合GB14753的规定。3.1.9氰钴胺：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.10烟酰胺：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.11叶酸：应符合GB15570的规定。3.1.12L-抗坏血酸：应符合GB14754的规定。3.1.13L-抗坏血酸钠：应符合GB1886.44的规定。3.1.14D-泛酸钙：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.15dl-α-醋酸生育酚：应符合GB14756的规定。3.1.16dl-α-生育酚：应符合GB29942的规定。3.1.17白砂糖：应符合GB/T317的规定。3.1.18食用葡萄糖：应符合GB/T20880的规定。3.1.19麦芽糊精：应符合GB/T20884的规定。3.1.20食用玉米淀粉：应符合GB/T8885的规定。3.1.21硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定。3.1.22辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB28303的规定。3.1.23柠檬酸钠：应符合GB1886.25的规定。3.1.24柠檬酸：应符合GB1886.235的规定。3.1.25玉米油：应符合GB/T19111的规定。3.1.26羟丙基甲基纤维素：应符合GB1886.109的规定。3.1.27二氧化钛：应符合GB25577的规定。3.1.28磷脂：应符合GB28401的规定。3.1.29日落黄铝色淀：应符合GB1886.224的规定。3.1.30预混（亚硒酸钠稀释品）：还应符合附录A的规定。3.1.31预混（维生素E粉）：还应符合附录A的规定。3.1.32预混（维生素B12粉）：还应符合附录A的规定。3.1.33包埋（维生素D3粉）：还应符合附录A的规定。3.1.34包衣预混剂：还应符合附录B的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽外观呈黄色，片芯呈类白色至浅灰黄色GB16740滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味状态片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3功能要求本品具有补充多种维生素矿物质的保健功能。3.4功效成分功效成分应符合表2的规定。4表2功效成分项目指标检验方法每片含钙（以Ca计）125-187.5mgGB5009.92每片含铁（以Fe计）2.75-4.0mgGB5009.90每片含锌（以Zn计）1.5-2.5mgGB5009.14每片含硒（以Se计）7.5-12.5μgGB5009.93每片含维生素D3（以胆钙化醇计）3.6-7.5μgGB5009.82每片含维生素B1（以硫胺素计）0.32-0.72mgGB5009.84每片含维生素B2（以核黄素计）0.32-0.72mgGB5009.85每片含维生素B6（以吡哆醇计）0.32-0.72mgGB5009.154每片含维生素B12（以钴胺素计）0.48-0.75μgGB/T5009.217每片含烟酰胺（以烟酰胺计）2.0-4.5mgGB5009.89每片含叶酸（以叶酸计）56-100μg《中华人民共和国药典》“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法每片含维生素C（以L-抗坏血酸计）24-50mgGB5009.86每片含泛酸（以泛酸计）2.04-3.5mgGB5009.210每片含维生素E（以d-α-生育酚计）2.5-4.5mgGB5009.823.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法铅（以Pb计），mg/kg≤2.0GB5009.12总砷（以As计），mg/kg≤1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3GB5009.17水分，%≤6.0GB5009.3灰分，%≤50.0GB5009.4崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》日落黄铝色淀（以日落黄计），g/kg≤0.1GB5009.353.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/g≤29000GB4789.2大肠菌群，MPN/g≤0.92GB4789.3MPN计数法5霉菌和酵母，CFU/g≤50GB4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25gGB4789.10沙门氏菌≤0/25gGB4789.43.7重量差异指标重量差异应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定。3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官要求取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分5.2.1钙按GB5009.92规定的方法测定。5.2.2铁按GB5009.90规定的方法测定。5.2.3锌按GB5009.14规定的方法测定。5.2.4硒按GB5009.93规定的方法测定。5.2.5维生素D3按GB5009.82规定的方法测定。5.2.6维生素B1按GB5009.84规定的方法测定。检测结果按换算公式：硫胺素=盐酸硫胺素/1.12进行换算。5.2.7维生素B2按GB5009.85规定的方法测定。65.2.8维生素B6按GB5009.154规定的方法测定。检测结果按换算公式：吡哆醇=盐酸吡哆醇/1.22进行换算。5.2.9维生素B12按GB/T5009.217规定的方法测定。5.2.10烟酰胺按GB5009.89规定的方法测定。5.2.11叶酸按《中华人民共和国药典》“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法测定。5.2.12维生素C按GB5009.86规定的方法测定。5.2.13泛酸按GB5009.210规定的方法测定。5.2.14维生素E按GB5009.82规定的方法测定。5.3理化指标5.3.1铅按GB5009.12规定的方法测定。5.3.2总砷按GB5009.11规定的方法测定。5.3.3总汞按GB5009.17规定的方法测定。5.3.4水分按GB5009.3规定的方法测定。5.3.5灰分按GB5009.4规定的方法测定。5.3.6崩解时限按《中华人民共和国药典》规定的方法测定。5.3.7日落黄铝色淀按GB5009.35规定的方法测定。5.4微生物指标75.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法测定