QTYS 0099 S-2019 清之顔牌清畅美颜胶囊

广东省食品安全企业标准Q/TYSQ/TYS0099S-2019代替Q/TYS0099S-2017清之颜牌清畅美颜胶囊2019-06-10发布2019-07-10实施广东太阳神集团有限公司发布备案号：44190297S-2019备案日期：2019年06月29日Q/TYS0099S-2019I前言本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》对标准的结构进行规范。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准代替Q/TYS0099S-2017，自本标准实施之日起，原Q/TYS0099S-2017同时废止。本标准与Q/TYS0099S-2017相比主要修改如下：——更新了规范性引用文件；——根据GB16740《食品安全国家标准保健食品》修订了微生物指标中菌落总数、霉菌和酵母的指标。本标准由广东太阳神集团有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：蔡玉荣、程国晋、凌秋香、邓桂琴、王虹。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/TYS062-2003，Q/TYS062-2006，Q/TYS0099S-2009，Q/TYS0099S-2012，Q/TYS0099S-2015，Q/TYS0099S-2017。Q/TYS0099S-20191清之颜牌清畅美颜胶囊1范围本标准规定了清之颜牌清畅美颜胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以膳食纤维、芦荟、几丁质、水解珍珠粉、西洋参为主要原料，经粉碎、配料称量、混合、填囊、抛光、包装等主要工艺加工制成的具有美容（祛黄褐斑）、改善胃肠道功能（润肠通便）保健功能的清之颜牌清畅美颜胶囊。其功效成分为膳食纤维、芦荟多糖。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T22224食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法GB/T22645泡罩包装用铝及铝合金箔JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》《保健食品标识规定》卫监发[1996]第38号《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》3技术要求3.1原辅料要求所有原辅材料应符合相应食品标准和有关规定的要求。Q/TYS0099S-201923.1.1芦荟、西洋参应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.2膳食纤维、几丁质、水解珍珠粉应符合附录B的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽除去胶囊外壳，内容物呈褐黄色至灰白色，色泽均匀性状硬胶囊，外观由两节不透明的胶囊壳组成，完整光洁，色泽均匀，无粘结、变形、囊壳破裂等现象；内容物为粉末滋味、气味微苦、有特殊气味杂质无正常视力可见外来异物3.3功能要求美容（祛黄褐斑）、改善胃肠道功能（润肠通便）。3.4功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标膳食纤维，g/100g）≥30.5芦荟多糖，g/100g≥0.273.5理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分，%≤10.0灰分，%≤20.0总皂苷，g/kg≥5.0崩解时限，min≤30钙，g/kg≥5.0铅（以Pb计），mg/kg≤1.5总砷（以As计），mg/kg≤1.0总汞（以Hg计），mg/kg≤0.33.6微生物限量应符合表4的规定。表4微生物限量项目采样方案a及限量菌落总数，CFU/g≤10000大肠菌群，MPN/g≤0.92Q/TYS0099S-20193霉菌和酵母，CFU/g≤50沙门氏菌≤0/25g金黄色葡萄球菌≤0/25ga样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7食品添加剂和营养强化剂要求3.7.1食品添加剂的使用应符合《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》和GB2760的规定。3.7.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。3.8净含量要求应符合国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号的规定4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官要求取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽、性状及杂质。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分5.2.1膳食纤维按GB/T22224第二法规定的方法测定。5.2.2芦荟多糖按附录A规定的方法测定。5.3理化指标5.3.1水分、灰分、崩解时限按《中华人民共和国药典》规定的方法测定。5.3.2总皂苷按附录A规定的方法测定。5.3.3钙按GB5009.92规定的方法测定。5.3.4铅按GB5009.12规定的方法测定。5.3.5总砷按GB5009.11规定的方法测定。5.3.6总汞按GB5009.17规定的方法测定。5.4微生物指标5.4.1菌落总数按GB4789.2中规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按GB4789.3MPN计数法中规定的方法测定。5.4.3霉菌和酵母按GB4789.15中规定的方法测定。5.4.4沙门氏菌Q/TYS0099S-20194按GB4789.4中规定的方法测定。5.4.5金黄色葡萄球菌按GB4789.10中规定的方法测定。5.5净含量按JJF1070规定的方法测定。6检验规则6.1原、辅料入库检验原辅料应经企业质检部门按要求进行验收，合格后方可入库使用。6.2组批以同一次配料、同一条生产线生产的同一生产日期、同一规格的包装完好的均质产品为一批。6.3抽样方法和数量采用随机抽样，在同一批产品中随机抽取不少于检验项目用量三倍数量的样品进行检验，剩余样品留存备查。6.4检验分类6.4.1出厂检验每批产品出厂前须对产品进行检验，符合产品标准要求，并出具质量合格证明书方可出厂。在原辅材料、生产工艺稳定后，出厂检验项目为感官要求、净含量、、水分、崩解时限、膳食纤维、芦荟多糖、铅、总砷、总汞、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母。6.4.2型式检验型式检验为技术要求中的全部项目，每年须进行一次。在下列情况之一时，亦应进行型式检验：a）新产品投产前；b）原辅料产地或供应商发生改变时；c）更换主要设备时；d）停产半年以上再恢复生产时；e）出厂检验结果与上次型式检验有较大的差异时；f）食品安全监督部门提出型式检验要求时。6.5判定规则6.5.1产品按本标准检验后，受检项目均合格，则该批产品判定为合格。检验中如发现微生物指标有一项或一项以上不符合本标准要求，则判该批产品为不合格品，不得复检。除微生物指标外，其余指标如有一项或一项以上达不到本标准规定的要求，可加倍取样复检该指标，以复检结果为准，若复检结果仍不符合要求，则判该批产品为不合格品。6.5.2不按本标准规定的条件进行运输、贮存而造成的产品变质，应由运输贮存单位负责。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签、标志7.1.1产品销售包装的标签应符合GB7718、GB16740以及卫生部《保健食品标识规定》的要求。7.1.2产品包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。7.2包装7.2.1采用铝塑包装，符合GB/T22645、YBB00212005的规定。根据需要可发展其它包装形式。7.2.2包装材料、容器应清洁、无毒、无异味，包装应严密，无泄漏。7.2.3外包装材料应牢固，确保产品不被损坏。7.3运输Q/TYS0099S-201957.3.1运输工具必须清洁、卫生、干燥，不得与有毒有害、有腐蚀性、易挥发、易污染、恶臭等物品混装、混运。7.3.2运输过程应遮盖，防止日晒、雨淋、受潮。7.3.3产品装卸必须轻装轻卸，严禁撞击、挤压、抛掷。7.4贮存7.4.1产品应密封，置于阴凉、干燥、通风的仓库内贮存。仓库应有防潮、防火、防霉措施，保持清洁。7.4.2产品不得露天堆放，不得日晒、雨淋、接近热源或与潮湿地面直接接触。仓库堆放产品时应用与地面间距10cm以上的垫板垫起，堆叠高度应符合包装箱印刷标志。箱与墙壁之间距离应为50cm以上。7.4.3不得与有腐蚀性、有毒有害、易挥发、恶臭等物品同库贮存。7.5保质期在符合上述贮运条件下，产品保质期为24个月。Q/TYS0099S-20196附录A（规范性附录）A.1芦荟多糖的测定A.1.1原理选用乙醇提取以去除单糖、低聚糖、苷类及生物碱等干扰成分，然后用去离子水提取其中所含的多糖类成分。多糖在硫酸的作用下，水解成单糖，并迅速脱水生成糠醛衍生物，与苯酚缩合成有色化合物，用分光光度计测定其多糖含量。A.1.2仪器和试剂A.1.2.1分光光度计A.1.2.295%乙醇：分析纯A.1.2.3葡萄糖：优级纯A.1.2.4葡萄糖标准液：精确称取105℃干燥至恒重的葡萄糖100mg，置100mL容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，此溶液葡萄糖浓度为1.00mg/1.00mL。A.1.2.5苯酚：分析纯A.1.2.6铝片：分析纯A.1.2.7碳酸氢钠：分析纯A.1.2.8苯酚液：取苯酚100g加铝片0.1g，碳酸氢钠0.05g，蒸馏收集182℃馏分，称取此馏分为10.0g，加水150g，置棕色瓶中备用。A.1.2.9浓硫酸A.1.3分析步骤A.1.3.1样品处理取本品2.2g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水10mL，溶解，加9倍体积的95%乙醇，回流提取1h，趁热过滤，残渣用95%乙醇洗涤三次，将残渣连同滤纸置于烧瓶中，加水50mL，在60℃水浴中加热提取30min，趁热过滤，残渣用热水洗涤三次，洗液并入滤液，放冷后移至100mL容量瓶中，稀释至刻度，备用。A.1.3.2标准曲线的制备吸取葡萄糖标准液0.25，0.50，1.00，1.50，2.00，2.50mL，分别置于50mL容量瓶中，加水定容，吸取上述溶液2.00mL，再加苯酚液1.00mL摇匀，迅速滴加浓硫酸5.00mL，摇匀后放置5min，置沸水浴中加热15min，取出后冷却至室温，于490nm处以水作参比测吸光度，绘制标准曲线。A.1.3.3样品中多糖的测定吸取样品液2.00mL，至于10mL容量瓶中，加水定容，吸取上述溶液2.00mL，按标准曲线的制备项下方法测定吸光度，另以2.00mL水，同上操作做空白对照，查标准曲线得样品液中的葡萄糖含量。A.1.3.4分析结果计算MDVBAX式中：X——多糖含量（以葡萄糖计）；Q/TYS0099S-20197A——样品溶液的葡萄糖含量；B——空白对照液的葡萄糖浓度；V——样品溶液的总体积，如按本法为100mL；D——稀释倍数，如按本法为5；M——样品质量，g。注：本方法参照QB/T2489中多糖的测定方法制定。A.2总皂苷的测定A.2.1试剂A.2.1.1Amberlite-XAD-2大孔树脂A.2.1.2正丁醇分析纯A.2.1.3乙醇分析纯A.2.1.4中性氧化铝层析用，100-200目A.2.1.5人参皂苷ReA.2.1.6香草醛溶液称取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100mLA.2.