QRS 0002 S-2019 正点牌斯伦特片

ICS备案号：广东省食品安全企业标准Q/RSQ/RS0002S-2019代替Q/RS0002S-2016正点牌斯伦特片2019-05-20发布2019-05-20实施广州润仕保健食品有限公司发布备案号：44010810S-2019备案日期：2019年07月08日Q/RS0002S-2019I前言本标准的编写格式按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定而进行编写。本标准代替了Q/RS0002S-2016《正点牌斯伦特片》。本标准与Q/RS0002S-2016相比主要修订如下：——修改铅的限量值；——修改出厂检验要求并规范描述；——修改净含量及允许负偏差并规范描述；——规范标签、标志描述；——规范包装规格描述；——修改了霉菌和酵母的指标。本标准由广州润仕保健食品科技有限公司提出并归口。本标准起草单位：广州润仕保健食品有限公司。本标准起草人：王云飞。本标准所代替标准的历次发布版本：---Q/RS0002S-2002---Q/RS0002S-2008---Q/RS0002S-2010---Q/RS0002S-2013---Q/RS0002S-2016Q/RS0002S-20191正点牌斯伦特片1范围本标准规定了正点牌斯伦特片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标识、包装、运输、贮存。本标准适用于以螺旋藻、壳聚糖、低聚果糖、大豆提取物、左旋肉碱、食用玉米淀粉为原料，经原料粉碎、过筛（80目）、制粒干燥（水分≤9.0%）、混合、压片（0.65g/片±5%）、包装等主要工艺加工制成的具有减肥保健功能的正点牌斯伦特片，其功效成分为左旋肉碱、大豆皂甙、低聚果糖。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1903.13食品安全国家标准食品营养强化剂左旋肉碱（L-肉碱）GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8885食用玉米淀粉GB13432食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签GB16740食品安全国家标准保健食品GB/T16919食用螺旋藻粉GB17405保健食品良好生产规范GB/T22464大豆皂苷GB/T23528低聚果糖GB/T25160包装卡纸板折叠纸盒结构尺寸SC/T3403甲壳质与壳聚糖YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》2015版四部《保健食品标识规定》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》Q/RS0002S-201923技术要求3.1原辅料要求3.1.1低聚果糖：应符合GB/T23528的规定的质量要求。3.1.2螺旋藻：应符合GB/T16919的规定的质量要求。3.1.3壳聚糖：应符合SC/T3403的规定的质量要求。3.1.4大豆提取物：应符合GB/T22464的规定的质量要求。3.1.5左旋肉碱：应符合GB1903.13的规定的质量要求。3.1.6食用玉米淀粉：应符合GB/T8885的规定的质量要求。3.1.7原料和辅料还应符合相应食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应该符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽呈绿色滋味及气味具有该品种应有的香气与滋味，无异味状态为片状，片形完整，外表光洁，无正常视力可见外来异物3.3保健功能减肥。3.4功效成分指标功效成分应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标大豆皂甙，g/100g≥2.12低聚果糖，g/100g≥11.1左旋肉碱，g/100g≥5.063.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分，%≤9.0崩解时限，min≤60铅(以Pb计)，mg/kg≤1.9总砷(以As计)，mg/kg≤1.0总汞(以Hg计)，mg/kg≤0.3Q/RS0002S-201933.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤30000大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌和酵母，CFU/g≤50沙门氏菌≤0/25g金黄色葡萄球菌≤0/25g3.7食品添加剂/营养强化剂要求3.7.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.7.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。3.8净含量要求应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB17405的规定。5试验方法5.1感官要求检验方法按GB16740规定的方法进行检验。5.2功效成分指标检验5.2.1大豆皂甙的测定按GB/T22464规定的方法测定。5.2.2低聚果糖的测定按GB/T23528规定的方法测定。5.2.3左旋肉碱的测定按GB1903.13规定的方法测定。5.3理化指标检验5.3.1水分的测定按GB5009.3规定的方法测定。5.3.2崩解时限的测定按《中华人民共和国药典》2015版四部规定的方法测定。5.3.3铅的测定按GB5009.12规定的方法测定。5.3.4总砷的测定按GB5009.11规定的方法测定。5.3.5总汞的测定按GB5009.17规定的方法测定。Q/RS0002S-201945.4微生物指标检验5.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按GB4789.3MPN计数法规定的方法测定。5.4.3霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法计数。5.4.4沙门氏菌按GB4789.4规定的方法测定。5.4.5金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法测定。5.5净含量按JJF1070规定的方法检测。6检验规则6.1原、辅料入库检验原料应经企业质检部门按本标准要求进行验收，合格后方可入库使用。6.2组批同一批原料、同一生产线、同一生产班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。6.3抽样6.3.1在成品库按批抽样，抽样单位以瓶计。6.3.2每批按3/1000随机抽样，每批不少于15瓶，总量不少于300g。其中：感官检验、净含量检验、理化检验和微生物指标检验各3瓶，余下3瓶备查。6.4出厂检验6.4.1每批产品应由公司检验部门按本标准抽样进行检验，并附有合格证方能出厂销售。6.4.2出厂检验项目包括：感官要求、净含量、水分、崩解时限、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。6.5型式检验6.5.1型式检验应每半年进行一次，有下列情况之一时亦应进行型式检验。a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料供应商发生改变时；e）停产3个月以上恢复生产时；f）保健食品监督机构提出要求时。6.5.2型式检验项目包括本标准的全部要求。6.6判定规则检验项目全部符合本标准时，判定为合格品。检验项目如有微生物项目不符合本标准，直接判该批次产品为不合格品。如其他项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批成品为不合格品。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签、标志Q/RS0002S-201957.1.1标签必须符合GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》的规定，标签内容应与标准规定一致。7.1.2产品标识包括包装标签和运输标志。产品包装标签和运输标志内容应完整、准确、规范和醒目，标签标注内容和标注方法应符合GB7718和GB16740规定，运输标志应符合GB/T191规定。7.2包装本产品规格为0.65g/片，包装用聚乙烯瓶应符合YBB00112002的规定。包装用纸盒应符合GB/T25160的规定。包装用纸箱应符合GB/T6543的规定。7.3运输运输工具应清洁、干燥。在运输过程中应有遮盖物，防止日晒、雨淋和受潮。注意轻装卸，不得挤压、甩碰；产品不得与有毒有害和有损产品质量的物质混装运输。7.4贮存储存产品的仓库应保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或阳光暴晒，不得与潮湿地面接触，不得与有害物质和有损产品质量的物质混装混运。产品离地面的距离不少于10cm，离墙面的距离不少于30cm。7.5保质期产品在符合7.4的贮存条件下，保质期为24个月。