中国精准医疗政策及事件盘点

2018年中国精准医疗政策及事件盘点精准医疗是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。精准医疗强调通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找疾病的原因和治疗的靶点，对一种疾病的不同状态和过程进行精确人类，最终实现对疾病和特定患者进行个性化精准治疗。2020年全球精准医疗市场规模破千亿美元精准医疗所涵盖范畴很广，涉及到多学科的融合。从技术看，还处于研究或临床试验阶段的细胞免疫疗法和基因编辑产业链尚不完整，基因测序的产业链较为明晰。据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医疗市场前景调查及投资机会研究报告》，2016至2020年，全球精准医疗市场规模将以每年15%的速率增长。预计2020年全球精准医疗市场规模将破千亿，达到1050亿美元。数据来源：中商产业研究院整理中国作为人口大国，恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病占据居民疾病死亡率前几，人口老龄化、重大疾病是造成国家人力资源损失和经济损失的重要因素。二胎政策的放开带来二胎生育需求提升，尤其是高龄产妇增加。精准医疗在重大疾病治疗领域、生育健康领域的应用需求在中国有庞大的基础，应用前景广阔。中国精准医疗发展迅速中国早在20世纪初就开始关注精准医学，于2006年首次提出“精准外科”的概念。2014年，第二代基因测序诊断产品批准上市，批准华大基因、达安基因二代基因测序诊断NIPT产品上市。2015年，首届精准医疗战略专家委员会成立，同年3月，第二代基因测序诊断产品批准上市，批准贝瑞和康二代基因测序诊断NIPT产品上市。2016年3月，精准医疗首次进入政协提案。2016年“魏则西事件”将免疫细胞疗法推向公众视野，卫计委紧急叫停细胞免疫疗法的临床应用，更加严格监管措施和相应行业标准将配套产业发展，并推动产业以更健康的方式前行。2017年6月，国家食药监总局正式加入ICH，中国患者有望更快用上创新药。2017年10月，国家发展改革委办公厅原则同意河北、辽宁、江西、重庆、海南、青海省（市）发展改革委，大连、厦门市发展改革委报来的基因检测技术应用示范中心建设方案。这也标志着由国家发改委牵头建设的基因检测技术应用示范中心建设项目，正式在国家战略层面上快速推动我国基因产业规范化、跨越式发展。中国精准医疗发展历程资料来源：中商产业研究院整理基因医疗将获国家政策支持近几年，中国在精准医疗领域发布的政策非常密集，正在加速推进行业监管的跟进。同时，精准医疗国家指南也提出了“队列、大数据、生物标记物、精准预防、精准治疗”等重点方向。2014年以后，CFDA等机构批准高通量测序在NPIT、PDG等生育健康领域的临床应用试点。计划在2030年前我国精准医疗领域投入600亿元，至此，精准医疗在中国已经上升为了“国家战略”。同年，高通量测序技术得到在肿瘤诊断和治疗上的临床试点，提振分子靶向药物研发生产。5月，国家发改委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，干细胞、基因芯片、细胞免疫治疗等细分领域得到快速发展。10月，精准医疗被列入“十三五规划”重点发展项目。2016年年底国家发改委正式发布《“十三五”生物产业发展规划》，加快发展精准医学新模式。2017年4月《“十三五”生物技术创新专项规划》发布，基因测序、免疫疗法、AI等“被点名”。同年6月，卫计委等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，要求建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化靶向药物治疗、靶向外科手术、疗效预测及监控等精准化解决方案和支撑技术。2017年年底，卫计委发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》、《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》，规范精准医疗活动。精准医疗政策及法律法规资料来源：中商产业研究院整理中商产业研究院简介中商产业研究院是深圳中商情大数据股份有限公司下辖的研究机构，研究范围涵盖智能装备制造、新能源、新材料、新金融、新消费、大健康、“互联网+”等新兴领域。公司致力于为国内外企业、上市公司、投融资机构、会计师事务所、律师事务所等提供各类数据服务、研究报告及高价值的咨询服务。中商行业研究服务内容行业研究是中商开展一切咨询业务的基石，我们通过对特定行业长期跟踪监测，分析行业需求、供给、经营特性、盈利能力、产业链和商业模式等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、进出口情况和市场需求特征等，对行业重点企业进行产销运营分析，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对各产业未来的发展趋势做出准确分析与预测。中商行业研究报告是企业了解各行业当前最新发展动向、把握市场机会、做出正确投资和明确企业发展方向不可多得的精品资料。中商行业研究方法中商拥有10多年的行业研究经验，利用中商Askci数据库立了多种数据分析模型，在产业研究咨询领域利用行业生命周期理论、SCP分析模型、PEST分析模型、波特五力竞争分析模型、SWOT分析模型、波士顿矩阵、国际竞争力钻石模型等、形成了自身独特的研究方法和产业评估体系。在市场预测分析方面，模型涵盖对新产品需求预测、快速消费品销售预测、市场份额预测等多种指标，实现针对性的进行市场预测分析。中商研究报告数据及资料来源中商利用多种一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。一手资料来源于中商对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据；中商通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时，调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料进行比对核查，公司内部也会预先探讨该数据源的合法性，以确保数据的可靠性及合法合规。二手资料主要包括国家统计局、国家发改委、商务部、工信部、农业部、中国海关、金融机构、行业协会、社会组织等发布的各类数据、年度报告、行业年鉴等资料信息。数据来源金融机构政府部门行业协会社会组织行业年鉴公司公告期刊杂志中商调研数据种类金融机构公开发布的各类年度数据、季度数据、月度数据等宏观经济数据、行业经济数据、产量数据、进出口贸易数据等年度报告数据、公报数据、行业运行数据、会员企业数据等国际性组织、社会团体公布的各类数据等农业、林业、医疗、卫生、教育、环境、装备、房产、建筑等各类行业数据资本市场各类公司发布的定期年报、半年报、公司公告等在开期刊杂志中获取的仅限于允许公开引用、转载的部分研究人员、调研人员通过实地调查、行业访谈、获取的一手数据中商的产业研究服务优势产业研究优势优势体现丰富的数据资源、强大数据挖掘能力知名的研究团队，优质的研究咨询服务专门的客服团队，满足客户个性化咨询服务产业大数据平台成就最具影响力行业门户中商是中国首家自建数据库系统的产业研究咨询机构，公司自主研发的Askci数据库和CISource中商情报通对各类数据建立中商企业数据库、全球数据库、宏观经济数据库、行业数据库、区域数据库、调研数据库等专业数据库，覆盖近5000多个细分产业数据。中商拥有具备专业背景知识和熟悉产业运营的复合型人才，产业分析师、行业专家及咨询顾问共计300余名，在宏观经济、区域经济、细分行业及政策法规研究方面具备很强的实力。公司研究团队为客户提供专业的产业研究咨询服务及个性化的专项咨询服务。公司建立了专门的客服团队，能够更为准确的了解客户的需求并满足，并且能够对客户的需求进行快速的处理，深入为客户提供多样化、个性化产品解决方案。通过加强员工培训与业务创新，开创了民营银行筹建、保险公司筹建等新型咨询服务业务。公司旗下中商情报网是是国内专业的商业大数据发布和查询平台，经过多年的发展吸引培养了一批忠实用户,已成为中国财经领域“最具影响力行业门户”，为国内外企业、金融从业人员、创业人员、科研院所工作者等提供客观、时效、高价值的商业资讯。中商的影响力国家政府部门及权威媒体广泛报道与引用中商产业研究院专业研究结论国内外主流财经媒体及国家政府部门大量引用中商数据及研究结论，如央视财经、凤凰财经新浪财经、中国经济信息网、国家商务部、发改委、国务院发展研究中心（国研网）等。