检验机构质量管理技术要素探讨

检验机构质量管理技术要素探讨山东省特种设备检验研究院李以善《咏煤炭》[明]于谦凿开混沌得乌金，藏蓄阳和意最深。爝火燃回春浩浩，洪炉照破夜沉沉。鼎彝元赖生成力，铁石犹存死后心。但愿苍生俱饱暖，不辞辛苦出山林。碳金刚石、石墨、碳六十、石墨烯、碳纤维、炭黑4一、质量管理发展过程概述1.1、ISO9001：2015重要的七大变化1）采用新的高级结构，2）风险管理引入标准、不再使用预防措施，3）新的要求、组织的环境背景，4）更加提升过程方法的应用，5）更适用于“服务”型组织，ISO9001:2015适用于所有组织6）文件化的信息，7）七项质量管理原则。原先八项ISO9001-2015与ISO9001-2008标准对照56什么是质量？供不应求的时代：符合性供大于求的时代：适用性质量新时代：狭义→广义1.2、质量概念的演进ISO9000质量定义：一组固有特性满足要求的程度产品标准的要求顾客的要求相关方的要求•产品•过程•体系利益方要求相关方满意质量适用性质量符合性质量▲产品（包括服务）质量：性能/寿命/可靠性/安全性/维修性/经济性/时间性▲过程质量：实物质量/成本/周期时间/环保/安全▲体系质量：ISO9001：关注产品质量→关注经营质量→面向未来的发展质量7专业技术经营管理质量管理质量技术质量系统质量理念质量工程六西格玛ISO9001卓越绩效模式文化战略质量系统宏观微观1、质量检验阶段1900-特点：专职检验代表人物：泰勒代表作：《科学管理原理》。三权分立：设计＋制造＋检验聚焦于产品质量2、统计质量控制阶段1930-特点：控制/预防代表人物：休哈特、道奇等3、全面质量管理阶段1960-特点：全员、全企业、全过程和多样化的方法代表人物：戴明、朱兰、费根堡姆、克劳斯比、石川馨等《卓越绩效评价准则》(GB/T19580-2012)ISO9001-2015以质量、环境、安全等管理体系为基础，用卓越绩效评价准则模式来统帅，形成一个综合的管理模式8社会顾客供应商和合作伙伴股东或设立的组织员工单位为谁而存在？1.3五大利益相关方和谐共赢经营质量：五大利益相关方91、使命（mission）：组织存在的价值，是组织所应承担并努力实现的责任。2、愿景（vision）：组织对未来的展望，是组织实现整体发展方向和目的的理想状态。3、价值观（values）：组织所崇尚文化的核心，是组织行为的基本准则。4、组织文化（OrganizationalCulture）：是一个组织由其价值观、信念、仪式、符号、处事方式等组成的其特有的文化形象。1.4组织为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能的一个人或一组人。“天行健，君子以自强不息”“地势坤，君子以厚德载物”先天下之忧而忧，后天下之乐而乐周而不比，群而不党路漫漫其修远兮，吾将上下而求索1011二、特种设备检验机构质量管理技术要素检验，即检查验证。为确定某一物质的性质、特征、组成等而进行的试验，或根据一定的要求和标准来检查试验对象品质的优良程度。ISO9000：通过观察和判断，适时结合测量、试验所进行的符合性评价。检验的功能：鉴别、把关、预防、反馈。12实验室和检验机构质量管理依据A)核准项目：《特种设备检验检测机构核准规则》（TSGZ7001-2004）及第1、2、3号修改单《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》TSGZ7003-2004B）CNAS认证项目：《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481-2000和ISO／IEC17025：2005《合格评定-各类检验机构的运作要求》GB/T27025-2008和ISO/IEC17020:2012C）CMA计量认证项目：《检验检测机构资质认定管理办法》2015（总局令第163号）《检验检测机构资质认定评审准则》2015131、人力资源1）检验机构内的职责和权限得到规定，可以采用多种形式，但应确保有效性。为体现检验机构内部的组织和管理结构，应当根据检验机构的业务、特点和规模大小等因素画出内部行政组织结构图。内部行政组织结构图应能显示检验机构部门设置、岗位设置以及他们之间的相互关系。对影响检验检测质量的所有人员包括质量技术管理人员、检验检测人员、关键设备操作人员等都应有明确的职责和权限。141、人力资源a、专业技术人员：指具有中专以上学历理工科专业的人员，或者具有技术员以上职称的人员。b、持证人员：指持有质量技术监督部门颁发的特种设备检验人员资格证、无损检测人员资格证、锅炉介质检测人员资格证、安全阀维修人员资格证的人员。持证人员的资格证应在有效期内，且进行了注册，方为有效。15d.相关项目检验师：指检验机构核准项目所涉及的检验师。e、相应项目检验师：指检验机构核准项目对应项目的检验师。1、人力资源161、人力资源f、技术负责人应当负责检验机构的技术运作，其工作内容通常包括：技术文件（如检验细则/检验方案、检验报告、非标准检验方法、检验案例等）审批、重大技术问题处理、技术培训等。技术负责人一般为一个人。对于规模较大的检验机构，可设一个总技术负责人，而在不同的专业技术领域设立授权技术负责人负责本领域的技术工作，并向总技术负责人负责。授权签字人NDT特殊要求17181、人力资源g、质量负责人质量负责人应当负责确保质量管理体系建立、实施、保持和改进工作，并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，其工作内容通常包括：质量管理体系文件的组织编制、质量手册审核、检验质量监督考核、质量管理体系分析与改进等有关事宜。191、人力资源h、按照检验检测的专业（如锅炉、电梯、锅炉介质、无损检测等）或项目（射线检测、磁粉检测等）设置检验检测责任师，协助技术负责人和质量负责人对该专业或项目的检验检测技术、质量进行控制。各检验检测责任师可以在其专业或项目对：检验检测技术、质量进行控制（如参与合同评审、下达工作指令、指导检验人员、监督检验检测过程、审核检验细则、审核检验方案、审核检验报告等）。由于无损检测责任师承担无损检测检测细则的审核、无损检测报告的审核等，其至少应具有所负责的项目的Ⅱ级资格。质量监督员：20211、人力资源人员管理的要求1）检验机构应当履行合法聘用手续（签约）聘用从事管理和检验检测的人员，所聘用的检验检测人员不得再受聘于其他检验机构从事检验检测工作调入检验检测人员的检验检测资格证变更及注册手续。2）检验机构应当根据检验检测工作的需要，配备足够的管理人员、专业技术人员和持证检验检测人员。3）检验机构所编制的与检验检测有关的管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的岗位职责（或岗位说明书）中应当包括专业知识和经验要求、任职资格和培训要求。221、人力资源4）技术档案：应当保持所有检验检测人员和技术人员的相关教育、培训和资格、技能、经历的记录，如：学历证明、职称证明、培训记录、资格证书、注册证书、工作经历、技术经历以及发表的论文、文章等。231、人力资源人员培训的要求1）应制订“人员培训计划”，为每个与检验检测有关的签约人员规定必要的培训，包括岗前培训、岗位培训（在理论和实践经验较丰富的人员监督、指导下工作）、在整个受聘期间的继续培训（以便与法规、技术规范、标准的变更及技术发展同步）2）检验机构应当根据有关人员的岗位能力、资格和经验制定并实施培训计划。3）检验检测人员应按照政府有关检验检测人员考核规则的规定，经有关单位培训，经政府相关部门授权的考核机构考核，取得相应的检验资格，才能上岗从事相关检验检测项目的检验工作，出具检验报告。242、仪器设备固定资产：指房屋（包括办公用房、检验检测用房、仓库、职工生活用房、食堂用房、锅炉房等）、建筑物（包括道路、围墙、水塔、雕塑等）及其附属设施（包括房屋、建筑物内的电梯、通讯线路、输电线路、水气管道等）；专用的机器、机械、运输工具，办公和事务用的通用性设备、交通工具、通讯工具、家具等；与检验检测有关的设备、器具与工具等。不属于上述范围的物品，但单位价值在500元以上且使用期在1年以上（或按本地区规定），也属于固定资产，其余的工具、器具等作为低值易耗品处理。252、仪器设备1）应建立检验检测仪器设备的购置、验收、安全处置、运输、存放、使用、维护、检定（校准）、修理、保养、报废等方面的控制要求，以确保检验检测仪器设备的完好和功能正常，并延长设备使用寿命。2）所配备的检验检测仪器设备的种类、数量、精度等级应当满足所开展检验检测工作的需要，并且达到《核准规则》的要求。租借设备也应达到相应要求。3）检验检测仪器设备在投入工作前应当进行检定（校准）、核查，以验证其能够满足检验检测的需要。有检定（校准）要求的检测仪器设备，应当使用适宜标识表明其检定（校准）状态。262、仪器设备4）向使用人员提供检测仪器设备使用和维护的说明书（包括设备制造商提供的有关手册），并根据需要制定检测仪器设备操作规程，提供给有关检验检测人员使用。5）对检验检测结果有影响的检测仪器设备及其软件，均应加以唯一性标识（如设备编号等）。6）应建立检测仪器设备档案。其中，应特别注意收集齐历次的检定/校准证书。272、仪器设备7）由于过载或者误操作出现可疑结果，或者已表明有缺陷以及超出规定限度的检测仪器设备，均应当停止使用。这些设备应当予以隔离以防误用，并且加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过检定/校准合格，表明能够正常工作为止，同时，检验机构应当检查这些检测仪器设备对先前的检验检测的影响，并且执行“不符合工作的控制”程序。282、仪器设备8）对不在直接控制范围内的检测仪器设备（如借出设备）返回后，在继续使用前应对其功能和检定/校准状态进行检查（如：编制管理规定，明确采取检定/校准或核查等方式进行核查），以确保满足检验检测要求。292、仪器设备9）测量溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际的标准联系起来的一种特性。溯源的目的就是强调全国和世界范围内的量值统一，都能统一溯源到国家或国际计量基淮，即SI单位的复现值。在执行检定/校准计划过程中，当无法溯源到国家或者国际计量基准，或者与其无关时，检验机构应当提供检查结果相关性或者准确性的充分证据，例如通过自校、比对等方式。CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》302、仪器设备仪器设备的检定与校准A）应分清楚哪些检测仪器设备需要检定，哪些检测仪器设备需要校准，并通过建立“检定/校准计划”来区分检定/校准周期，按期送检定/校准。B）属于《计量法》规定的（国家计量局[87]量局法字第188号）《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的检测仪器设备必须严格依法送有资格的法定计量检定机构进行强制检定，并要有检定证书；对非强制检定的检测仪器设备，进行校准溯源，校准可由有授权或认证的检定或校准技术机构进行，也可由检验机构自行开展自校准。312、仪器设备C）检验机构自行开展自校准时，应按照国家现有的检定/校准规程（如JJG403-2005《超声波测厚仪检定规程》、JJG40-2001《X射线探伤机检定规程》）制定“自校准规定”；提供试验、比对验证技术报告，证明“自校准规定”的正确、可靠和可行；自校准的标准或参考标准应能溯源到国际标准或国家基准。322、仪器设备D）“校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作”。由于检定给出的是“合格”与否结论，而“校准”仅仅给出的是校准结果，因此，需要对校准结果给予确认，以判断该检测仪器设备是否满足相应检验规范、技术标准的要求或者判断是否需要降级使用。E）检定/校准状态标识，往往采用绿色（合格）、黄色（准用）、红色（停用、禁用）“三色”标识，贴在设备上，以防止误用。332、仪器设备F）当检测不能溯源到国家或者国际计量基准时，检验机构需要明确自身检测的可追溯性的依据和出处，将分析及收集到的有关证明