BJY 201802 藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法

—1——附件2藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法（BJY201802）【检查】大腹皮植物组织本品为部分浸膏水丸，除广藿香、紫苏叶、白芷、白术（炒）、陈皮、半夏（制）、厚朴（姜制）、茯苓、桔梗、甘草原药材组织外，不得检出大腹皮植物组织。取本品10丸，研细，称取细粉0.1g，加水10ml使溶解，离心，弃去上清液，沉淀加水2ml使溶解，摇匀，吸取混悬液1滴于载玻片，加水合氯醛1滴，加热透化，加稀甘油1滴，混匀，盖上盖玻片，置100倍以上的显微镜下观察，参照下图位置，选取9个检查点检视，视野中不得检出以下植物组织：中果皮纤维成束，细长，直径8～15μm，微木化，纹孔明显，周围细胞中含有圆簇状硅质块，直径约8μm。如仅有1个检查点视野中检出上述植物组织，应依法制片复试，复试不得检出。图：盖玻片上检查点示意图①②③④⑤⑥⑦⑧⑨——2—起草单位：江西省药品检验检测研究院复核单位：广东省药品检验所