CCC工厂审核培训

CompanyLOGOCQC标志认证工厂审核培训YES,WECANTESTIT!三鼎国际认证咨询机构CQC标志认证工厂审核培训讲解：龙忠YES,WECANTESTIT!培训内容中国认证制度介绍2工厂质量保证能力和产品一致性要求4产品认证简史31与工厂审核有关的术语33其他要求6工厂审核流程35答疑时间37YES,WECANTESTIT!产品认证简史一、产品认证简史1）产品认证起源及其沿革19世纪中叶，随着电的商业化应用，分配电能的控制电器、传输电能的电线电缆、用电器具等所引起的电气火灾、触电伤亡事故频发。1893年，发生在美国芝加哥的一场持续三天的大火几乎烧毁了半个芝加哥城。如今，我们还能看到残留的建筑，那是人们刻意保留的，以警示后人。大火过后，当局与保险公司联合成立调查组，检查和分析失火原因。这就是美国保险商试验室（Under-writersLaboratoriesInc，简称UL）的前身。UL的发展过程基本上反映了产品认证的发展史。YES,WECANTESTIT!产品认证简史制度化的产品认证从20世纪30年代开始发展，到50年代，基本上普及到所有工业发达国家。如欧洲的ENEC、VDE和北欧四国人证，北美的UL和CSA认证。这些认证标志既有政府立法强制的，也有获得消费者全面认可的。YES,WECANTESTIT!产品认证简史2)产品认证带来的好处政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施，对产品质量进行有效的管理。规范制造商和生产活动，提高制造商的制造水平，利于从源头上保证消费者的利益。获得认证的产品加贴认证标志，表明产品已由第三方机构按特定程序进行了评估，增强产品的知名度和可靠性。产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段，有利于制造商获得海外市场的认可，增强产品的竞争力。YES,WECANTESTIT!国内认证制度介绍二、国内认证制度介绍1）CCC认证总述2001年12月，国家质检总局发布《强制性产品认证管理规定》，以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证（ChinaCompulsoryCertification），英文缩写为”CCC“，简称”3C认证“。首批列入”强制性产品认证实施范围“的产品供有19大类132种，目前已经扩展为22大类159种。产品涵盖电线电缆、家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、玩具等产品。YES,WECANTESTIT!强制性产品认证范围可通过以下网址查询：国内认证制度介绍YES,WECANTESTIT!国内认证制度介绍2）CQC释义CQC（ChinaQualityCertificationCertre）是中国质量认证中心的英文缩写，它被指定承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作。从这种意义上，CQC是一个机构。CQC也是一种认证，是自愿性产品认证的缩写。从这个意义上讲，它和强制性产品认证相对，凡不属于强制性产品认证范围内的产品，可根据相应的认证实施规则来申请自愿性产品认证。YES,WECANTESTIT!强制性产品认证范围外的产品，可自行决定申请国家自愿性产品认证（CQC认证），自愿性产品认证范围可通过以下网址查询：国内认证制度介绍YES,WECANTESTIT!国内认证制度介绍3）为什么需要申请CCC、CQC认证？对CCC认证而言，申请认证的现实意义是：制造商只有将自己属于强制性产品认证范围内的产品申请了CCC认证，才可以生产、销售此类产品。无认证的产品将认定为假冒伪劣产品。CQC认证是自愿性认证，元器件和原材料一般属自愿性产品认证的范畴。对成品厂商而言，若成品上用到的关键元器件和原材料无CQC认证或者CCC认证，则需要另外送样随整机进行测试；若关键件有CQC认证或者CCC认证，则只需要提供认证证书即可免测试。这也是申请CQC认证的现实意义。YES,WECANTESTIT!与工厂审核有关的术语三、与工厂审核有关的术语申请人：申请产品认证的组织注：通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人。持证人：持有产品认证证书的组织。注：通常，持证人在认证申请阶段是申请人。制造商：控制认证产品制造的组织。注：一个制造商可以有多个工厂。工厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。YES,WECANTESTIT!与工厂审核有关的术语型式试验：为评价申请认证产品的符合性，依据认证实施规则规定，对具有代表性的样品，按照标准的全部要求进行的试验。例行检验：为剔除生产过程偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对产品进行的100%检验。确认检验：为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验。注：1、确认检验通常按标准规定的条件进行，应随机抽取检验样品。2、对产品实施确认检验的项目、频次应满足认证实施规则的要求。3、工厂可以委托外部机构进行确认检验。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求1）工厂质量保证能力要求简介工厂检查是产品认证的重要环节，对保证认证产品符合要求起着关键作用。工厂检查的内容包括工厂质量保证能力检查和产品一致性检查两部分。工厂质量保证能力是指，工厂保证批量生产的认证产品符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力。国家认监委发布的《产品认证实施规则》中，都包括《工厂质量保证能力要求》。这既是认证机构对工厂质量保证能力实施检查的主要依据，也是工厂为确保认证产品符合规定要求而建立质量体系的主要依据。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求十要素：目前，大部分强制性产品认证和自愿性产品认证的《实施规则》中，“工厂质量保证能力要求“基本相同，其内容由十个条款或称为十个要素组成。分别为：1：职责和资源；2：文件和记录；3：采购和进料检验；4：生产过程控制和过程检验；5：例行检验和确认检验；6：检验、试验仪器设备；7：不合格品的控制；8：内部质量审核；9：认证产品的一致性；10：包装、搬运和储存。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求2）工厂质量保证能力要求详解：条款原文：1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求理解要点：（1）与质量活动有关的各类人员通常包括：质量负责人，设计人员、采购人员、检验/试验人员、质量管理人员、校准/检定人员、内审员、生产现场操作人员、与产品搬运、包装、储存有关的人员等。（2）以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件。这种规定可以集中在一份文件中，也可分散在相关的文件中。（3）质量负责人应是工厂组织内的人员，原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理者沟通的人员。（4）质量负责人和其代理人的指定及职责和权限的赋予应以文件的形式体现。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求条款原文：1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、存储等必备的环境。理解要点：（1）本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等。（2）工厂应在工厂审核时提供生产设备一览表和检测设备一览表。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求条款原文：2.文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（包括标准、工艺、关键件等变更）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求理解要点：（1）本条款是对工厂质量文件的总要求。工厂应制定的质量文件除“质量保证能力要求”各相关条款明确规定的文件外，还需要根据产品实现过程的需要，制定为确保过程有效运作和控制所需要的文件，如：生产流程图、作业指导书、操作规程、工序检测和测量要求、资源的配置和使用规定等。（2）质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。质量计划可以是一份独立的文件，也可以是若干文件的集合。（3）产品设计标准或规范可以是企业标准、技术规范等。本条款的“国家标准”是实施规则中规定的标准。（4）“工厂产品质量保证能力要求”规定工厂通常应建立并保持的文件：YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求a)与质量有关人员的职责和相互关系；b)认证标志的保管和使用控制程序；c)认证产品变更控制程序；d)文件和资料控制程序；e)质量记录控制程序；f)供应商选择、评定和日常管理程序；g)关键元器件和材料的检验或验证程序；h)关键元器件和材料的定期确认检验程序；i)生产设备维护保养制度；j)例行检验和确认检验程序；k)不合格品控制程序；l)内部质量审核程序。（5）工厂需要形成文件的程序、要求、规定等，可以在不同的文件中体现，也可以编制成一份称为“质量计划”或“质量手册”或其他名称的文件，但不要求工厂必须有称为“质量手册”或“质量计划”的文件。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求条款原文：2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求理解要点：（1）需要控制的文件和资料包括：“工厂质量保证能力要求”规定的、认证机构要求的、工厂认为需要的以及必要的外来文件。（2）文件控制的要点：a)文件审批；b)识别文件的现行修订状态及更改状态；c)文件的使用；d)记录是一种特殊的文件。记录表单应按本条款的要求进行控制，作为证据的记录应按2.3条的要求控制。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求条款原文：2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、存储、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求理解要点：（1）质量记录控制程序的内容应包括质量记录的标识、存储、保管、保存期限和处理等规定。（2）质量记录的保存期限，一般要求2年。（3）“工厂质量保证能力要求”规定工厂通常应该保存的质量记录：a)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；b)关键元器件和材料和进货检验/验证记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明和有关检验数据；c)产品例行检验和确认检验记录；d)检验和试验设备定期校准或检定的记录；e)例行检验和确认检验设备运行检查的记录及运行检查不合格采取措施的记录；f)不合格品的处置记录；g)内部质量审核的记录，包括采取纠正和预防措施的记录；h)顾客投诉及采取纠正措施的记录。YES,WECANTESTIT!工厂质量保证能力要求条款原文：3.0采购和进货检验3.1工厂应指定对关键元器件和材料的供应商