IS9001基础内容培训

技术支持部周海兵课程目标•了解ISO9001的历史和体系•掌握质量七要素•了解ISO9001的审核基础•了解常用的质量工具五大核心管理工具xx质量管理历史xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx质量管理体系历史ISO历史质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001审核基础xx总结xx目录Contents质量管理历史xx1、以顾客为关注焦点•含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关方的信任，才有助于组织的持续成功。•理解：本质是以顾客的需求为关注焦点。质量标准取决于客户，必须同顾客沟通，将客户明示的、隐含的要求转化为具体的技术条件和相应的质量标准•形成质量价值观：顾客是对的。•举例：北京银行二次采购需求分析指导激励方向2、领导作用领导力鼓励、认可行动指导、支持发展思想、使命、目标3、全员积极参与•含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参与是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件，•理解：影响产品质量的因素人、机、料、法、环境、测试、时间、信息。人的因素排名第一，期待因素皆由人定。3、过程方法（也称siaor法）输入过程输出将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高期望的结果过程方法实施•核心：将需要输出的“交付的结果”转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测评，考核绩效。•将经营活动划分为若干过程——定过程•将所有过程按质量实现顺序串联，确定相互之间作用（输入输出的关系、协调作业、支持作业）——建流程•部门领导负责过程间作用——关注交叉。•过程质量负责人负责过程内部管控——管内部•以结果交付——交结果•评价过程的结果，评价过程的效率——评绩效采购控制过程3生产过程2交付过程3输入输出/输入输出/输入输出/输入5、改进•PDCA循环•8D整改模式PDCA循环PDCA循环执行（do）设计具体的执行方法调整（Action2A）执行、改进计划（plan）目标、实施计划、收支预算检查（check4C）检查、沟通、清理、控制PCDA8D改善系统模式（团队导向问题解决方法）问题初步了解建立小组方式清楚描述问题最有可能的原因是否是根本原因?确定可能原因选择最可能原因确定根本原因执行永久措施防止重复发生恭贺小组确定和验证纠正措施12345678执行和检验临时围堵措施NOYES06、以证据为决策依据（循环决策）•含义：以数据、信息、评价、测量的结果为依据决策，有效决策建立在数据和信息分析的基础上，更有可能产生期望的结果•理解：质量管理的所有决策，工作中要建立在组织运营事实的基础之上。所有的操作和问题都要有记录，记录结果要统计、统计结果要分析7、关系管理QSTC评价•Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价格比实物质量服务交货期性价比基于风险的思想研制方法组织环境行业、国家干系人是否都识别估算、缓冲预估技术进度费用沟通环境达标五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx怎么实施ISO9001质量体系要求文档必须有。文档人：人员要培训、了解质量体系物：测试仪器要矫正、生产设备财：必要财力支持环境制度：要求的制度必须有，例如培训、回访实施：是否安装规范在实施操作检查ISO9001体系如何进行测评实施意识制度改进文档监督培训意识篇事前有规划文档设置原则事中有监督事后有统计事毕有记录制度篇总体设计部门之间沟通流程模板、规范工作统计质量手册程序文件工作指导书/规范、标准记录•《质量手册》：质量体系总纲•《沟通程序》：信息在各部门之间如何流转•《环境与相关方需求管理程序》：软硬件环境•《生产作业指导书》：设备如何生产组装•《测试手册》：常规设备如何测试•《软硬件产品设计规范》：研发流程•《记录控制和纠正控制程序》•《文件控制程序》：质量文件变更•《编号和归档规范》：各类文件的归档•《外部文件管理规范》：客户文档管理•《培训规范》：改进篇详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。实施流程理流程定制度重监督抓培训五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx1、产品开发APQP流程2、PFMEA（失效模式及后果分析）•(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;•(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;•(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施;•(4)编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制;•(5)跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。3、DFMEA设计潜在失效模型•核心理念:在产品设计开发时,充分考虑到产品在生产\运输\使用的过程中所涉及到的困难及问题,将所有的可能出现的因素纳入预防范围,提前做好预防措施及解决方案4、SPC统计过程控制•概率统计基础•过程能力分析•控制制图SPC体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。5、MSA数理统计误差分析•MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。•测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。6、PPAP生产件批准程序满足技术要求满足产能要求生成过程稳定证明指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx质量体系培训要点清单1.质量体系发展历史2.质量体系七要素和一思想3.ISO9001实施4.质量管理工具