KE19培训资料

1目的n介绍宝洁的质量保证体系n了解工厂质量保证体系n评估供应商的质量保证能力n足够n有效n确定和发现待提高领域以使双方能够持续提高质量和业务结果2宝洁与供应商n第一步-通过质量保证能力预评估和工艺能力评估，确认可行性n第二步-按照宝洁材料规格的配方生产要求的工艺改进和质量系统的建立（供应商能力提高和C阶段确认）n第四步-初步正式的质量保证能力评估/供应商的暂时批准n第五步-宝洁工厂Q阶段n第六步-正式生产/定期的质量保证评估持续的质量保证能力的提高!!宝洁和供应商的领导小组和所有系统负责人的共同努力!!3为什么我们如此关心质量保证能力?4宝洁公司宗旨n我们提供给消费者消费者拥有卓越的表现，质卓越的表现，质量，和价值的量，和价值的品牌产品品牌产品，以美化他们的生活，n作为回报，我们将会获得领先的市场销售地位和不断增长的利润，从而令我们的员工股东以及我们生活和工作所处的社区共同繁荣。供应商与客户的供应链关系SupplierSupplier’’ssProcessProcess供应商工艺供应商工艺InputInput输入输入SupplierSupplier’’ssWorkWork供应商的工作系统供应商的工作系统CustomerCustomer’’ssProcessProcess宝洁的工艺宝洁的工艺OutputOutput输出输出CustomerCustomer’’ssWorkWork宝洁的工作系统宝洁的工作系统OutputOutput输出输出InputInput输入输入LinkinaChainLinkinaChain2010/6/116宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求。在宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求。在当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染，安全且有效。，安全且有效。宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品质量的定义质量的定义7什么是质量保证?n质量保证是所有确保产品符合设计从而满足消费者的期望的活动的总和.质量保证是业务经营的一个结构性的方法.8n我们通过一系列的关键要素对工厂的质量保证能力进行评估.这些要素包含一个好的质量保证系统的所有重要方面:n一个好的质量保证系统可以分为四个基本部分:计划,执行,监控和持续提高.领导层在其中扮演一个意义显著,至关重要的角色.什么是质量保证能力919个关键要素(QAKE)是什么?n这些关键要素设定了必要的质量保证要求供工厂使用.n它是一系列的衡量标准,告诉我们一个组织的质量系统的健康状况.n它遵守计划-执行-检查-行动的循环.1019个要素与其他质量标准,比如ISO,的不同?nISO9000认证是一个非常好的质量评估程序,能够检验很多对持续提高质量至关重要的系统.nP&G19个关键要素是在除了ISO认证之外,还包括其他适用的标准,如GMP,的基础上建立的.n获得ISO认证并不是成为P&G合同商/供应商的必要条件.n另一方面,一个获得ISO认证的工厂,正常来说已经建立了一个好的提高质量的基础.n你不需要独立于现有ISO系统之外另外做QAKE,只要你的ISO系统满足好的质量系统和产品的要求.11宝洁公司质量保证体系PDCA-持续的提高和创新PLANPLAN计划计划ACT/ACT/ADJUSTADJUST提高提高DODO做做CHECKCHECK检查检查消费者和客户消费者和客户满意满意循环循环13P:领导能力,培训系统和成功计划(关键要素KE1-6)D:标准实施(关键要素KE7-15)CA:对结果的衡量和责任承担关键要素KE16-19)质量保证关键要素14质量保证关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1领导能力关键要素2培训关键要素3设计,建筑和安装关键要素4配方卡,规格和标准关键要素5书面程序关键要素6有效性鉴定15关键要素7清洁卫生,害虫控制和维护关键要素8起始材料关键要素9制造操作关键要素10包装操作关键要素11成品储存和管理关键要素12实验室控制关键要素13过程控制关键要素14半成品和成品的发放和控制关键要素15记录质量保证关键要素-标准的实施16关键要素16自我提高系统关键要素17投诉关键要素18质量系统结果的跟踪和提高关键要素19供应商责任质量保证关键要素-衡量和责任17质量保证能力(QAC)评估分数每一个关键要素打分无无0无((在多个系统中有关键的或重复发生的主要的缺陷)一些((一个或多个系统缺乏)2部分(在一个系统中有关键的或重复发生的主要的缺陷部分(一个或多个系统缺乏)4部分(在一个或几个系统有很多小的不足,或一个不可能重复发生的主要不足)全部系统到位6全部(一些小的不足)全部系统到位8标杆,全部,系统执行有效标杆/全部系统到位10效果执行打分范围检查过程-决定分数n10–基准质量系统n8–全面实施/全面有效n6-全面实施/部分有效n4–部分实施/没有效果n2–严重达不到期望?????质量保证能力#KE’s8+0.5(#KE’s=6)-#KE’s6#KE’sEvaluatedQAC%=X100((--100%100%ToTo+100%+100%21供应商质量保证能力评估过程n每个要素n介绍（双方）n评估（系统设计和执行）n评估者将问很多问题并且寻找证据来确定运作和系统是否符合要求.n评估者将在巡视当中记录所看到的问题.评估者将给每个关键要素一个分数并且在离厂之前给出总分.n总结:澄清任何看到的问题和分享评估分数n最终评分总结22评估期间对工厂的期望n配合评估,提供清楚,真实,充足信息n对于观察到的问题积极回应,因为其目的不是惩罚,而是提高.n接受有建设性的反馈,而不仅是好的反馈23质量保证关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1领导能力关键要素2培训关键要素3设计,建筑和安装关键要素4配方卡,规格和标准关键要素5书面程序关键要素6有效性鉴定24关键要素关键要素11--领导能力领导能力(质量使命被清晰定义并且沟通给所有员工(工厂将朝着什么样的质量结果努力?(系统到位,能够联系质量目标与行动计划,并且重要的质量结果定期与领导小组进行回顾(比如:操作工人如何把自己的日常工作联系到工厂的质量目标.25关键要素关键要素11--领导能力领导能力(组织:(质量组织拥有独立放行和拒收的最终职责(质量责任足够支持所有业务领域(奖励与认可-认可员工的参与和对质量结果的贡献.给员工清晰的行为期望(奖励与知道为什么提高质量无关,应该强调奖励正确的行为,不单是好的结果.26Ø目的是确保所有重要的运作都由合格的人来操作.Ø有系统保证所有的员工都经过了培训和考核:Ø在岗/转岗/新员工Ø按岗位的书面和动手的考核（知识和技能）Ø培训的内容包括基本质量的原则，程序，标准Ø教师资格认证。Ø培训记录显示结果令人满意关键要素关键要素22--培训培训27KE#2KE#2培训培训培训和考核的一般逻辑1.组织结构图包装二班xxxxxxxxxxxxxxxxxxWangXiaohua包装xxxxxxxxxxxxxxxxxxLiLiLiuRong包装一班包装FillingQC组长28KE#2KE#2培训培训2.考核要求3.培训计划-技术标准和SOP更新4.培训记录符合考核要求29关键要素2测验n培训记录应该:(单选)n由被培训人保存.n组织中每个人的资料被集中保存.n保存合格的但不包括重新考核的.n下面关于考核的陈述中哪一个是错误的?(单选)n所有的考核记录必须被文件化管理.n笔试是考核文件化管理的唯一途径.30关键要素3-建筑,设施,设备的设计和安装*确保材料的流向是合适的并且有足够的空间用来管理材料*确保清洁卫生设施在最初设计时正确到位.*污染和混淆通过设计来避免.*设备,设施的设计允许恰当地进行工艺控制活动.31Aretheygoodorbadandwhy?1.Adumpingholdontheground2.Atransferbelt3.Awarehouse3.Awarehousedoor32KE3KE3测验测验n因为场地限制,一种液体材料不得不露天存放.仓库人员告诉你,他们能够保证大桶一直是干净的,密封的.你的反应是什么?为什么?33!标准的质量!对每一份质量有统一的要求（标准的建立，批准）!标准的类型（产品材料过程方法）!所有关键的技术标准(配方卡,制造标准,原材料规格,包装材料规格,包装标准,检测方法等)是被适当授权的.!标准的管理!所有关键的技术标准地接收，转换，分发，回收，存档!工厂管理系统确保安全和过期控制!技术标准被严格执行并且被正确转换为在线的工作文件&关键要素关键要素44配方卡配方卡,,规格和标准规格和标准34I不论在哪都要遵守一个确定的程序以便好的质量被保证,SOP在适当的位置-并且它是被适当回顾和批准的.对于所有质量相关的SOP,QA是所有批准部门中的一个.ISOP的质量是令人满意的.工厂SOP与宝洁相关的SOP是保持一致的.I变更管理系统保证所有变化在相应的SOP中被反映.ISOP管理系统确保SOP在线并且一直是最新版本.I程序是被遵守的.关键要素关键要素55--书面程序书面程序标准/标准操作程序“运用程度视实际状况而定”?CBAs现行最佳方法书面程序/SOP?流程图?检查清单更复杂的工作过程工作频率下降36KE5案例学习n问题:在一个包装材料供应商的库房,我们发现他们在发货时没有遵守先进先出的原则.n调查根本原因时,你要检查什么?n想一想,讨论一下,然后看下一页.37关键要素5案例学习n当你打开库房接收SOP,上面写着“按适当的顺序储存货物”,“按正确的顺序提取货物并且装入卡车”.你对此满意吗?n对于修改这个SOP,你的建议是什么?怎样让它实用?38Ô变更管理控制程序,Ô有一个变更控制程序来回顾,沟通和批准影响产品质量和工艺的变化Ô在必要的时候,这个系统也将与宝洁进行同步沟通Ô一些变化需要重新做有效性鉴定关键要素关键要素66--有效性鉴定有效性鉴定什么是有效性鉴定什么是有效性鉴定??¥¥有效性鉴定是一个有效性鉴定是一个书面化的证据书面化的证据证明一证明一个设计的工艺能够一贯的按照预先设计个设计的工艺能够一贯的按照预先设计的规格和质量品质生产产品的规格和质量品质生产产品目的目的--使用合格的材料和指定的设备,持续生产出合格的产品的过程原则n所有产品和关键的工艺达到有效状态n设备的安装和运行是被考核的n所有的有效性鉴定被文件化n设备和工艺的变化被评估和控制，以维持有效性鉴定的状态程序需求Ô主计划–完整和完成率ÔSOP和拥有者Ô协议和报告–质量和结果Ô可追溯到客户级别如果发展的工作由合同商完成什么需要鉴定?n产品/工艺/设备n实验室/测试方法n存储条件(e.g.HVAC)n清洁和卫生处理程序n电脑系统n关键程序43关键要素16自我提高系统关键要素17投诉关键要素18质量系统结果的跟踪和提高关键要素19供应商责任质量保证关键要素-衡量和责任44关键要素关键要素1616自我提高系统自我提高系统1自我提高系统主计划:频次和焦点的关键要素反映工厂的现状1领导和小组-自我提高系统应该由合格的人来完成1评估报告-发现的问题被系统的记录并详细1整改的行动是系统化的并且被跟踪的1回顾和跟踪-厂领导小组跟踪和回顾完成率45改正行动计划–如何知道其系统性n问自己:如果我用了这个行动,将可以避免今后相同的问题再发生?n如果回答是否或不确定,那么他不是一个系统的行动计划.n你没有找到根本原因.n你应继续问“为什么”这个问题发生.46KE16测验n有哪些问题和满意的行动计划?n问题:包装机脏n行动计划:清洁47Z一个程序定义如何处理消费者投诉Z调查程序被遵守Z采取了适当的正确的行动Z趋势分析被完成用来指导持续提高关键要素关键要素1717投诉投诉48˜衡量系统到位˜差距分析和提高计划˜质量结果持续提高关键要素关键要素1818质量系统结果跟踪和提高质量系统结果跟踪和提高49$供应商是按照相同的标准被考核并且被管理