培训课程13

ISO9000之路……－－ISO9000标准理解之五马师达时装装公司管理层培训课程（十三）(MASTER-013-2006)2006.04.128.3不合格控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品。a)采取措施，消除发现的不合格；b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3条文解析1）目的：防止不合格品的非预期使用和交付2）程序：顾客投诉内部审核过程监控质量检验外审发现不合格品标识、记录、通知、隔离评审决定处置措施让步接收降级、报废返工、返修重检原材料退货通知对方标识记录批准8.4数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下方面的有关信息：a)顾客满意（见8.2.1）；b)与产品要求的符合性（见7.2.1）；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方。8.4数据分析•服装企业常见统计分析的内容：–质量目标达成情况的月度统计分析；–产品合格率的统计分析；–客户满意情况分析；–供应商质量分析；–销售业绩分析；–员工业绩的分析等等8.4条文解析1)目的:确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、求持续改进。2）程序3）常用统计技术：•QC七大手法：查检表、层别法、散布图、柏拉图、因果图、控制图、直方图统计分析数据收集分析整理获取信息有效利用示例某卷烟厂对检出的不合格品进行分析，收集05年12月份的8724个不合格数据的项目和缺陷数（1）作统计层别分析表、计算计算累积数、累积百分比序号项目频数累积数累积%1空松4030403046.22贴口2975700580.33切口881788690.44短烟419830595.25软腰183848897.36表面96858498.37其他1408724100合计8724（2）绘制排列图050010001500200025003000350040004500频数空松贴口切口短烟软腰表面其他A类80.3%B类90.4%C类绘图者：×××时间：****年**月结论：造成外观缺陷的主要原因是“空松”、“贴口”，占总数的80.3%，应采取措施（3）因果图法，如针对排列图中卷烟空松的不合格品问题，列出所有可能的原因，找出主要原因烟支空松人设备烟丝工艺技术水平低骨干外流培训跟不上操作不认真加料劳动强度大连续加班疲劳烟机故障松紧调节不灵下料不匀不匀切丝机流量不均烟叶太小虫蛀碎工艺规程不健全焙烟温度过高时间过长掺和量不适过干烟斗残丝未清理烟梗未清除干净掺和量大过干第二润叶水分控制不好水分不合格烘干机不正常过潮8.5改进8.5.1持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。讨论•有效处理不合格的步骤包括哪些？试举例说明8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程序相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)评审不合格（包括顾客投诉）；b)确定不合格的原因；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)确定和实施所需的措施；e)记录所采取措施的结果；（见4.2.4)f)评审所采取的纠正措施。案例•某涉外餐厅收到不少客人投诉.餐厅服务生态度很好,但对西餐服务程序和标准掌握不好,出现了一系列问题。对上述客人提出的投诉,餐厅经理总是给出问题的服务员填写过失单,罚款50元.•8.5.2组织应采取措施,以消除不合格的原因防止不合格的再发生讨论•预防重要还是纠正重要？哪个从成本来说更低？从执行上说哪个花时间更少？为什么。。。。？8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定并实施所需的措施；d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；e)评审所采取的预防措施。案例•在审核预防措施时,发现,今年年初1号生产线出了一起事故,公司对该设备进行了一项改造措施,效果很好.但主任说其他2、3两条同样的生产线尚未出现类似事故,就暂时不用。•8.5.3组织应确定措施消除潜在不符合的原因,以防止不符合发生.纠正和预防措施纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施。总复习1）一个中心：以顾客为中心2）两个基本点：顾客满意和持续改进3）五大模块（过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进4）八项基本原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。ISO9001内容简述产品实现ISO过程管理模型质量体系的持续改进顾客(和其他相关方)要求顾客(和其他相关方)满意资源管理测量分析和改进管理职责输入输出产品质量管理体系过程之间的相互作用示意图4.质量管理体系过程4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.测量、分析和改进过程8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.5改进8.4数据分析8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施5.管理职责过程5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.资源管理过程6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现过程顾客需求顾客满意7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.2与顾客有关过程附加要求法律法规要求顾客要求7.4采购7.4.1采购过程的控制7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.6监视和测量装置7.5生产和服务提供7.5.5产品防护7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.1生产和服务提供控制技术文件生产设施的控制监视和测量装置控制实施监视、测量放行、交付实施7.5.2生产和服务提供的确认再确认设备认可人员资格过程确认监控记录设计和开发确认7.3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发更改的控制质量管理体系过程之间的相互作用示意图4.质量管理体系方针质量手册程序各部门操作文件记录/表格目的、宗旨如何做是什么有什么证据做什么、谁来做5、管理职责质量方针顾客目标策划运作职责权限、沟通管理评审*5.25.55.45.4.15.35.65.1管理承诺5.4.2体系策划6、资源管理6.2人力资源6.3基础设施6.1资源提供运输工具环境IT人资金厂房设备6.4工作环境7.5.2过程确认7.3设计和开发7.产品实现7.1产品实现过程策划需求识别7.4采购7.5生产和服务提供控制8.测量、分析和改进7.5.4客户财产7.5.5防护7.6监视和测量装置8、测量、分析和改进目标和指标8.2.3过程监视和测量8.2.1顾客满意度8.2.2内审改进监控评价和反馈目的宗旨8.3不合格品控制8.5持续改进8.4数据分析纠正预防措施8.2.4产品监视和测量谢谢！