美国,欧洲,德国食品接触材料培训

食品接触材料测试内部探讨讲义整理人：Janey邮箱：[e-mail]食品接触材料定义根据我国《食品卫生法》的定义，食品容器、包装材料是指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的内壁涂料。欧盟定义：食品接触材料和制品预期与食品接触的；或已经接触到食品且预定供作此用的；或可合理地预料会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。美国FDA定义：间接食品添加剂指在食品生产、加工、运输过程中接触的物质，以及盛放食品的容器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。食品接触材料出现于食品中，可能是由于这些物质向食品的迁移，或由于意外萃取而出现于食品中。食品接触材料的范围塑料及其助剂纸与复合纸板橡胶、硅胶金属及合金木材清漆和涂料陶瓷及玻璃用作古董的材料和制品用作被膜和涂布而已成为食品组成部分可能与食品一起食用食品接触材料测试原因食品接触材料迁移食品FCM在与食品接触过程中，其组成或成分在使用条件下可能会少量迁移到食品中，造成安全隐患食品接触材料测试原因◆食品接触材料可能向食品迁移本身的化学成分，影响食品的卫生安全；◆食品接触材料还可能改变食品的感官特性目前应用的法规地区法规欧盟EC/1935/2004德国LFGB（原来的LMBG）法国FrenchDGCCRF2004-64美国USFDACFR21parts170-189&FDACPG7117.05,06,07日本《日本食品卫生法》第II节中国聚乙烯、仿瓷等各种食品容器、包装的国家标准美国FDA符合性政策指南（CompliancePolicyGuide，简称CPG）美国《联邦法典》第二十一部分《食品与药品》，即21partofCodeofFederalRegulations,简称21CFR美国（SGDC杯边测试（U.S.SGCD&ASTMC-927(Rim-Area))美国加州65提案美国食品接触材料法规美国食品接触材料法规美国食品接触材料测试美国食品接触材料测试美国食品接触材料测试模拟液选择接触时间接触时间接触温度迁移材料材料食品食品美国食品接触材料测试温度选择接触时间接触时间接触温度迁移材料材料食品食品欧洲食品接触材料法规欧盟食品接触材料的管理包括框架法规、特殊法规和单独法规三种。框架法规规定了对食品接触材料管理的一般原则，特殊法规规定了框架法规中列举的每一类物质的特殊要求，单独法规是针对单独的某一种物质所做的特殊规定。欧洲食品接触材料法规第一类为给出所有食品接触材料的通用要求的“框架法规”（frameworkregulation（EC）No1935/2004第二类为适用于框架法规中列出的某类材料的“特定法令令”legislationonspecificmaterial),如接触食品的塑料制品指令EU.10/2011（取代2002/72/EC）、陶瓷(84/500/EEC)、再生纤维素薄膜(93/10/EEC)第三类则是针对某种物质的单独法规，有3项，如78/142/EEC氯乙烯体（已废除）、93/11/EEC亚硝基胺类和某些环氧衍生物EC1895/2005B。框架法规(EC）No1935/2004935/2004/EC全称：《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令80/590/EC89/109/EC的法规》适用范围：1.拟于食品接触的2.已经和食品接触的，并且先前有此目的的3.有理由相信会与食品接触或在正常可预见的情况下会向食品中迁移其成分的材料和制品，包括活性和智能食品接触材料和制品。完全由塑料构成的材料制品及其组成部分食品接触的塑料制品的法规EU10/20112011年1月14日在欧盟的期刊上公布了针对于与食品接触的塑料制品的新的法规EU10/2011，该法规将于2011年5月1日全面取代原有的与食品接触的塑料制品的指令2002/72/EC.通过粘合剂及其它方法结合的塑料多层材料和制品具有印刷或覆盖涂层的塑料材料和制品离子交换树脂橡胶硅胶作为盖子或者密封件中的密封垫，与盖子或密封件构成两层或者两层以上不同材料的塑料层或塑料涂层多材质制成的多层材料中的塑料层食品接触的塑料制品的法规EU10/2011内容摘要在指令规定的测试条件下，与食品接触的塑料制品应满足以下要求：ﻙ总体迁移量的要求总体迁移量是指塑料材料成分迁移到食品中的总量ﻙ特定迁移量的要求特定迁移量是指对某类或某种特定物质迁移量做出的要求，食品接触的塑料制品的法规EU10/2011测试要求Material/TestParameter(A)PlasticGeneralPlasticFullPackageOverallmigrationtestSpecificmigrationofheavymetalsSpecificmigrationofprimaryaromaticamine(forcoloredmaterialonly)食品接触的塑料制品的法规EU10/2011测试要求PolyvinylChloride(PVC)FullPackageOverallmigrationtestSpecificmigrationofheavymetalsSpecificmigrationofprimaryaromaticamine(forcoloredmaterialonly)VinylchloridemonomerSpecificmigrationofphthalatesPhthalates食品接触的塑料制品的法规EU10/2011测试模拟液选择模拟液食物类型A10%乙醇水性食物或能提取出水性物质的食物B3%醋酸pH低于4.5的水性食物C20%乙醇酒精含量不超过20%的水性食物和含有一定数量有机成分使具有亲脂性的水性食物D150%乙醇酒精含量大于20%的油性食物和水包油乳状液D2植物油表面含有脂肪性物质的食物E粒径60-80目，孔径200nm的聚（2,6-二苯基-1,4苯醚）干性食物食品接触的塑料制品的法规EU10/2011测试温度、时间选择食品接触的塑料制品的法规EU10/2011测试总迁移量限值要求食品接触的塑料制品的法规EU10/2011测试特定迁移量限值要求•特殊迁移(参考物质清单附录1-当没有提供特殊迁移限值或其他限制通常使用60mg/kg的特殊迁移限值)••初级芳香胺总和特殊迁移，检出上限为0.01毫克/千克食品或食品模拟物•德国食品接触材料相关法律法规LFGB（GermanFood,CommodityandFeedLaw)它又称《食品、烟草制品化妆品和其它曰用品管理法》。Section30-保护健康的禁令禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入市场Section31物质的迁移禁止含有害人体健康的材料转移至食品，或者影响食品的气味和味道Section33欺骗预防若材料或制品的广告、标签等会误导消费者，则禁止投放市场德国食品接触材料相关法律法规刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接触的日用品上，如果有刀叉标志，就表示该产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准，符合德国LFGB法规要求，证明不含对人体产生危害的有毒物质，可以在德国及其它欧美市场销售。BfR(BundesinstitutfürRiskobewertung–FederalInstituteforRiskAssessment)联邦风险评估所BfR着重于聚合物材料的评估，德国食品接触材料测试项目一般情况下，LFGB德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目：1.样品及材料的初检2.气味及味道转移的感官评定3.塑料样品：可转移成份测试及可析出重金属的测试4.金属：成分及可析出重金属的测试5.硅树脂：可转移或可挥发的有机化合物测试6．特殊材料：根据德国化学品法检验化学危害德国食品接触材料测试项目总结•哪些材料和食品接触？•和食品接触的材料具体是什么材料?–如果是树脂,塑料,或橡胶,具体是哪种化学组成?–如果是金属,是什么金属?是合金吗?有镀层吗?•产品使用条件是怎样的?–是单次使用还是重复使用?–接触食物的类型如何?–使用的温度和时间如何?•产品要出口到哪个国家?–…