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《药学快讯》2002年3月第1期（总第9期）动态消息..................................................................................................................2世界医药市场六大增长热门.........................................................................299年世界新药研究开发遭受的挫折及被终止的药品.........................22002年全球大制药企业动态.......................................................................5美国医药市场2001年零售额领先的前20位品牌药品.....................6今年我国医药市场需求增长率约为11%..................................................7973计划.............................................................................................................10中药研究................................................................................................................11中药不良反应剖析.........................................................................................11保健中药必须走“科技中药”之路.........................................................14中医药对精神卫生的贡献...........................................................................14生物医药................................................................................................................17靠卖细菌赚钱的企业.....................................................................................17切莫轻言生物制药.........................................................................................17生物领域的热点——干细胞.......................................................................18新药报道................................................................................................................20新长效局部麻醉药levobupivacaine(Chirocaine).........................205-HT1D/1B受体激动剂almotriptan......................................................20欧加农撤回Raplon........................................................................................212000年上市的新药Cevimeline(Evoxac)...........................................22日本第一制药两新药将在中国上市.........................................................23拜耳推出改进型“伟哥”...........................................................................23药品综述................................................................................................................25肠胃用药不容忽视.........................................................................................25他汀类药物的调查研究................................................................................25酶类药物的研究进展.....................................................................................27铂类抗癌药物的市场状况...........................................................................34抗感冒药物市场调查.....................................................................................38当前热点................................................................................................................42药法变革............................................................................................................42关于执行新修订的《药品管理法》有关法律衔接问题...................49加入WTO对医药卫生机构的挑战和机遇...............................................51诺贝尔生理学或医学奖百年回顾.............................................................54第1页（共65页）《药学快讯》2002年3月第1期（总第9期）2002年3月第1期/总第9期动态消息世界医药市场六大增长热门据英国DecisionResonrces研究公司对到2009年的英国、美国、德国、意大利、西班牙、法国和日本七个制药发达国家的医药市场研究报告表明，以下药物将成为未来几年世界医药市场的“巨型炸弹”。1、小细胞肺癌药物：预计上述7个国家医药市场抗非小细胞肺癌药物的销售额合计将从1999年的8.7亿美元增长到2009年的20亿美元，年均升幅为8%。2、抗过敏或炎症皮肤病药物：治疗该病的外方药物销售额1999年达到5.64亿美元。其中，牛皮癣治疗剂的销售额将从4.67亿美元上升到2009年10亿美元。3、抗风湿性关节炎药物：由于生物制剂和新的细胞分裂素调节剂的应用，预计类风湿性关节炎治疗剂的销售额将从1999年的15亿美元上升到2009年66亿美元。4、抗肥胖药物：预计到2009年每年增长为15%，销售额稳定在20亿美元。5、血管生成抑制剂：血管生成抑制剂用于癌症治疗显示出可喜前景。预计到2004年该市场规模能达到5.3亿美元。6、抗动脉粥样硬化药物：动脉粥样硬化是导致西方社会心脑血管疾病发病率高和死亡率高的主要原因。到2009年此类药品销售额将超过137亿美元。99年世界新药研究开发遭受的挫折及被终止的药品1999年有相当一部分的产品被停止销售，但还没有出现产生广泛危害的药品灾难。昀严重的事件大概是从市场撤消了两种比较新的氟喹诺酮抗菌素——辉瑞公司的Trovan(trovafloxacin)和葛兰素．威康公司的Raxar(grepafloxacin)----与它们的副作用有关。Trovan与肝损害有关，导致6人死亡，此后在欧洲被停止销售，在美国被严格限制使用。这给予辉瑞公司是一个沉重的打击，他们原期望Trovan成为该公司一种畅销产品，曾经预测Trovan的昀高销售额超过15亿美元。辉瑞公司不赞同对这种产品的限制，说这种药品具有唯一的“治疗优势”。但是，它现在似乎不太可能在欧洲重新上市，或仅用于很小群体的患者。第2页（共65页）《药学快讯》2002年3月第1期（总第9期）Grepafloxacin在世界范围被撤销是因为不同的副作用--心血管问题，包括该产品不能排除用药原因的7例死亡，与辉瑞公司相比，葛兰素．威康公司赞同管理当局并且鼓励撤消这种产品。这两种喹诺酮类药物仅是昀近几年进入市场的——grepafloxacin是在1997年，而Trovan是在1998年，而这些问题在临床试验中还没有显示出来，直到商业化的第一年，这种药品开始被广泛使用后。这一年其它主要药品的撤消，影响着长期受难的美国家用产品公司。它现在仍然遭受着几年前它的饮食药品被撤消的困扰，1999年，该公司的rotvirus疫苗Rotashield在发现与婴儿中的肠梗阻有关后，从它的唯一的市场（美国）被撤消。这些问题导致了美国疫苗安全小组委员会对已被批准的Rotashiele的怀疑，他们称，对新疫苗的批准和对我们儿童大规模疫苗采取的政策需要应用很高的标准。被停止销售的糖尿病药物同时，辉瑞公司的问题不仅限于Trovan，它也从第三阶段的试验中放弃了另一种想成为巨型炸弹式的药品，它是醛糖还原酶抑制剂Alond(zopolrestat)，它用于治疗糖尿病性神经病，对这种疾病没有可接受的治疗剂，这种病影响了６０％患糖尿病的人，而用于这种适应症开发产品的许多其它的努力也已失败，但是，辉瑞公司还没有完全放弃Alond，并在糖尿病肾病和糖尿病心肌病中继续研究它。当美国FDA对它的抗偏头痛药物eletriptan要求更多的数据时，辉瑞公司在它的药品开发项目中遭受了进一步的挫折。这延误了对该产品的开发，但是它昀终在年底被批准。英国VanguardMedica公司也经历了它抗偏头痛药物的挫折，当时美国ＦＤＡ要求对该产品的进一步的临床前的安全数据，使批准延误了一年多，当它们上市时，eletriptan和frovatriptan将面临着抗偏头痛市场中激烈的竞争，因为已有四种triptan型药品采用。罗氏公司在产品开发方面遇到另一个麻烦的年度，在1998年两种药品钙阻滞剂Posicor和帕金森氏疾病治疗药Tasmar遭受了严重挫折之后，该公司在1999年放弃和中止了两个后期阶段的开发项目，抗早老性痴呆药品lazabemide，和口服抗血小板药品与该产品有严重的肝毒性危险之后被放弃。Sibrafiban在第三阶段的试验中也遇到问题，因为缺少功效而不是副作用，这是在1999年属于GPⅡb/Ⅲa阻滞剂种类已失败的第三种口服抗血小板药物，其它的两种是Searle公司的orbofiban和xemilofiban，它们在临床试验的昀后阶段也显示出令人失望的结果。这三种产品是被开发的该种类的第一种口服药物，在各种适应症中长期作为“超