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深圳XX制品有限公司内部审核控制程序版本/版次:A/0总页数:共5页文件编号:88-02-015生效日期:2003.12.01区分制定审核核准发行印章深圳XX制品有限公司内部审核控制程序文件编号88-02-015版本号A/0页次2/5签名温馨提示:本文件为本公司机密文件,未经许可,不得私自外借或复印!修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2003-12-01新制定-A/05深圳XX制品有限公司内部审核控制程序文件编号88-02-015版本号A/0页次3/51.0目的:为确保质量管理体系持续有效运行,使其充分符合ISO9001:2000标准的要求,特制定本程序,以规定开展相应的审核活动,评价本厂质量管理体系是否有效,是否需要采取纠正及预防措施。2.0范围:本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。3.0职责:3.1管理者代表:负责年度内审计划的拟定并按计划组织实施。3.2内审组长:负责制定审核日程并具体组织、指导内审作业。3.3内审员:负责按审核计划要求对相关单位实施审核。3.4受审部门:组织有关人员配合审核。4.0参考文件:4.1《管理评审控制程序》4.2《持续改进控制程序》5.0定义(无)6.0程序内容6.1年度内审计划6.1.1本厂每半年实施内部质量审核一次,但受管理者代表指定时,可追加审核。6.1.2根据质量体系关于内部审核的时间和内容的要求,在每年12月份由管理者代表编制下一年度的《年度内审计划表》。6.1.3各部门及要素的审核频次,应取决于本厂相关阶段的作业现状及相关活动对质量管理体系的影响程度。但所开展的审核活动在一年内,必须覆盖ISO9001:2000标准所要求的所有要素及相关部门。6.2内审员资格认定6.2.1本厂为有效地开展内审工作,应在实施内审前的适当时间内,由管理者代表根据内审计划的性质成立内审小组,并指定内审组长。深圳XX制品有限公司内部审核控制程序文件编号88-02-015版本号A/0页次4/56.2.2内审小组的内审员必须同时具备如下条件:a.熟悉认证的质量管理标准和有关法律、法规;b.接受相关机构的培训,并持有内审员资格证书;c.能确保与被审核部门无直接关系。6.3内审准备6.3.1具体审核计划的核定6.3.1.1具体审核计划由审核组长负责拟定;6.3.1.2内审计划应遵守“确保内审人员与被审核的部门无关”的原则;6.3.1.3审核计划应包括所有与本次审核目标、范围有关的相关部门和要素。6.3.1.4审核小组应与被审核部门负责人商定适当的审核日期,并据审核重点与要求拟好审核路线。6.3.2审核前,审核员必须事先准备与审核程序相关的《内审检查表》。为顺利开展审核工作,审核员应准备适当的空白《不符合报告》,以便审核时使用。6.4内审的实施6.4.1首次会议,审核前由管理者代表召开首次会议,阐明此次审核的有关事项,包括审核目的、范围、时间、路线安排、审核流程以及审核的人员配合要求。首次会议的参加者应包括内审小组成员、被审部门负责人以及由管理者代表指定的相关人员。6.4.2审核人员到达现场,在被审核部门指定人员配合下,开展评审工作,审核员应以内审检查表为指引,通过观察、面谈、抽查有关文件记录及相关规定,以获得客观证据,并详细记录在《内审检查表》中。6.4.3判定质量管理体系符合性时,审核员应视时机与被审核部门的相关人员进行讨论,并得到确认。作出审核结果前,审核员必须获得相关的客观证据,以证明质量管理体系是否被切实执行。6.4.4审核员应完成《内审检查表》的内容,当发现不符合项时,应予以记载。6.4.5针对审核情况,内审小组在每日结束时应进行小组会议,讨论当日审核遇到的各种疑难问题,并根据查核记录,决定不符合事项,开出《不符合报告》。6.4.6现场审核完成后,审核员应总结内审结果,由审核组长汇总后编制内审报告交管理者代表审批。深圳XX制品有限公司内部审核控制程序文件编号88-02-015版本号A/0页次5/56.3.1.5审核计划经管理者代表核准后,应提前通知被审核单位,以便其作相应的准备工作。6.4.7末次会议:由管理者代表主持,参加人员与首次会议相同,由审核组长作审核结果报告,要求有关部门在规定的时间内提出纠正措施并按计划完成。6.4.8所有的不符合内容都应记录于《不符合报告》中。6.4.9被审核部门的负责人接到《不符合报告》后,应根据审核中所发现的客观事实对《不符合报告》上的改善要求予以确认,提出相应的改进措施并予以执行。6.5内审跟进6.5.1当受审部门纠正措施的完成时间已到,或接到提前完成的通知时,审核组长应派与该部门无直接责任关系的内审员验证完成情况,并在《不符合报告》上注明。6.5.2对未能按期完成的纠正措施,应重新向责任部门发出《不符合报告》,同时将此情上报管理者代表,由其向责任部门采取限期改进的措施。6.5.3对改进中遇到难以解决的问题时,管理者代表应与责任部门共同商议整改方案,并在管理评审会议上,对依然不能解决的问题向总经理做出汇报,以采取必要的措施和获得必要的资源。6.5.4在下次内审时,应重新检查对上次发现的有关不符合项采取的纠正措施是否仍然有效。6.5.5呈报管理评审:管理者代表须根据审核结果报告及其跟进结果呈报管理评审会议进行评审。6.6《纠正措施单》编号方法:年度码---审核次数码---流水码例:在2003年第一次内审过程中对品质部共开出1张《不符合报告》。其中第1张单的编号应为:03-1-01,第2张单号应为:03-1-02,以此类推,若受审单位未按要求执行第1张单要求的内容,则审核组须针对第1张《不符合报告》的内容再发1张新的《不符合报告》,新的《不符合报告》单号应为:03-1-01-1。.7.0流程图(略)8.0质量记录8.1《年度内审计划表》8.2《内审检查表》8.3《不符合报告》8.4《内部审核报告》8.5《审核任务分派表》
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