2018年执业药师考试药事管理与法规考前密卷

药事管理与法规第1页2018年执业药师考试《药事管理与法规》考前押题密卷一、最佳选择题1、执业药师注册后，应予以注销注册的情形不包括A、执业药师死亡B、无正当理由不在岗执业超过半年以上者C、被吊销《执业药师资格证书》的D、受行政处分的2、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C、执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D、在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素4、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备5、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40%B、80%C、90%D、100%6、行政诉讼的受理范围不包括A、对行政机关做出的警告、罚款不服的B、对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的C、对法律规定的仲裁行为不服的D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、国家中医药管理局D、工业和信息化部8、关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品药事管理与法规第2页C、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片D、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准9、根据GMP的要求，制药用水至少应采用A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水10、以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查；现场检查；审批与发证；跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制11、以下属于医药产品注册证格式的是A、国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号B、H（Z、S）+4位年号+4位顺序号C、国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号D、H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号12、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A、新的不良反应B、严重的不良反应C、所有的不良反应D、特异性的不良反应13、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色C、红色专有标识用于甲类非处方药D、绿色专有标识用于乙类非处方药14、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A、治疗真菌所致感染性疾病的药品B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品15、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以申报医疗机构制剂的是A、本院临床短缺的放射性药品B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药16、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，以下“查”与“对”对应正确的是A、查处方，对药名、剂型、规格、数量B、查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量药事管理与法规第3页C、查药品，对科别、姓名、年龄D、查用药合理性，对临床诊断。17、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D、提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案18、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B、在“交易会”上销售其现货药品C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药19、药品经营许可事项变更不包括A、企业法人变更B、企业负责人变更C、企业质量负责人变更D、经营规模变更20、医疗机构调剂罂粟壳的行为符合规定的是A、调剂的罂粟壳处方由执业助理医师签字B、调剂的罂粟壳处方用量为7日常用量C、调剂的罂粟壳采用麻醉药品处方开具D、连续调剂该罂粟壳处方8天21、进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件不包括A、具有专业人员B、企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》C、可以租用摊位经营所有中药材D、必须遵纪守法，明码标价，照章纳税22、属于二级保护野生药材物种的是A、川贝母B、细辛C、五味子D、黄连23、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A、进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或经县级以上主管部门认定的B、进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》药事管理与法规第4页C、发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。D、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材、中药饮片24、以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过5个最小包装（含麻黄碱复方制剂另有规定除外）C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后一年备查D、除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易25、以下不属于药品类易制毒化学品的是A、麻黄碱B、麦角胺C、伪麻黄碱D、苯巴比妥26、下列药品中既属于保护野生药材物种，也属于医疗用毒性药品的是A、麝香B、青娘虫C、蟾酥D、红娘子27、毒性药品的包装容器上必须印有A、红色OTC标志B、绿色OTC标志C、毒药标志D、处方药标志28、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是A、可卡因B、美沙酮C、哌醋甲酯D、哌替啶29、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至A、2018/01/25B、2017.12C、2018.1.24D、2018年01月24日30、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验药事管理与法规第5页31、药品广告中可以含有的内容是A、家庭必备B、与同类药品相比质优价廉C、根治颈椎病D、禁忌症32、以下关于药品广告的发布说法错误的是A、第一类精神药品和第二类精神药品均不允许发布药品广告B、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案C、不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布药品广告D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍33、根据《反不正当竞争法》，以下行为不属于不正当竞争行为的是A、公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品B、经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的C、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D、抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元34、未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品处A、非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值5到10倍的罚款B、非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下C、五千元以上一万元以下罚款D、非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值2倍以上5倍以下的罚款35、应当依法从重处罚的是A、医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B、医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C、知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D、在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的假药的36、下列关于保健食品的说法，错误的是A、不对人体产生任何极性、亚急性或者慢性危害B、用于预防人的疾病C、适用于特定人群，不以治疗疾病为目的D、声称具有保健功能的，应当具有科学依据37、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为A、国妆特字G20130235B、国妆特进字J20130005C、国妆备进字J20130001D、国妆特字J2010023538、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A、冀械注准20162150001B、冀械注进20162150001药事管理与法规第6页C、国械注准20162150001D、许械注准2016215000139、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品与非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是A、染发类B、除斑类C、香水类D、防晒类40、以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者红色B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称不得与通用名称同行书写二、配伍选择题1、A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品研发机构1、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是ABCD2、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是ABCD2、A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章1、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是ABCD2、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为ABCD3、《药品注册管理办法》属于ABCD3、A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则根据《中华人民共和国行政许可法》1、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的ABCD2、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的ABCD药事管理与法规第7页4、A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验1、病例数为20～30例的是ABCD2、病例数不少于2000例的是ABCD5、A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应1、属于特殊使用级抗菌药物特点的是ABCD2、属于限制使用级抗菌药物特点的是ABCD3、属于非限制使用级抗菌药物特点的是ABCD6、A.1名B.3名C.5名D.7名1