药厂配料操作员岗位职责【4篇】

药厂配料操作员岗位职责【4篇】【导读】这篇文档“药厂配料操作员岗位职责【4篇】”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理，希望这篇范文对您有所帮助，喜欢就下载吧！药厂岗位职责【第一篇】制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4.3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4质保部经理岗位责任制4.4.1.1进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。4.4.1.3负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2qa员岗位责任制4.4.2.1协助质保部经理的工作。4.4.2.2对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8负责质量分析会议的记录。4.4.2.9监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。4.4.2.14负责制定qa人员职责。4.4.3质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。4.4.3.1.3负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制4.4.3.2.1严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。4.4.3.2.5进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1gmp办公室主任岗位责任制4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。4.5.1.7按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制4.5.2.1协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责目录技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1质量保证部????????．??????????．一???．．3设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10综合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．13生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14人力资源部???????????????????????15销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24环境保护处????．?．．．???．?．．???????????．．28进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37安全技术处??．??．?．??．．???．???????????40工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50法律咨询办公室?????????????????????．．53研究所????????????????????????．53运输处????????????????????????．56设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63职工医院???????????????????????．．67双退办????????????????????????．69技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限1．1职责1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施建议，制定工厂gmp实施的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理1水平，达到少投入多产出。1．2权限1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程