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质管部经理述职报告【实用4篇】【导读】这篇文档“质管部经理述职报告【实用4篇】”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理,希望这篇范文对您有所帮助,喜欢就下载吧!质管部经理述职报告(精选8篇)【第一篇】一、主要工作完成情况:1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题,做到扬长避短。2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在xx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。4、关注产品质量,更好的服务于客户。截止xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。二、工作计划如下:1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从xx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。3、依据xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。10、完成领导交给的其它工作。质管部经理述职报告(精选8篇)【第二篇】质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。一、日常监督管理工作为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。1、随机抽取本年度报告书50份进行检查,检查内容包括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要的检验任务等情况,实施现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为,比对结果为满意。二、资质认定工作按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署,派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了以下准备工作:1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。2、做好文件控制,填写文件的'发放回收记录,整理好执行标准,受控、非受控、作废均要有明显标识。3、人员档案充实完整,需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。4、完善设备档案,设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案,而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。6、安全设施检查:高压气瓶要放在安全柜中,灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头,需隔离的要有明显的隔离警示标识。7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范:进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理,领用返还或灭活双人签字等。供应商(试剂、对照品、仪器、计量)的评估要有评估记录。8、留样室、标本室要有环境监控记录。9、检查样品流转标识,待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。11、认真实施内审、管理评审工作,并做好相关记录。检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》,通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料,对相关人员进行提问,考核我所管理体系的建立和运行情况,检查组认为我所已基本符合评审准则要求,并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施,并逐条加以落实整改,形成整改报告。三、计量工作年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划,按计划对需要检定的仪器,联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器,按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器,按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器,按要求,依据本所《期间核查作业指导书》进行核查,并做好相关记录,存档。四、内审工作下发《内部质量体系审核实施计划》的通知,于x年x月x日,内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查,发现项不符合,不符合项科室分布的分析:业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析:体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态,期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”,跟踪整改后形成质量体系内部审核报告,并提交管理评审。五、管理评审工作下发《管理评审计划》的通知,于20xx年xx月xx日,对以下内容进行评审:1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。2.对政策和规范适应性的评审。3.对最近一次管理体系内审结果的评审。4.对管理体系有效性和适用性的评审。5.对上次评审(包括由外部机构进行的评审)提出整改措施的整改结果的评审。6.对工作量和工作类型变化的评审。7.对顾客意见(抱怨)反馈的评审。8.质量控制活动情况实施效果的评审。9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。11.申诉、投诉及客户反馈。评审结果:略通过上述有效的质量监管,年全年无严重差错事故。仪器完好率及周检率达到100%。客户投诉率为0。委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。质管部经理述职报告(精选8篇)【第三篇】20xx年我公司搬到了抚顺新厂房,回顾这一年,在公司领导的关怀和指导下,各部门共同努力下,质管部开展了一系列工作,在取得成绩的同时也反映出了各种问题,现将一年来的主要工作总结如下:一、本年度主要工作情况1.质量管理体系工作:由于本年度的组织结构变动较大,且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异,所以在20xx年3月中旬开始启动此项目,各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件,经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布,在实施过程中也发现了很多问题点,质管部于10月份组织进行了第一次内部审核(由于新发布问题点较多分两次审核),审核范围为7月份前发布文件共计27个文件,共计发现42个不符项,已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核,共计发现117个问题点,目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善,自8月份发布,部分文件进行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格,为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。2.质量管理、质量改进工作:质量技术员对不合品处理并登记,对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新,对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的,包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析,为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科,对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检,确保测量设备及工装等准确和受控;检测人员(彭诚)进行了三坐标检测方法的外部培训,取得了三坐标检测资质,对内部专用检具校检提供了有力保障。本年度新成立供应商管理科,将信息及时反馈至供应商并跟踪整改;依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔;为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量,依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公
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