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医疗器械公司仓储部岗位职责【导读】这篇文档“医疗器械公司仓储部岗位职责”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理,希望这篇范文对您有所帮助,喜欢就下载吧!医疗器械公司各岗位职责1各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责二、购进岗位职责三、验收岗位职责四、仓储岗位职责五、销售岗位职责六、运输岗位职责七、售后服务岗位职责八、信息技术岗位职责质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督10、收集和分析产品质量信息11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训12、其他与质量管理相关的工作购进岗位职责1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关2、制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据5、签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款6、购进产品应开具合法的票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符验收岗位职责1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作4、规范填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努力提高验收工作技能仓储岗位职责1、负责医疗器械产品的保管工作2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作4、负责办理医疗器械验收入库手续,不得空进空出5、精打细算,合理库存,认真填写医疗器械调拨手续销售岗位职责1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和不合格医疗器械3、做好医疗器械销售记录4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作运输岗位职责1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则,做好医疗器械的运输工作2、执行医疗器械运输的有关规定,将医疗器械按规定的运输要求分类运输3、严格遵守医疗器械外包装图示标志,规范医疗器械的搬运和摆放4、加强对运输人员的质量意识教育,规范运输操作,防止医疗器械运输质量事故5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择安排适宜的运输方式和运输路线,将医疗器械安全运输至指定单位售后服务岗位职责1、建立用户访问、定期联络制度,完善质量信息网络2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见,对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理,做到件件有交代,项项有答复,并记录在案3、认真及时处理质量问题的查询,应退换的及时退换,应维修的及时维修,应以提高公司产品的使用率完好为己任,对用户负责,对病人负责4、认真负责的实行保修、维修服务承诺,并建立24小时值班制,接用户维修通知后,必须在24小时内到达现场开展维修工作5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量,及时补充,做到常备、量足,随取随用6、配足维修、检测设备仪器,及时维修保养,保持良好状态,做到随取随用7、定期组织技术人员进行培训并通过考核医疗器械公司岗位职责书2企业法人岗位职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关的政策、法规及规定,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,对本公司所经营药品的质量负领导责任。二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。三、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系评审。四、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。五、督促检查各级质量责任制的执行情况,表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,处罚造成质量事故的有关人员。六、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品的质量要求相适应。八、主持质量体系评审工作,按时召开年度质量分析会,听取质量保证部意见,并作出分析。十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施,推进质量改进。十一、颁发质量手册,质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。十二、审定企业发展规划,年度生产经营计划;十三、审查企业的年度财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案;十四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案;十五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员,并决定其报酬和支付方法;十六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。企业负责人职责一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针,带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章,对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标,签发质量管理体系文件,并检查督促落实情况。三、主持本企业质量管理体系的设计建设,协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备,确定质量环,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审,负责考核各部门质量指标执行情况。四、主持设立公司质量领导组织和管理机构,决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。五、主持公司质量管理体系的建立与评审,负责召开经营与质量工作会议,听取工作汇报,对经营中的质量问题,及时采取有效措施纠正和处理,促进质量工作的改进。六、主持公司业务经营活动,审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件,使之与质量要求相适应。同时,对经营活动中的质量和效益行使裁决权。七、根据公司会议决议,行使重大问题的决策权。八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩,抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育,提高公司质量和经营管理效能。十、在企业内部,行使药品质量否决权。质量管理人职责一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针,认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章,协调和落实公司全面质量管理,有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。二、牢固对立“质量第一”的思想,当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户第一”的原则,指导业务经营活动三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解,编制年度质量计划指标,督促质量目标的落实完成、四、定期组织召开质量分析会议,听取质量动态的汇报,并作出有关质量问题的处理意见。五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作,督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理,检查督促业务、销售部门工作,坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业,建立购销客户档案,提高经营系统的质量保证能力,对经营系统的工作质量负责。六、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件,并保证文件的实施。八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查,组织记录和报告。九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作,随时解决医疗器械质量问题。十、抓好销后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。十一、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质量部门联系,对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。十二、加强对经营人员的质量教育,并进行质量意识考核。十三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作。十四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查,登记、收集用户对新产品的质量反映,为生产厂家不断提高产品质量提供信息。十五、负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任。十六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理,负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等。采购员岗位职责一、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训,考试合格方可上岗。三、采购医疗器械要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格(型号)、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年,但不得少于三年。四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力,并索取供货单位的合法证照备查。五、采购应签订合同,合同中应明确质量条款。六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表,按规定上报审批,经批准后方可进行首营品种的采购。七、建立供货客户档案,认真做好药品购进记录,客户档案和药品购进记录应保存三年。八、配合有关部门做好药品的退货工作。九、定期对进货情况进行质量评审,每年一次,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。质量验收员职责一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任,指导医疗器械在库的养护工作,接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核,参与医疗器械采购计划中质量评审。三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。四、定期或不定期对库存医疗器械进行检查,发现质量问题及时向分管经理汇报,并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核,对不合格产品的处理过程实施监督。五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处,负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因,制定纠正措施,督促整改,促进质量管理工作水平的提高。六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收,并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账,要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写,验收记录至少保存三年。七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。八、验收中发现不合格的,应当拒收,不得入库,并移入不合格品区,并详细填写不合格记录。九、对下列情况行使质量否决权:(1)供货商证件不全的医疗器械(2)首营企业未经审核,首营品种未经审批(3)没有法定指令标准的医疗器械(4)医疗器械包装运输不符合有关规定的(5)进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》(6)其他不符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭
本文标题:医疗器械公司仓储部岗位职责
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