卫生监督稽查规范

卫生监督稽查工作规范前郭县卫生监督所稽查科陈向东前言第一章卫生监督稽查概述第二章卫生监督稽查机构及人员第三章卫生监督稽查程序及稽查重点前言卫生监督稽查工作的任务加强卫生监督队伍建设，强化内部制约机制，规范卫生行政执法行为，确保卫生法律法规的正确实施。卫生监督稽查工作的重要性卫生监督稽查工作是卫生监督执法工作的重要组成部分，担负着卫生监督队伍建设的主要任务，维护着卫生执法人员的形象，稽查工作进行的好坏直接关系到卫生执法的公正性和权威性。要想建立一个公正合法、执政为民、廉洁高效的卫生监督执法队伍，必须有一个完善的制约机制和组织机构来进行监督，而稽查就是担负着这样的任务。卫生监督稽查工作现状河北省卫生厅卫生监督局：稽查处江苏省卫生监督所：稽查处云南省卫生监督所：稽查处广东省卫生监督所：稽查科湖北省卫生厅卫生监督局：稽查处吉林省卫生厅卫生监督所：卫生监督稽查科四川省卫生执法监督总队：稽查支队上海市卫生监督所：法制科北京市卫生监督所：法规监察科浙江省卫生厅卫生监督局：法制稽查科福建省卫生厅卫生监督所：卫生法制与稽查科甘肃省卫生监督所：法制稽查科广西卫生监督所：法制稽查科重庆市卫生局卫生监督所：稽查执法处山东省卫生厅卫生监督所：法制稽查办公室潍坊市卫生局卫生监督处：稽查科HealthInspectionandSupervisionHealthInspectionandSupervision卫生监督稽查工作现状全国大部分省市的卫生监督机构都开展了稽查工作，并能够根据本地区工作的实际需要制定相应的稽查工作制度，取得一定成效。《关于卫生监督体系建设的若干规定》第三、十三条明确提出了稽查工作的管理体制及工作内容。2005年6月卫生部印发的《卫生监督稽查工作规范》（卫监督发[2005]232号）标志着具有我国特色的卫生监督稽查制度的建立，是稽查工作的纲领性文件。HealthInspectionandSupervision第一章卫生监督稽查概述卫生监督稽查”相对于“税务稽查”、“公安稽查”来说是一个较新的概念。顾名思义，卫生监督稽查是对卫生监督执法活动的监督检查。卫生监督稽查的主要对象应当为具体进行监督执法活动的卫生监督机构及其卫生监督员职务行为的合法性和合理性。《关于卫生监督体系建设的若干规定》中指出卫生监督机构负责开展执法稽查，对卫生监督机构本身及其人员的执法行为进行督察。HealthInspectionandSupervision第一节卫生监督稽查的概念一、学理解释二、卫生监督稽查的定义三、相近概念的比较HealthInspectionandSupervision一、学理解释内涵是一个概念所包含的本质属性，而能够反映事物本质属性的是事物的特征。稽查，究其字面理解，“稽”，《周礼·夏官·大司马》里有“简稽乡民”之说，东汉儒家学者郑玄为之作注为“稽，犹计也。”；辞海中对其解释为“考核；点数”，据此，“稽查”作字面阐述应为“考核检查”之义。这应该是卫生监督稽查概念中的性质特征，即卫生监督稽查概念的内涵。外延是具有该概念全部本质属性一切事物的总和。“稽查”是一种行为或行为的持续状态，作为行为，都会有一定的作用对象。那么行为对象的范围就应该是确定卫生监督稽查概念外延的依据。卫生监督稽查的行为对象为卫生监督执法行为的合理性及合法性。将卫生监督稽查的内涵和外延结合起来，就构成了其学理上的概念为：卫生监督稽查机构对卫生监督执法行为的合理性及合法性的考核检查。HealthInspectionandSupervision二、卫生监督稽查的定义《卫生监督稽查工作规范》第二条规定：卫生监督稽查是卫生监督机构对其内部及下级卫生监督机构及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况进行的监督和检查活动。HealthInspectionandSupervision三、相近概念的区别比较税务稽查：税务机关依法对纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况所进行的税务检查和处理工作的总称。海关稽查：海关自进出口货物放行之日起3年内或者在保税货物、减免税进口货物的海关监管期限内，对被稽查人的会计帐簿、会计凭证、报关单证以及其他有关资料和有关进出口货物进行核查，监督被稽查人进出口活动的真实性和合法性。（《中华人民共和国海关稽查条例》）《公安机关督察条例》中虽无明确表述，但第二条事实上是以诠释的方法阐述了公安督察的概念，即“公安督察是各级人民政府公安督察机构对所属单位或各级公安机关及其人民警察依法履行职责、行使职权和遵守纪律的情况进行监督”。HealthInspectionandSupervision概念的相同点：行为的性质：“监督、考核、检查”概念的不同点：行为对象的不同：税务稽查：纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况。海关稽查：被稽查人进出口活动的真实性和合法性。公安督察：对公安机关内部机构及人员的行为的监督和检查，行为对象是所属单位或各级公安机关及其人民警察依法履行职责、行使职权和遵守纪律的情况。卫生监督稽查:本级及下级卫生监督机构及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况。HealthInspectionandSupervision第二节卫生监督稽查的特征一、卫生监督稽查主体二、卫生监督稽查行为对象三、卫生监督稽查行为方式四、卫生监督稽查行为载体HealthInspectionandSupervision一、卫生监督稽查主体明确卫生监督稽查工作的主体，防止责任互相推诿或争权夺利的现象发生，也保证了卫生监督工作的高效性。从广义上来说，对于在卫生执法监督过程中卫生监督员违法违纪行为，任何单位和个人都有监督的权利，并且也有义务与不良的执法监督行为作斗争。但如果没有一个专门的机构或一个专业的队伍来从事这项工作，就很有可能造成要么多头监督，要么无人问津的现象发生。因此，在全国卫生监督机构成立初期，根据建立该机构的宗旨和任务，全国各级卫生监督机构都设立了专门从事队伍建设和管理的机构，并有专人进行该项工作的实施。卫生监督稽查工作是卫生监督机构内部的一项职能，是一种内部监督。它更侧重于对卫生监督员的保护，防止其行为发生更大的偏差。HealthInspectionandSupervision根据《卫生监督稽查工作规范》中要求，从事卫生监督稽查工作的机构和人员都是在本级卫生监督机构内部设置，独立于其他具体担任卫生监督工作的机构和人员，并直接受卫生监督机构负责人管理的。由于卫生监督稽查工作是对卫生监督员进行监督，在监督过程中发现卫生监督员有违法违纪行为，应当按照程序对其进行处理。作为卫生监督机构的领导，应当从各个方面予以足够的支持，使卫生监督稽查人员工作时不必畏首畏尾，可以按照相关制度的要求开展监督检查，从而保证卫生监督稽查工作的顺利进行。HealthInspectionandSupervision二、卫生监督稽查行为对象卫生监督稽查工作刚刚起步，工作初期,我们的稽查员总是由于不甚清楚自己的任务而进行着实际上并不属于稽查范围的工作，一些卫生监督机构的稽查科室作为面向社会处理群众举报事件的投诉机构，不论是对健康相关产品及服务的投诉，或是对于卫生监督员行为的投诉都予以接纳处理。HealthInspectionandSupervision根据卫生监督稽查的概念，涉及到卫生监督员违法违规行为的由卫生监督稽查处理。卫生监督稽查工作与税务稽查不同，它只监督检查卫生监督内部人员的行政执法行为是否合法，简而言之，就是对人而不对物。在这个意义上，卫生监督稽查工作与公安督察的任务是相同的，是一种对自身队伍的管理，维护的是卫生行政执法的形象，保障社会法治的有效运行。HealthInspectionandSupervision三、卫生监督稽查行为方式卫生监督稽查的行为方式就是如何在实践中对卫生监督机构及其人员的执法行为进行监督和检查。与其他卫生行政执法活动相似，稽查分为制度的建立完善和依据制度进行监督检查两种方式。（一）制度的建立和完善（二）依据制度进行监督检查HealthInspectionandSupervision（一）制度的建立和完善1、建立卫生监督稽查工作的各类制度各级卫生监督稽查机构应当依据法律、法规和规章，结合本级工作特点，建立健全符合现阶段工作需要的各项稽查制度，制定相关规范性文件。HealthInspectionandSupervision2、建立重大处罚案件的备案报告制度卫生监督机构及其人员依法作出重大行政处罚决定或者对社会影响较大的行政处罚案件，应当在作出决定后向上级卫生监督机构和本级卫生行政部门报告备案。上级卫生监督稽查机构通过对备案处罚案件的审查，监督下级具体行政行为的合法性和合理性。3、建立卫生监督稽查检查制度卫生监督稽查机构应当定期开展对本级卫生监督机构行政执法工作的检查活动，重点检查卫生监督机构的工作水平和质量。通过组织检查，发现执法中的问题，对本级卫生监督机构的执法活动、行使管理职权的程序、行政行为的合法性、合理性进行重点监督。HealthInspectionandSupervision4、建立卫生监督稽查工作报告制度，组织评议考核卫生监督稽查工作实行定期报告制度。各级卫生监督稽查机构应当按年度向本级卫生监督机构报告稽查工作的全面情况。每年召开一次全省卫生监督稽查工作会，交流卫生监督稽查工作经验，讨论当前存在及今后有可能出现的问题，促进各地工作的有效开展。HealthInspectionandSupervision5、建立卫生监督举报投诉制度卫生执法监督投诉是行政管理相对人认为卫生监督主体在执法活动中侵害自己的合法权益或不依法履行职责，监督行为不合法，但又不属行政诉讼和复议的事件，向卫生监督稽查机构进行投诉。通过办理群众投诉案件，对下级卫生监督机构执法情况和工作人员廉政勤政情况进行监督，促进卫生监督机构依法行政。6、卫生监督稽查员实行备案制省级及省级以下各级稽查员在取得省级卫生行政部门的聘任后，由省级卫生监督机构向国家级卫生监督稽查机构备案。HealthInspectionandSupervision（二）依据制度进行监督检查1、现场检查：主要针对卫生许可证、从业人员健康合格证、厂房布局、工艺流程、卫生设施、设备、检验机构及人员、原料、包装标识、产品说明书、消毒等内容进行检查。2、查阅业务档案：主要查阅产品审批资料、许可材料、监督过程性资料、执法文书存根、处罚案卷等卫生监督档案。3、调查问卷：主要针对卫生监督员行为规范和行风道德建设要求进行调查。HealthInspectionandSupervision四、卫生监督稽查行为载体卫生监督稽查工作是一种执法活动。既是执法活动，就有与其他行政执法行为相同的特点，即其程序必须依法进行，而在法律上的表现就是每个阶段都需要有一种格式化的体现，即行政执法文书的写作。卫生行政执法文书是卫生行政机关为实现卫生行政监督管理职能，在实施卫生监督、行政处罚过程中，针对特定的对象依法制作的具有法律意义的法律文书。卫生监督稽查工作的文书写作也应该按照卫生行政执法文书的写作要求进行规范。HealthInspectionandSupervision（一）文书的制作主体只能是依法行使卫生监督稽查职权的机构及其人员，其他机构和人员无权制作。主体如果是非行使职权的机构或人员，则该文书因主体不合格而无效，文书所记载的事项也不能作为认定卫生执法行为存在过错的依据。四、卫生监督稽查行为载体HealthInspectionandSupervision（二）文书以反映卫生监督稽查机构及其人员行使卫生监督稽查职能为核心内容，非相关内容不需要且不允许在文书中反映。卫生监督稽查文书是一种卫生行政执法文书，可以用作评价依据、并按规定归档的书面载体，必须严格依照规定写作，对事实情况的表述要客观、全面、真实。四、卫生监督稽查行为载体HealthInspectionandSupervision（三）卫生监督稽查文书是卫生监督稽查工作程序的表现形式，是依法履行职能的凭据。因此，在稽查过程中的各个步骤，都要通过