加强质量管理规范经营行为

热烈欢迎各位领导、专家莅临我公司检查指导工作JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD加强质量管理规范经营行为--江苏华康医药股份有限公司实施GSP工作汇报JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD•企业基本概况•实施GSP概况•实施GSP自查情况企业概况•创建于1956年6月•1993年6月股份制改造•1996年6月成立江苏华康医药集团有限公司•2000年6月二次产改建立了新型的产权结构•2001年2月成立江苏华康医药股份有限公司JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD管理组织机构图JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD股东大会监事会董事会总经理党总支工会、职代会副总经理（行政）副总经理（质管）副总经理（业务）计算机管理中心人力资源部办公室审监部财务部质管部中药饮片厂采购部销售部市场部企业规模•2001年实现销售14550万元，利润265.32万元•2002年1-10月份实现销售14556万元，利润210万元•员工总数130人•占地面积11900平方米，仓库面积4464.8平方米•经营品规数4000种左右•注册资本1339万元JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD主要业绩•1997年通过GSP达标验收•连续8年江苏省文明单位。1999-2000年度江苏省文明单位标兵•江苏省“执行物价计量政策法规优秀企业”•镇江市“双信”最佳企业、职工教育先进单位JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD实施GSP概况•统一思想，强化教育，打造实施GSP根基•加大投入，改善环境，创造GSP硬件条件•健全保障体系，完善运行机制，全面实施GSPJIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD统一思想JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTDGSP领导小组党、政、工、团全体员工时代的必需事业的必要企业的必由培训•岗位技能•职业道德•药学基础知识JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD内容：方式：辅导强化、讨论消化、考试考核检验•质量手册•法律法规质量管理职能框图JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD公司质量管理领导小组职能：负责企业质量方针、质量目标的实施、监控质量管理部职能：负责企业经营药品质量的日常管理工作采购部负责药品购进的质量工作销售部负责药品销售储运的质量工作市场部负责总代理总经销药品的质量工作验收组负责药品来货的质量验收工作养护组负责药品在库养护的质量工作质量手册审核：质量管理领导小组批准：总经理日期：二00二年三月二十日文件发放号：JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD江苏华康医药股份有限公司文件编号：HK-QM-000-2002二00二年三月版次/修改状态A/0地址：江苏省扬中市扬子中路199号邮编：212200电话：[phone]传真：[e-mail]质量方针经营合格药品坚持满意的服务JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD质量目标•在质量管理体系的完善程度和经营管理的规范化程度方面，走在全省药品批发企业前列；•提高质量管理水平，确保药品购进和储存环节不出现因本企业管理不善而造成的药品质量不合格情况；•售后服务：实现顾客零投诉JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTDGSP自查情况JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTDGSP规范实施计划实施逐项自查逐项整改GSP小组全体员工定期评审责任人JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD质量体系运行质量领导小组质量方针、目标审核制定企业负责人采购质管部运输销售储存管理职责人员企业负责人员和质量管理人员情况JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称1郭太平董事长总经理高中否主管药师2张美萍副总经理大学中药是主管药师3胡建中副总经理中专药品否药师4姚吉祥副总经理大专否政工师5徐赛红质管部副部长大专中药否主管药师6刘莹中专中专微生物制药工艺否药士企业验收养护人员情况JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称1黄月萍验收组长高中否2陶青玲验收员中专医药商业否主管药师3王雪梅验收员中专医药商品经营否4陈静养护员中专中药学否5张晓波养护员中专药学否仓库平面图JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD经营设施设备JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注370㎡649.8㎡1112㎡药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积3台冷藏柜容积4升4464.8㎡4升1580.8㎡2884㎡47.8㎡验收养护室面积仪器、设备备注40㎡水分测定仪、澄明度检测仪、崩解仪、万分之一天平、紫外荧光灯、显微镜、标准比色液其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积其他设施和设备无此项无此项微机网络、空调、除湿机、排风扇备注药品采购质量控制程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD采购、质管部门协同编制购货计划分管经理审批采购部门对购进药品的合法性初审签订合同输入微机明确质量条款质管部对药品的合法性供货渠道的法定资格审核把关首营企业审核程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD1.索取材料A.证照B.业务员的法人委托书原件C.业务员身份复印件D.质量检测与质量保证能力材料2.必要时实地考察采购部门填写首营企业审批表质管部审核分管经理审批签订合同初审合格审核表审核表初审合格建立首营企业档案首营品种质量审核程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD签订购进合同采购部门对首营品种初审填写首营品种审批表质管部门审核物价部门审核分管经理审批建立首营品种质量档案1.索取说明书、标签、最小空包装盒2.索取材料A:证照（首供）B:生产批文C:注册商标D:质量标准E:物价批文（备案）F:厂方业务员的法人委托书原件（首供）G:厂方业务员身份证复印件及联系方式（首供）审核合格审批表初审合格审批表验收操作程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD药品存放待验区购进合同（输入）品名、规格、数量核对拒收并查询，货放进退货区内、外包装检查货放不合格品区拒收并查询批准文号、注册商标、生产日期、标签、说明书、合格证检查质量检验填写验收记录入库交接，并在入库凭证上签章质管部门检验签收后符不符合要求无或不符完整无污染有合格发现问题合格不合格不符合保管操作程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD凭验收合格的凭证入库分库、分区、分类存放按五距离要求存放按批号、有效期远近依次存放明显标志正确堆垛，适时翻垛在养护人员指导下做好温湿度调控挂黄牌填送检单不合格品库（区）质管部检验摘黄牌合格库品库（区）疑问不合格不合格药品养护操作程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD储存药品分库、分区、分类存放做好温、湿度记录，正确使用养护设备并记录定期和突击检查相结合，做好养护记录确立重点养护品种并建档学习先进养护技术，使用科学养护方法挂黄牌并填送检单不合格库（区）质管部门检验摘黄牌合格不合格（填停销通知单）疑问不合格合格品库药品出库复核操作程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD待出库药品配货区认真核对药品与发货凭证内容是否一致（批号、效期）退库调换检查包装（拼件有标志）和外观质量不合格区做好复核记录点交至待运库符合格不合格不符库存药品发货人检查凭证内容收款章、批号、效期等正常发货拒绝发货报送部门异常退货药品处理操作程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD在库退出药品销后退回药品购进退出药品存放退货库（区）客户单位退货凭证退货区做好退货记录微机房核实是否本公司所销做好退货记录采购部签署意见拒退退货区（库）待验区（库）入库不合格品库（区）不同意不合格合格是否同意不合格药品处理操作程序JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD不合格药品仓库填写报损单质管部向供货方查询提出处理意见报损销毁不合格药品销毁记录销毁质管部分析我公司责任非我公司责任仓库质管部门监销业务、质管财务、审监分管经理审批来货验收在库检查存放退货库存放不合格品库（区）原渠道退回拒付成效人力、物力质量意识经营管理水平JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD基本符合GSP认证标准以上汇报，不当之处，请各位领导、专家批评指正JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD谢谢大家JIANGSUHUAKANGMEDICINECO.,LTD