GB 9685

2009-6-12008-9-9前言根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本标准。本标准参考了美国联邦法规（CodeofFederalRegulations）第21章第170-178部分、美国食品药品管理局食品接触物通报（FoodContactNotification）列表，以及欧盟2002/72/EC指令食品接触塑料（relatingtoplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs）等相关法规。本标准代替GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。本标准与GB9685-2003相比，主要变化如下：——将标准名称改为《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》；——增加了术语和定义；——增加了添加剂的使用原则；——参考相关国家的批准物质名单，将添加剂的品种扩充到987种；——以附录的形式列出了允许使用的添加剂名单、CAS号、使用范围、昀大使用量、特定迁移量、昀大残留量及其他限制性要求。本标准自实施之日起，GB9685-2003同时废止。本标准的附录A为规范性附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。本标准参加起草单位：上海市食品药品监督所、国际化学品制造商协会。本标准的主要起草人：王竹天、樊永祥、卞华松、顾振华、朱蕾、李跃、高仁君、陈树照、柏忠林、徐元勤。本标准于1994年首次发布，2003年第一次修订，本次为第二次修订。食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准1范围本标准规定了食品容器、包装材料用添加剂的使用原则、允许使用的添加剂品种、使用范围、昀大使用量、昀大残留量或特定迁移量。本标准适用于所有的食品容器、包装材料、食品机械设备、工具用添加剂生产、经营和使用者。2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1食品容器、包装材料foodcontainersandpackagingmaterials包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃、复合包装材料等制品和接触食品的涂料，包括食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。2.2食品容器、包装材料用添加剂additivesusedforfoodcontainersandpackagingmaterials在食品容器、包装材料生产过程中，为满足预期用途，所添加的有助于改善其品质、特性，或辅助改善品质、特性的物质；也包括在食品容器、包装材料生产过程中，所添加的为促进生产过程的顺利进行，而不是为了改善终产品品质、特性的加工助剂。在本标准中简称添加剂。2.3最大使用量maximumlevel添加剂在食品容器、包装材料加工时所允许加入的总量，一般以添加剂占总基材质量的百分比表示。2.4最大残留量maximumpermittedquantity，QM添加剂在包装材料昀终产品中的昀大残留限量，一般以mg/kg或mg/dm2表示。2.5特定迁移限量specificmigrationlimit，SML添加剂迁移到接触包装材料的食品或食品模拟物中的昀大限量，单位为mg/kg。2.6CAS号chemicalabstractserviceNo.1/222化学文摘登记号。2.7不得检出notdetectable，ND在规定的食品容器、包装材料中，添加剂用具有规定检出限（detectionlimit，DL）的有效分析方法不应被检出。3食品容器、包装材料用添加剂的使用原则3.1食品容器、包装材料在与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添加剂水平不应危害人体健康。3.2食品容器、包装材料在与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添加剂不应造成食品成分、结构或色香味等性质的改变。3.3使用的添加剂在达到预期的效果下应尽可能降低在食品容器、包装材料中的用量。3.4使用的添加剂应在良好生产规范的条件下生产，产品必须符合相应的质量规格标准。4食品容器、包装材料用添加剂的使用规定食品容器、包装材料用添加剂的使用应符合规范性附录A的规定。5特定迁移量的判定5.1包装材料中各添加物质在食品中的特定迁移量的总和不应超过相应包装材料国家卫生标准的规定。5.2特定迁移量的测定应采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下，可以参考欧盟、美国等官方认可的检验方法。2/222附录A（规范性附录）食品容器、包装材料允许使用的添加剂及使用要求A.1本附录以列表的形式规定了食品容器、包装材料中允许使用的添加剂，及各类添加剂的允许使用范围，昀大使用量、昀大残留量或特定迁移量和相关限制性要求，见表A.1，各添加剂按照名称汉语拼音排序。未在列表中规定的物质不得用于加工食品用容器、包装材料。A.2列表中使用范围一栏规定了添加剂可以应用的材料类别，昀大使用量一栏则规定了添加剂可以应用的具体类别及其昀大使用量。特定迁移量/昀大残留量一栏规定了在前述两栏允许使用的范围中，添加剂在材料中的昀大残留或在食品中的昀大迁移水平（如有规定）。A.3某些添加剂因异构体的存在或其中成分比例不同等原因可能有一个以上的CAS号。有多种中文名称的同一添加剂，以CAS号为准。没有CAS号的添加剂以中文名称为准。3/222表A.1食品容器、包装材料允许使用的添加剂注1添加剂名称(1,1-二甲基乙基)-4-甲氧基苯酚;叔丁基羟基茴香醚（BHA）CAS号25013-16-5使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,PC,PVC,PVDC,聚酯:0.1030(SML)涂料按生产需要适量使用30(SML)橡胶0.1030(SML)粘合剂0.1030(SML)纸按生产需要适量使用30(SML)添加剂名称(1,1'-联苯基)-4,4'-二醇CAS号92-88-6使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注涂料按生产需要适量使用6(SML)添加剂名称(1R,2R,3S,4S)-rel-二环[2.2.1]庚-2,3-二羧酸二钠盐CAS号351870-33-2使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PP,PE:0.255(SML)添加剂名称(2-羟基-4-甲氧基苯基)苯基甲酮CAS号131-57-7使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE,ABS,PET:0.306(SML)添加剂名称(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸草酰(二亚氨基-2,1亚乙基酯)CAS号70331-94-1使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PP,PE,PS:0.50粘合剂按生产需要适量使用4/222续表A.1添加剂名称(C16-18、C18不饱和)(一、二)甘油酯CAS号68424-61-3使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注涂料按生产需要适量使用粘合剂按生产需要适量使用添加剂名称(E,E)-2,4-己二烯酸CAS号110-44-1使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE,PP,PS,ABS,AS,PA,PET,PC,PVC:按生产需要适量使用橡胶0.10纸按生产需要适量使用添加剂名称(Z)-9-十八烯酸-2-巯乙基酯与二氯二甲基锡、巯化钠和三氯甲基锡的反应产物CAS号68442-12-6使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PP,PE,PS,PVC,PA,PC,ABS,AS,PET,聚酯:按生产需要适量使用0.18(SML,以锡计)添加剂名称(Z)-9-十八烯酸酰胺;油酸酰胺CAS号301-02-0使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE,PP,PS,ABS,AS,PA,PET,PC,PVC:按生产需要适量使用涂料按生产需要适量使用粘合剂按生产需要适量使用5/222续表A.1添加剂名称(Z)-9-十八烯酰亚氨基双-2,1-乙亚基聚环氧乙烷CAS号26635-93-8使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注涂料按生产需要适量使用1(环氧乙烷:QM)添加剂名称(Z)-N-9-十八烯基-十六烷酰胺CAS号16260-09-6使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PP:0.70;PE,PS,ABS:按生产需要适量使用5(SML)添加剂名称(Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯;山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘80);脱水山梨醇单十八酸酯CAS号1338-43-8使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,PC,PVC,PVDC:按生产需要适量使用粘合剂按生产需要适量使用纸0.10添加剂名称(Z,Z)-N,N'-1,2-乙二亚基双-9-十八烯酰胺CAS号110-31-6使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE:0.50;PP:2.0;PS:0.40;AS:2.0;ABS:2.0;PA,PET,PC:0.20涂料0.0085mg/cm²纸按生产需要适量使用添加剂名称(Z,Z)-α-(1-氧代-9-烯十八烷基)-ω-[(1-氧代-9-烯十八烷基)氧代]聚氧乙烯CAS号9005-07-6使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注6/222续表A.1涂料按生产需要适量使用30(SML)粘合剂按生产需要适量使用30(SML)纸按生产需要适量使用30(SML)添加剂名称[1,3-二氢-5,6-双[[(2-羟基-1-萘基)亚甲基]氨基]-2H-苯并咪唑-2-酮(2-)-N5,N6,O5,O6]-,(SP-4-2)合镍CAS号42844-93-9使用范围塑料涂料昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)PE,PP,PS,AS,ABS,PET,PC:按生产需要适量使用按生产需要适量使用备注应符合着色剂纯度要求,见注2应符合着色剂纯度要求,见注2添加剂名称[29H,31H-酞菁根合(2-)-N29,N30,N31,N32]氯化铜CAS号68987-63-3使用范围塑料涂料昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)PE,PP,PS,PVC:0.10按生产需要适量使用备注应符合着色剂纯度要求,见注2应符合着色剂纯度要求,见注2添加剂名称[9H,31H-酞菁(2-)-N29,N30,N31,N32]-铜的溴化氯化物;颜料绿36CAS号68512-13-0使用范围塑料涂料昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)PE,PP,PS,AS,ABS,PET,PC:按生产需要适量使用按生产需要适量使用备注应符合着色剂纯度要求,见注2应符合着色剂纯度要求,见注2添加剂名称1-(3-氯-2-丙烯基)-3,5,7-三氮杂-1-氮翁三环[3,3,1,13,7]癸烷氯化物CAS号4080-31-3使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注7/222续表A.1塑料PP,PE,PS,PVC,PA,PC,ABS,AS,PET,聚酯:按生产需要适量使用0.3(SML)粘合剂按生产需要适量使用0.3(SML)纸0.300.3(SML)添加剂名称1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯CAS号116-15-4使用范围昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)备注塑料PE,PP,PA:0.20ND(SML,DL=0.01mg/kg)添加剂名称1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯与1,1-二氟乙烯的聚合物CAS号9011-17-0使用范围塑料橡胶昀大使用量(%)特定迁移量/昀大残留量(mg/kg)PE,PP:0.10ND(1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯,DL=0.010mg/kg)按生产需要适量使用ND(1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙