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医用离心机温度参数校准规范2022-07-25发布2022-10-25实施JJF(津)712022CalibrationSpecificationforTemperatureParametersofMedicalCentrifuge天津市市场监督管理委员会发布天津市地方计量技术规范JJF(津)71-2022医用离心机温度参数校准规范归口单位:天津市市场监督管理委员会起草单位:天津市计量监督检测科学研究院JJF(津)71—2022本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释CalibrationSpecificationforTemperatureParametersofMedicalCentrifugeJJF(津)71-2022本规范主要起草人:王喆(天津市计量监督检测科学研究院)余松林(天津市计量监督检测科学研究院)李强光(天津市计量监督检测科学研究院)参加起草人:崔尧尧(天津市计量监督检测科学研究院)蒋静(天津市计量监督检测科学研究院)JJF(津)71-2022I目录引言..................................................................(II)1范围................................................................(1)2引用文件............................................................(1)3术语................................................................(1)3.1医用离心机........................................................(1)3.2医用离心机满载....................................................(1)3.3医用离心机小负载..................................................(1)3.4医用离心机空载....................................................(1)4概述................................................................(1)5计量特性............................................................(2)5.1外观及功能........................................................(2)5.2温度示值误差......................................................(2)5.3试液温升..........................................................(2)5.4降温速率..........................................................(3)6校准条件............................................................(3)6.1环境条件..........................................................(3)6.2测量标准及其他设备................................................(3)7校准项目和校准方法..................................................(4)7.1校准项目..........................................................(4)7.2校准方法..........................................................(4)8校准结果的表达......................................................(6)9复校时间间隔........................................................(7)附录A.................................................................(8)附录B.................................................................(9)附录C................................................................(10)JJF(津)71-2022II引言本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1007-2007《温度计量名词术语及定义》、JJF1007-2007《温度计量名词术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求起草。本规范为首次发布。JJF(津)71-20221医用离心机温度参数校准规范1范围本规范适用于控温范围在(-20~40)℃的医用离心机(以下简称离心机)温度参数的校准。2引用文件本规范引用了下列文件:JJG972离心式恒加速度试验机GB/T3009实验室离心机通用技术条件YY/T0657医用离心机凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语3.1医用离心机medicalcentrifuge在医学、生物学和药理学等领域广泛使用的一种能产生恒加速度的装置。3.2医用离心机满载medicalcentrifugefull-load医用离心机在最大负载情况下运转。3.3医用离心机小负载medicalcentrifugesmall-load医用离心机在最大负载量的20%或以下的情况下运转。3.4医用离心机空载medicalcentrifugeno-load医用离心机在无负载情况下运转。4概述医用离心机是利用旋转运动的离心力以及浮力密度的差异进行分离、浓缩和提纯的生物样品中各成分的实验室机械。通常由转动装置、速度控制系统、离心室、离心转盘及底座等JJF(津)71-20222组成。医用离心机的常见分类方法如下:按功能分为:冷冻型和非冷冻型;按转速分为:低速、高速和超速,分类见表1。表1医用离心机转速分类分类转速低速医用离心机n10000r/min高速医用离心机10000r/min≤n≤30000r/min超速医用离心机n30000r/min5计量特性5.1外观及功能5.1.1离心机应具有铭牌,包含名称、型号、规格、出厂编号、制造厂商等相关信息。5.1.2离心机的外部结构应完好,铭牌内容清晰,配件齐全,各部位开关、按键应灵活可靠。5.1.3离心腔内部表面应整洁、平整、无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象。5.2温度示值误差离心机的温度示值误差应不大于±2℃。5.3试液温升非冷冻型离心机在小负载的情况下,以最高转速运转规定时间后,离心管(瓶)内试液温升应符合表2的要求。表2试液温升要求类型温升要求低速医用离心机运转时间20min后试液温升≤10℃高速医用离心机运转时间15min后试液温升≤12℃超速医用离心机运转时间10min后试液温升≤12℃JJF(津)71-202235.4降温速率在实验室环境条件下,离心腔温度从室温(如25℃)降温到4℃(温度波动偏差应不大于±2℃)的时间应不大于20min。注:以上指标不用于合格性判别,仅供参考。6校准条件6.1环境条件环境温度:15℃~25℃。环境湿度:20%RH~80%RH。气压:80kPa~106kPa。离心机周围无强烈振动,应避免其他冷、热源影响。6.2测量标准及其他设备校准所需的测量标准及配套设备见表3,也可使用满足要求的其他设备。表3测量标准及配套设备技术指标序号设备名称技术要求1数字温度计温度传感器规格尺寸数字温度计的温度传感器为软线型且传感器感温元件外径尺寸与离心腔配置的离心管(瓶)的内径尺寸相适应测量范围(-20~50)℃最大允许误差≤±0.2℃分辨力不低于0.1℃数量/通道2台单通道数字温度计或1台双通道数字温度计2无线温度验证仪规格尺寸无线温度验证仪的外径尺寸与离心腔配置的离心管(瓶)的内径尺寸相适应测量范围(-20~50)℃最大允许误差≤±0.2℃分辨力≤0.1℃计时功能具有时间同步记录功能3计时器最大允许误差±0.1s/hJJF(津)71-202247校准项目和校准方法7.1校准项目校准项目如表4所示。表4校准项目序号校准项目负载状态校准方法1外观及功能检查——7.2.12温度示值误差①空载7.2.23试液温升小负载7.2.35降温速率②小负载7.2.4注:①温度示值误差校准项目仅适用于在停机状态下可以控温的离心机并且其温度控制系统的感温元件裸露在离心机内②降温速率校准项目仅适用于低速大容量的医用离心机,离心管(瓶)或试液袋内可以放置无线温度验证仪7.2校准方法7.2.1外观及功能检查以目力检查,应符合5.1的要求。7.2.2温度示值误差7.2.2.1校准温度点的选择校准温度点一般为5℃,也可根据用户需要选择其他温度点进行。7.2.2.2将数字温度计的温度传感器的感温元件与离心腔内温度控制系统的感温元件紧贴,关闭离心机机盖。7.2.2.3接通离心机电源,开机后将温度设定到校准温度,使离心机在不转动的情况下达到设定温度,稳定后,开始记录数字温度计的示值。7.2.2.4读数顺序读数时,数字温度计的示值作为标准值,离心机的显示值作为被校值。读数顺序如下:标准→被校↓标准←被校JJF(津)71-20225标准和被校的测量次数不少于4次。7.2.2.5温度示值误差的数据处理离心机的温度示值误差按式(1)计算:∆�=� 被−� 标(1)式中:∆�——离心机的温度示值误差,℃;� 被——离心机显示值的读数平均值,℃;� 标——数字温度计示值的读数平均值,℃。7.2.3试液温升7.2.3.1取与环境温度相近的试液(如蒸馏水)放入医用离心机配套的离心管(瓶)内,用数字温度计进行测量,记录当前温度值作为试液初始温度值,记为��。7.2.3.2将离心管(瓶)放入任意两个呈对称位置的离心腔后,启动医用离心机以最高转速按5.3规定的运转时间运行,达到规定运转时间后设置离心机停止转动。7.2.3.3待转动停止后打开离心机机盖,在30s内迅速将数字温度计的感温探头分别插入离心管(瓶)内,测量两个离心腔的试液温度。7.2.3.4待数字温度计示值稳定后,记录两个离心管(瓶)中试液温度在1min内的最高值作为试液升温后数字温度计的测量结果,记为��。7.2.3.5试液温升的数据处理离心机的试液温升按式(2)计算:���=��−��(2)式中:���——试液温升,℃;��——试液升温后数字温度计的测量结果,℃;��——试液初始温度值,℃。7.2.4降温速率7.2.4.1降温温度点的选择降温温度点通常为4℃。7.2.4.2取与环境温度相近的试液(如蒸馏水)放入离心管(瓶)或试液袋内,将无线温度JJF(津)71-20226验证仪(以下简称验证仪)开启记录功能,放置在离心管(瓶)或试液袋内。此时验证仪记录的温度,记为���。7.2.4.3将离心管(瓶)或试液袋放入任意一个离心腔内,设定离心机降温,转速设定值不超过3000r/min。7.2.4.4关闭离心机机盖,启动离心机,使用计时器记录当前时刻。离心机运行20min后,停机取出验证仪,通过计算机软件读取、分析数据。7.2.4.5根据数据
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