JJF(京) 93-2022 医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范

北京市地方计量技术规范JJF（京）93-2022医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范Technicalspecificationfordataacquisitionandremotemonitoringandmeasurementofmedicalelectronlinac2022-04-08发布2022-05-08实施北京市市场监督管理局发布医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范JJF（京）93-2022Technicalspecificationfordataacquisitionandremotemonitoringandmeasurementofmedicalelectronlinac归口单位：北京市市场监督管理局起草单位：北京市计量检测科学研究院北京协和医院首都医科大学宣武医院本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释主要起草人范耀东（北京市计量检测科学研究院）罗琛（北京市计量检测科学研究院）杨波（北京协和医院）汪之群（北京协和医院）吴航（首都医科大学宣武医院）张文龙（首都医科大学宣武医院）I目录引言.......................................................................II1范围............................................................12规范性引用文件...........................................................13术语和定义............................................................13.1数据采集服务器Dataacquisitionserver.................................13.2数据接收服务器Datareceivingserver...................................13.3监测终端Monitoringterminal..........................................14概述............................................................25计量特性............................................................25.1医用加速器远程监测计量项目及检测频率...................................25.2计量检测数据的存储和远程监测要求.......................................35.3实时数据传输的数据存储和传输性能.......................................45.4数据安全............................................................46通用技术要求............................................................56.1环境要求............................................................56.2数据存储内容和类型.....................................................57监测方法............................................................57.1网络结构和数据传输流程.................................................57.2数据传输方式...........................................................68监测结果的表达...........................................................7附录A网络结构图.......................................................8附录B计量检测数据上传格式.............................................9II引言本规范参照国家计量检定规程JJG589-2008《医用电子加速器辐射源检定规程》和NCCT-RT001-2019《医用电子直线加速器质量控制指南》的要求，结合我市对非螺旋、等中心医用加速器计量检测的管理现状进行制订。本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》编写。本规范所用术语，除专门定义外，均采用JJF1001-2011《通用计量术语及定义》。本规范为首次制定。1医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范1范围本规范适用于对非螺旋等中心医用电子直线加速器（以下简称“医用加速器”）进行计量检测的数据采集和监测，但核磁加速器不在本规范范围内。2规范性引用文件本规范引用下列文献：JJG589-2008医用电子加速器辐射源GB/T20273-2006信息安全技术数据库管理系统安全技术要求GB/T17533-1998信息技术开放系统互连远程数据库访问NCCT-RT001-2019医用电子直线加速器质量控制指南AAPMTG-142Qualityassuranceofmedicalaccelerators凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3术语和定义3.1数据采集服务器Dataacquisitionserver安装在远端，通过远端的局域网与远端医用加速器计量检测装置连接，采集、存储医用加速器计量检测装置的计量数据，并具有通过互联网进行数据远程传输功能的设备。3.2数据接收服务器Datareceivingserver安装在本地，可通过互联网接收远端各数据采集服务器传输数据的设备。数据接收服务器应配有独立的存储设备，可用于数据的统一管理。3.3监测终端Monitoringterminal2监测终端对采集到的远端计量数据实施集中监测和数字化管理，监测终端须连接显示设备，用于监测数据的显示。4概述本规范规定了计量检测装置与监测平台进行数据传输时采用的网络架构、数据内容、数据格式以及网络传输安全等，实现对医用加速器进行计量检测的数据采集和监测。医用加速器计量检测数据远程监测系统由远端的医用加速器计量检测装置、数据采集服务器，以及本地的数据接收服务器（含存储设备）、监测终端（含显示设备）构成。测量数据结果存储于医用加速器计量检测装置的存储单元中并被数据采集服务器，或直接录入至数据采集服务器；数据采集服务器将测量数据结果发送到数据接收服务器集中存储；监测终端调用数据接收服务器中存储的测量数据进行显示和分析，实现对结果的评估。5计量特性5.1医用加速器远程监测计量检测项目及检测频率医用加速器远程监测计量检测项目以及推荐的检测频率见表1。表1医用加速器检测项目序号检测项目评价指标检测频率1.剂量1.1输出剂量稳定性偏差百分比日、月1.2加速器通道1和通道2监测电离室稳定性偏差百分比月、年1.3各剂量率下的输出剂量稳定性偏差百分比月、年1.4离轴剂量曲线稳定性偏差百分比月、年1.5MU线性偏差百分比年1.6射野输出因子抽验偏差百分比年1.7能量稳定性偏差百分比年1.8不同机架角度输出剂量稳定性偏差百分比年1.9多叶准直器穿射因子偏差百分比年2.机械2.1机架旋转同心度等中心大小（mm）日2.2激光灯定位准确度偏差大小（mm）日、月2.3EPID沿Z轴方向运动到位准确度偏差大小（mm）月、年32.4十字叉丝中心位置准确度偏差大小（mm）月2.5钨门到位准确度偏差大小（mm）月2.6光野与辐射野一致性偏差大小（mm）月2.7机架和准直器角度指示准确度偏差大小（°）月2.8治疗床到位准确度及治疗床角度指示准确度偏差大小（mm）、偏差大小（°）月2.9治疗床极限位置到位准确度位置（cm）年2.10治疗床床面负重下垂幅度和水平度偏差大小（mm）年3.影像3.1kV/MV二维图像中心与MV辐射野中心一致性偏差大小（mm）日3.2kV/MV二维图像几何形变、高对比度分辨率、低对比度分辨率、均匀性和噪声DICOM图像月、年3.3kV/MV二维图像引导精度测试偏差大小（mm）月、年3.4CBCT图像几何形变、高对比度分辨率、低对比度分辨率、HU值稳定性、信噪比、均匀性DICOM图像月、年3.5CBCT图像引导精度测试偏差大小（mm）月、年3.6CBCT图像空间位置重建精度偏差大小（mm）年4.安全联锁4.1安全联锁检查通过性测试日、月、年其中3.3、3.5建议偏差绝对值不大于1mm；3.6应符合AAPMTG-142《Qualityassuranceofmedicalaccelerators》中的要求；其余检测项目的检测方法、性能要求，均应满足JJG589-2008《医用电子加速器辐射源检定规程》和NCCT-RT001-2019《医用电子直线加速器质量控制指南》的规定，若性能要求冲突，则以JJG589-2008《医用电子加速器辐射源检定规程》为准。5.2计量检测数据的存储和远程监测要求在不具备条件实时数据传输的情况下，应在数据接收服务器监测终端上，按照规定格式、定期上传计量检测数据；在有条件实施实时数据传输的情况下，计量检测数据应满足表2规定的格式。表2医用加速器测量数据格式表序号字段名数据类型1检测日期date2设备编号varchar3生产厂家44型号5偏差百分比float6偏差大小（mm）7偏差大小（°）8位置（cm）9剂量（cGy）10DICOM图像varchar11通过性测试bool注：表中类型为存储的数据类型，其中varchar为变长字符型，date为日期型，float为浮点数值型，bool为布尔型。5.3实时数据传输的数据存储和传输性能5.3.1医用加速器单台医用加速器测量数据测算方式如下：（1）式中，为单台医用加速器测量数据量，单位为字节；为每项信息的存储字节数。5.3.2数据采集服务器数据采集服务器存储量应保证在与数据接收服务器同步间隔时的医用加速器测量数据总量满足公式（2）的要求。（2）其中为每台医用加速器的检测间隔时间，为医用加速器的总数量，为数据采集服务器与数据接收服务器同步间隔时间。数据采集服务器的并发连接数应大于该地点的医用加速器总数量。5.3.3数据接收服务器数据接收服务器每个周期内接收的数据总量应满足公式（3）的要求：（3）其中为每个周期内第台数据采集服务器的同步次数。数据接收服务器的并发连接数应大于数据采集服务器总数量。5.4数据安全5监测数据的存储和传输安全应符合GB/T20273-2006、GB/T17533-1998，以及相关单位数据安全防护规定的要求。6通用技术要求6.1环境要求6.1.1远端环境温度：18℃～26℃；气压：70kPa～110kPa；相对湿度：30%～75%；6.1.2本地环境温度：22℃±2℃；湿度：50%±5%。6.2数据存储内容和类型数据接收服务器的数据存储内容和格式中，医用加速器信息应满足5.2中的要求，数据采集服务器信息数据和类型按表3要求。表3数据采集服务器信息字段名类型内容服务器编号varchar数据采集服务器标识号IP地址该服务器接入的公网IP地址安装单位安装单位名称安装地点安装位置优先级数据接收优先等级注：存储数据类型varchar见表27监测方法7.1网络结构和数据传输流程监测系统各部分的网络结构可参考附录A，数据传输流程（图1）为：数据接收服务器依次接收各采集点数据采集服务器的数据；6当一个数据采集服务器的数