各国对材料卫生测试标准要求

1YanLau刘燕君（[e-mail]）SGS广州轻工产品实验室2与食品接触产品出口欧盟与食品接触产品出口欧盟与食品接触产品出口欧盟与食品接触产品出口欧盟////美国美国美国美国要求及测试介绍要求及测试介绍要求及测试介绍要求及测试介绍23内容内容内容内容
Europe--EUrequirement,GermanyLFGB(PreviousnameLMBG)，FrenchandItalianrequirement欧盟欧盟欧盟欧盟,,,,德国德国德国德国LFGB（（（（前称前称前称前称LMBG）））），，，，法国法国法国法国，，，，英国和意大利要求英国和意大利要求英国和意大利要求英国和意大利要求
USA(FDA),Californian,AustralianandJapanrequirement美国美国美国美国(FDA),,,,加州加州加州加州,,,,澳大利亚和日本要求澳大利亚和日本要求澳大利亚和日本要求澳大利亚和日本要求4与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟
法规要求：Regulation(EC)No.1935/2004范围→所有与食品接触的材料或物品35与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟
Regulation(EC)No.1935/2004产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成分→许可(成分)列表所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危害人类健康用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成分的改变用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中感官的改变材料或产品的标签，广告和介绍信息不能误导消费者可追溯性任何进入市场的活性或智能材料必须经注册6
Regulation(EC)No.1935/2004符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志显示以下的标志显示以下的标志显示以下的标志显示以下的标志显示以下的标志显示以下的标志显示以下的标志,,表示表示表示表示表示表示表示表示““产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品产品可适用于包装食品””与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟与食品接触的材料或物品出口欧盟当产品投入市场当产品投入市场当产品投入市场当产品投入市场,列出如下记号要求列出如下记号要求列出如下记号要求列出如下记号要求:--“可供食品使用”或“食品级标志”--关于材料和物品安全使用和适当使用的说明--注明使用时的特殊条件(例如.不能在微波炉使用;不适用于脂肪类食品)--公司信息:名称或商标，总公司,制造厂商,代理商或分销商的名称和地址--描述通俗易懂，标识清晰，不易除去47
可可可可追踪体系追踪体系追踪体系追踪体系1)控制材料和物质的生产，有缺陷产品的召回，消费者信息的传达和责任的溯源欧盟召回案例欧盟召回案例欧盟召回案例欧盟召回案例芳香胺释出量尼龙炊具尼龙炊具尼龙炊具尼龙炊具原产地:中国时间:20/06/2006(参考:2006.BKS)甲醛释出量三聚氰三聚氰三聚氰三聚氰氨塑料碟氨塑料碟氨塑料碟氨塑料碟原产地:中国时间:10/03/2005(参考:2005.APK)相片相片相片相片危害危害危害危害产品产品产品产品欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据–可可可可追踪性追踪性追踪性追踪性82)可追踪体系和程序的证明材料包括:a)相对应材料和物质需有来源路径可寻;和b)物品和产品需涵盖在法规1935/2004里并相对应;和c)制造商的体系实施方法需可提供.主管当局要求所有提供信息均有效.3)当产品于欧盟内投入市场时，需有相应可追踪体系的证明，允许以标签或文件或资料形式表示。欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据–可追踪性可追踪性可追踪性可追踪性标签内容标签内容标签内容标签内容:a)产品信息:系列/批次/货号b)进口商和生产商名称(含原产地名称)c)生产日期d)产品的最终使用用途.e.g.杯→“咖啡杯”如标签难以标识或模压在成品上,也可选择压印的方式.文件内容文件内容文件内容文件内容:a)原材料证明b)产品加工流程c)所有生产阶段和额外阶段说明(可参照HACCP体系)59注册注册注册注册““““活性活性活性活性””””和和和和””””智能智能智能智能””””的成分或的成分或的成分或的成分或““““新添加剂新添加剂新添加剂新添加剂””””或或或或““““新材质新材质新材质新材质””””
一般概念一般概念一般概念一般概念先把新物质相关资料加入档案中先把新物质相关资料加入档案中先把新物质相关资料加入档案中先把新物质相关资料加入档案中,,,,然后被录入到欧盟指令然后被录入到欧盟指令然后被录入到欧盟指令然后被录入到欧盟指令,,,,法规或决议法规或决议法规或决议法规或决议....-递交申请递交申请递交申请递交申请,,,,经被其中一个成员国的主管当局批准经被其中一个成员国的主管当局批准经被其中一个成员国的主管当局批准经被其中一个成员国的主管当局批准....-有资质的权威机构有资质的权威机构有资质的权威机构有资质的权威机构((((各成员国均有各成员国均有各成员国均有各成员国均有1111个权威机构个权威机构个权威机构个权威机构,,,,德国同时拥有德国同时拥有德国同时拥有德国同时拥有30303030个有效的权威机个有效的权威机个有效的权威机个有效的权威机构构构构))))a)DGCCRF,FRANCE法国法国法国法国b)ChemicalSafetyToxicologyDivision,FCMUnit,UNITEDKINGDOM英联邦英联邦英联邦英联邦c)LivemedelsverketNationalFoodAdministration,SWEDEN瑞典瑞典瑞典瑞典d)BehördefürGesundheitundVerbraucherschutz,LebensmittelsicherheitundVeterinärwesen,HAMBURG,GERMANY德国德国德国德国e)BayerischesStaatsministeriumfür,BAYERN,GERMANY德国德国德国德国f)MinisiteriumfürJustiz,GesundheitundSozialesRef.Verbraucherschutz,SAARLAND,GERMANY…..德国德国德国德国10注册注册注册注册““““活性活性活性活性””””和和和和””””智能智能智能智能””””的成分或的成分或的成分或的成分或““““新添加剂新添加剂新添加剂新添加剂””””或或或或““““新材质新材质新材质新材质””””
供应商义务供应商义务供应商义务供应商义务全部申请书全部申请书全部申请书全部申请书((((最好英文版本最好英文版本最好英文版本最好英文版本))))以书面形式和电子表格出现以书面形式和电子表格出现以书面形式和电子表格出现以书面形式和电子表格出现((((例如例如例如例如....CD形式形式形式形式))))包括技术档案包括技术档案包括技术档案包括技术档案(TD)和申请表格和申请表格和申请表格和申请表格(P-SDS)如下如下如下如下::::(1)(1)(1)(1)确认物质确认物质确认物质确认物质((((名称名称名称名称,,,,CASCASCASCAS号码号码号码号码,,,,贸易名称贸易名称贸易名称贸易名称,,,,分子式分子式分子式分子式,,,,纯度纯度纯度纯度…………))))(2)(2)(2)(2)物理物理物理物理,,,,化学性质化学性质化学性质化学性质(3)(3)(3)(3)物质用途物质用途物质用途物质用途(4)(4)(4)(4)微生物性质微生物性质微生物性质微生物性质(5)(5)(5)(5)许可物质许可物质许可物质许可物质((((或公认物质或公认物质或公认物质或公认物质))))(6)(6)(6)(6)全面迁移或特殊迁移数据全面迁移或特殊迁移数据全面迁移或特殊迁移数据全面迁移或特殊迁移数据(7)(7)(7)(7)有毒物数据有毒物数据有毒物数据有毒物数据(8)(8)(8)(8)描述各阶段可溯源的适用文件描述各阶段可溯源的适用文件描述各阶段可溯源的适用文件描述各阶段可溯源的适用文件,,,,如材料生产如材料生产如材料生产如材料生产、、、、处理和分类过程处理和分类过程处理和分类过程处理和分类过程最好保存至少最好保存至少最好保存至少最好保存至少3333份书面或电子复印件份书面或电子复印件份书面或电子复印件份书面或电子复印件以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构一份要求对物质进行评估的信函一份要求对物质进行评估的信函一份要求对物质进行评估的信函一份要求对物质进行评估的信函611欧盟及成员国食品级条例欧盟及成员国食品级条例欧盟及成员国食品级条例欧盟及成员国食品级条例-欧盟欧盟欧盟欧盟:Regulation(EC)No.1935/2004-德国德国德国德国:LFGB(Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches)FoodandFeedLaw§30,31-法国法国法国法国:FrenchrecommendationDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9-英联邦英联邦英联邦英联邦:UKSI898:2005-意大利意大利意大利意大利:ItalianDecreeoftheMinistryofHealth(DMorDMH)12欧盟与食品接触材料的测试要求欧盟与食品接触材料的测试要求欧盟与食品接触材料的测试要求欧盟与食品接触材料的测试要求Regulation(EC)No.1935/2004纸张-AP(2002)1五氯苯酚(PCP)防腐效力重金属释出量(Pb,Cd,Hg,CrVI)荧光物质陶瓷,玻璃-2005/31/EC可溶铅镉测试橡胶-93/11/EEC&AP(2004)4亚硝胺&全面迁移测试&芳香胺测试硅橡胶-AP(2004)5全面迁移测试有机涂层-AP(2004)1全面迁移测试金属,合金,电镀重金属释出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co)塑料-2002/72/EC全面迁移测试木材五氯苯酚(PCP)甲醛释出量尼龙-2002/72/EC全面迁移测试&芳香胺测试三聚氰胺-2002/72/EC全面迁移测试&甲醛释出量测试713德国与食品接触材料的测试要求德国与食品接触材料的测试要求德国与食品接触材料的测试要求德国与食品接触材料的测试要求LFGB§§§§30&31通用安全要求塑料BfR建议玻璃,陶瓷,珐琅瓷釉DIN51032纸张,木材BfR建议感官测试有机涂层BfR建议硅橡胶,橡胶BfR建议金属,电镀层DeutscheLebensmittel-Rundschan&LMBG§3514法国与食品接触材料的测试要求法国与食品接触材料的测试要求法国与食品接触材料的测试要求法国与食品接触材料的测试要求FrenchDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9玻璃,珐琅瓷釉,水晶DGCCRF2004-64木材FrenchDecret94-647硅橡胶Arrêtédu25novembre1992橡胶Arrêtédu9novembre1994纸张和纸制品DGCCRF2004-64金