我国卫生标准体系简述

我国卫生标准体系简述在人类社会的历史长河中，疾病无时无刻不威胁着人类的健康和生命，人类的经济与社会发展也因此而受到了极大的阻碍。战胜疾病，保持健康，是人类赖以生存和延续的头等大事。在人类对疾病的反复抗争中，不断地认识到疾病预防对保障健康的重大意义，由此产生了医学科学的重要领域——预防医学，预防医学的主要任务就是发现人类生活、劳动和社会活动中的各种致病因素，并采取相应的控制措施予以防范，卫生标准就是疾病预防控制措施的一种重要形式。另外，随着医疗服务和保健技术的广泛应用和日趋复杂，人们也不断地认识到规范医疗服务与保健技术对于提高疾病治愈率的重要性，由此催生了对各种医疗和保健服务技术的标准化要求。由此可见，卫生标准是指一系列与保护人体健康相关的技术规定，是对疾病预防控制和医疗保健实施管理的重要技术手段。一．卫生标准的基本概念与属性（一）卫生标准的基本概念1．病原病因学说与卫生标准医学科学认为，所有疾病都是有原因的，没有无原因的疾病。传染性疾病的致病因素主要是特异性的生物性病原体，而非传染性疾病的致病因素则为化学性、生物性、物理性的各种有毒有害物质。一般说来，致病因素与疾病的发生存在着一定的剂量反应关系，也就是说当人们受到一定量的致病因素的侵袭时，便可能发生疾病，这种关系在非传染性疾病尤为明显。因此，必须将人类对某种致病因素的接触量控制在安全范围内。WHO在2002年出版的《ReducingRisks,PromotingHealthyLife—TheWORLDHEALTHREPORT》中再次强调指出，通过“危险性评估”可以确定人群能接受的有害物质限量。所谓的有毒有害物质限量便可以作为标准广泛应用于公共卫生管理，所以说，病原病因学说是产生卫生标准的主要科学学说。2．卫生标准与卫生标准体系的概念（1）标准的定义与特征标准是一类技术性文件的总称，它是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机关批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。说得简单点，标准就是在特定时间、特定空间的范围内，对某一特定事物的技术要求。由此可以认为，标准的基本特征首先是基于实现规范经济与社会行为为目的的管理性，可以说，规范经济与社会行为是确定是否形成标准的的前提条件。当然经济与社会行为的规范有两种基本形式，一是政府实行的强制性管理，二是社会自律（比如市场经济条件下的企业自律）。用于政府强制性管理的标准也就是强制性标准。标准的第二个基本特征就是技术性，所以，标准不同于其他法律法规或在管理程序方面作出规定的规范性文件；标准的第三个基本特征是标准在特定范围内的统一性，标准之所以成其为标准，就是标准是对某一个特定事物的统一要求，大家无一例外地都得使用这个要求去评价、衡量这个特定事物。（2）卫生标准的定义卫生标准是对疾病预防和诊治过程中各项管理事项所作的技术规定。它是以保障人群健康为目的，以预防医学和临床医学及其管理的科学成果和实践经验为依据，经与相关各方协调，由卫生主管部门组织制定并审查批准，以特定的文件形式发布。卫生标准具有一般标准的上述基本特征，但由于公共卫生管理是政府行政管理的主要内容，所以，卫生标准的制定与实施是政府公共卫生管理的主要内容，这是卫生标准与其他一般标准的一个重要区别（以下将另行阐述）。（3）卫生标准体系的定义卫生标准体系是所有卫生标准按其内在联系形成的科学有机整体，因为相关的各项卫生标准在疾病预防和诊治管理过程中存在着客观的内在联系，它们相互依存，相互补充。如卫生标准体系中的食品卫生标准和饮用水卫生标准分属不同的专业领域和管理范畴，但两项标准都分别对食品和饮用水中的铅等有害物质进行了限量规定，这样我们就能从食物和饮水两个方面控制铅对人的健康危害，否则管住了食物中的铅，却仍然存在着饮用水中铅的健康危害，这样我们就不能实现有效地预防控制铅健康危害的目的。再如，有了食品中致病菌限量标准，我们还必须有食品中致病菌的检验方法，否则就难以对食品中致病菌限量标准的实施情况进行评价和监督。所以，利用卫生标准实现疾病预防与诊治管理是整个卫生标准体系综合利用的系统工程。（二）卫生标准与政府管理的关系《中华人民共和国宪法》规定，国家发展医疗卫生事业，保护人民健康。所以，政府应对疾病的预防和诊治实施相应的监督管理，为此，我国还颁布了一系列卫生法律法规。而管什么？管到什么程度？如何管？这就需要相应的技术要求。也就是需要有相应的卫生标准。所以，卫生标准与政府管理之间存在着十分紧密的关系。而且这种关系表现互为目标、互为手段的一种补充和配套关系。1．卫生标准有助于确定卫生行政管理的目的与目标首先要明确，公共卫生事关每个公民的基本权利与社会的稳定与发展，所以，政府应该对公共卫生作为行政管理的社会公共事务。而卫生标准作为公共卫生相关各项因素的卫生技术要求，它必然成为政府行政管理的基本依据。换言之，有某项卫生标准，政府就要采取包括行政执法在内的各项措施使其得到贯彻实施。所以，在一定意义上，卫生标准是对形成政府管理措施的一种诉求和前置条件。或者说，卫生标准为卫生行政管理提供了管理目标和管理目的。如何来理解这一关系呢？如，饮用水卫生标准规定了饮用水中的铅限量，那么政府就得制定相应的管理政策要求饮用水中的铅含量必须低于此限量，我们的卫生监督机构的工作计划就得把保证饮用水的铅含量符合此标准作为一项管理目标。在公共卫生管理的实际工作中，卫生标准可能常常先于行政管理措施，因为卫生标准作为一项技术研究，它总是在科学研究发现卫生问题后最早提出的技术控制措施。技术控制措施先于行政管理措施，并不意味着行政管理或法制建设的滞后，而是更进一步体现了行政管理措施以科学为基础的合理性。因为有了卫生标准也就有了明确的管理对象、管理要求、管理思路，而且也从科学上为卫生法律法规以及其它行政管理措施的形成提供了科学依据和技术条件。而另一方面，卫生标准要有效地发挥作用也需要行政管理作为保障，需要法律作为保障。所以，政府要监督管理相对人的行为是否符合卫生标准的要求，而且还要对不符合卫生标准的行为实施处罚。如我国的诸多卫生法律都明确规定，不符合卫生标准的将受到相应的行政处罚，我国《刑法》也规定，不符合卫生标准造成严重健康危害的，将承担刑事法律责任。因此，卫生法律及其相应的卫生行政执法工作为标准的贯彻实施提供相应的保障。2．卫生标准是政府实施卫生监督执法的手段与工具在政府管理对公共卫生实施行政管理过程中，卫生标准是不可缺少的技术手段与工具。尤其在依法进行卫生监督的行政管理工作，卫生标准作为法律法规的重要技术依据，更有着它非常重要的作用。卫生标准的技术特征为科学执法、公正执法提供了坚实的科学基础。首先，它可以帮助行政部门灵敏而准确地发现公共卫生问题。其次，它可以帮助行政部门客观而又公正地依法处理公共卫生领域的违法行为。三．我国的卫生标准体系现状（（一一））卫卫生生标标准准体体系系总总体体框框架架与与层层次次1．工作标准工作标准是指为规范和指导各项卫生标准的研制与审查而制定的技术要求。在全国卫生标准体系总体框架内，作为规范与指导全部卫生标准工作的通用性技术要求称为“卫生标准工作技术总则”，在此基础上制定的适用于各专业卫生标准研制与审查的专项技术要求称为“专业卫生标准工作技术要则”。两个层次上的工作标准都是对卫生部《卫生标准管理规定》有关技术规定的进一步明确与细化，使卫生部《卫生标准管理规定》更具内涵和可操作性。2．基础标准指各专业领域内具有通用性的一类标准，如食品卫生标准专业领域内设置的食品中污染物限量标准、食品中农药残留最大限量标准等。基础标准常常作为制定各单项标准的基础和依据。3．个案标准个案标准又称单项标准，是指专门为某项管理对象所制定的标准，如熟肉卫生标准、食品中铜限量卫生标准等。（（二二））卫卫生生标标准准体体系系的的专专业业标标准准构构成成目前，我国卫生标准体系按专业分为：食品卫生、食品添加剂使用卫生、环境卫生、职业卫生、学校卫生、放射卫生、化妆品、消毒、职业病诊断、放射性疾病诊断、地方病与寄生虫病、传染病诊断和控制、临床检验、血液等十四个专业领域。我国现已批准发布各类卫生标准近两千项。（三）卫生标准体系的工作领域构成按照疾病预防控制与诊治管理来划分，包括：1．疾病预防控制类标准（1）传染性疾病预防控制类标准如传染病诊断标准与处理原则、消毒卫生标准、公共场所卫生标准等。（2）非传染性疾病预防控制类标准如食品卫生标准、饮用水卫生标准（该标准也具有预防控制传染性疾病的作用）、职业卫生标准等（3）特殊群体的健康监护类标准如学校卫生标准。2.疾病诊治规范类标准(1)医疗安全采供血控制、医疗服务机构的抗感染等(2)医疗规范临床诊断检验方法标准等我国卫生标准体系的专业构成疾病预防综合疾病诊治传染性疾病非传染性疾病医疗安全与服务中医药（略）药械（略）1.传染病诊断与监测1.食品卫生标准1.临床检验方法标准2.消毒2.环境卫生标准2.输血安全3.病媒生物控制3.职业卫生标准3.医院感染管理4.采供血4.地方病与寄生虫病4.医疗机构建设管理5．食品添加剂5.医疗服务管理6．放射卫生防护7．学校卫生8．化妆品卫生标准（（四四））卫卫生生标标准准体体系系的的作作用用方方式式构构成成1．卫生标准的作用方式卫生标准的作用方式是指卫生标准在疾病的预防控制中产生作用的基本原理，比如饮用水卫生标准规定了各种有害物质的限量（限值标准），但是它在疾病预防过程所产生的作用仅仅是提示某种有害物质在何种限量下是安全的，但它并不是一种控制措施，要控制该物质不超过该限量还应该有一个对与此相关的行为进行规范管理的技术要求，如《饮用水生产与供水卫生规范》，我们把这类对行为进行规范管理的技术要求称为行为标准。2．卫生标准按其作用方式可分为（1）限值标准（基础标准）是对各种媒介中病原体或健康危害因素含量水平的限值规定。限值标准是卫生标准体系的主要内容，是产生其他标准的基础，所以，限值标准可以称作卫生标准体系中的基础标准。在实际工作中，限值标准常常用于对整个疾病预防措施实施效果的最终评价。如利用《酸乳卫生标准》规定的有毒有害限量指标对酸乳产品进行检测和比较化学性或微生物各个项目（2）行为标准是为了保证各种媒介中病原体或健康危害因素的含量水平符合限值标准的规定，对与此相关的各种行为的技术要求。如食品厂生产卫生规范、公共场所服务卫生规范、消毒操作规范。行为标准的重要意义在于：第一可以指导行为人准确有效地进行过程控制与管理；第二可以帮助监督人员在现场进行监督检查。（3）防护标准对病原体或健康危害因素接触者个人防护措施的管理标准。如防护用品标准、商品标签与疾病预防有关的安全或健康声称标准、职业场所职业危害警示标识标准、危害发生后的救护规范。本类标准的意义在于通过接触者的自主行为，减少病原体或健康危害因素的暴露量和暴露机会，提高疾病预防控制的效果。同时，也更进一步地体现卫生标准以人为本的人文思想。（4）监测标准对某些疾病或健康状况、病原体或健康危害因素监测行为的技术规范，重点是规范检测样本的代表性、监测方法的统一性、监测数据的可信性。监测的目的，其一是在可能的情况下向社会或向政府发出预警，其二，系统了解和分析卫生标准及其监督管理的有效性。监测标准的研制与实施应该看作是卫生标准化工作在疾病预防控制中的前置化作用。（5）评价标准主要是对卫生标准实施效果的评价，包括各类病原体或健康危害因素的检验方法、疾病诊断方法、健康影响的评价原则与方法等。（五）国家卫生标准制定与批准程序及其相关机构1立项建议——任何法人和自然人都可提出，标委会、卫生部卫生监督中心、卫生部相关司局都可接受立项建议。2立项审查——由专业标委会组织技术审查。3规划或计划——由卫生部或国标委批准。4确定研制单位——公开竞标，或由专业标委会推荐，最后由卫生部确定并建立委托关系。5标准研制——标准研制承担单位组成的协作组6征求意见——标准研制协作组7技术审查——各专业标委会8编辑与形式审查——卫生部卫生监督中心、卫生部9对外通报（按WTO的有关协定需要像