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USP-NF简介定义美国药典(USP)国家处方集(NF)USP-NF的发展USPandFDAUSP的志愿者美国药典委员大会USP大会组成员工USP收录范围UPS各论修订程序企业向USP提交修订提案科学联络人复核提案,提案接受其他科学联络人和管理人员评议科学联络人通知相应的专业委员会提案发布在PF上供公众评议科学联络人审核重要评议专业委员会批准提案正式接受(USP,增补版或临时修订申明IRA)不完整有问题网站信息关于前言的一些常见问题视情况,网站参阅“文件公开政策”不,参见“通讯政策”视时间而定,未正式进入药典时可以凡例关于凡例的常见问题更准确,灵敏,精密,选择性更强或自动化应用及计算机数据处理,或其它方面更有优势,应验证得到等同或更优结果仲裁时,以药典方法结果为准药典标准适用于产品生产到失效的任何时候,放行标准必须保证产品在效期内符合药典标准通则不,1~999是,1000以上否使用新修订试剂举例如何获知USP最新修订?凡例概览凡例帮你解决这样的问题…关于标准物质的误解关于替代方法关于样品量标签标准法定产品有效数字成分与工艺添加物质IgnitiontoconstantweightDrytoconstantweight凡例中的定义分类CHANGESINOFFICETITLENEWCHAPTERS适用范围研发提交法规文件上市各节1225法定分析方法验证621色谱法基准计算生物学测试相关章节905制剂均一度含量均一度重量差异与制造相关的通则《药典论坛》主要章节编辑惯例本年度第一本《PF》的临时修订申明编辑惯例评议和生效时间表出版时间表临时修订声明(IRA)进行中的修订Inprocessrevision进行中的修订Inprocessrevision药典协调
本文标题:USP-NF的使用
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