医疗机构药品质量管理年度自查报告

医疗机构药品质量管理年度自查报告为切实加强医疗机构药品质量监督管理，保障人民群众用药安全，下面是网友搜集分享的“医疗机构药品质量管理年度自查报告”，欢迎学习下载查看。篇1：医疗机构药品质量管理年度自查报告各县市(区)食品药品监管局(分局)，市局直管医疗机构：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》。市食品药品监督管理局将贯彻实施《办法》做为今年强化医疗机构药品质量监管的重点工作，将《办法》印发全部医疗机构，并采取多种形式组织学习、贯彻执行，取得良好效果，医疗机构是药品质量第一责任人的责任意识明显增强，药品使用行为更加规范，药品质量安全保障水平进一步提高。《办法》第五条规定医疗机构应当向所在地药监部门提交药品质量年度自查报告。请各区县局按市局年初工作部署，督促辖区内医疗机构于2013年1月10日前向所在地药监局报送药品质量年度自查报告，市局直管10家医疗机构直接报市局药品管理处。自查报告包括以下内容：(一)药品质量管理制度的执行情况(包括药品购进、验收、储存、调剂等);(二)医疗机构制剂配制的情况(包括制剂质量标准执行情况、药包材使用情况等);(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议等。篇2：医疗机构药品质量管理年度自查报告一、指导思想以科学发展观为指导，进一步加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，切实提高各级医疗机构及药学人员的法律意识、质量意识和责任意识。二、检查内容1、建立健全药品质量管理体系的情况(包括各项质量管理制度、各类档案、机构设置及人员资质等);2、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用情况，尤其是冷藏药品验收、储存的情况;3、购进药品时相关证明文件的索取、保存、记录情况以及有关票据、购销清单的留存情况;4、药品储存、养护及调配过程中设施设备等硬件的情况;5、药品不良反应监测、收集和上报的情况;6、基本药物制度执行情况;7、有无超范围使用药品的情况。三、工作步骤(一)宣传准备阶段(20XX年4月)。组织辖区内各级医疗机构分管院长认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，并结合日常监管工作制定实施计划，于20XX年4月30日前上报市局流通监管处。(二)现场检查阶段(20XX年5月—9月中旬)。开展现场监督检查，记录并填写《苏州市医疗机构药品质量监督检查表》(详见附件2)，于20XX年9月15日前检查完毕。(三)总结通报阶段(20XX年9月下旬)。将本次检查总结于20XX年9月30日前上报市局药品流通监管处。督促辖区内各医疗机构按照《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求，于20XX年10月20日前提交药品质量管理年度自查报告(二级医疗机构的'自查报告上报市局流通处)。四、工作要求(一)高度重视医疗机构药品质量监管工作，从维护公众用药安全的高度出发，进一步统一思想，提高认识，结合实际制定实施计划，明确检查的重点环节，确保监督检查顺利开展。(二)按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合，在工作思路和方法上积极探索，创新监管模式，统筹安排，周密部署，取得成效。(三)对医疗机构中涉及药品质量管理的各环节进行全面检查，发现问题及时指出并督促其整改，同时详细记录检查中所列问题，归入档案，以备今后复查。篇3：医疗机构药品质量管理年度自查报告近日，黄山市局对中心城区12家二级以上医疗机构药品质量管理情况开展了飞行检查。检查重点围绕医疗机构药品质量管理体系建设和管理使用情况展开。一是药品管理制度。主要是药品检查验收、保管养护和处方审核调配制度以及年度自查报告落实情况。二是从业人员管理。查看人员名册、学历、职称证明，健康体检档案、培训档案。三是药品购进验收。通过抽查药品，看供货单位资质证明、购进药品证明文件和查阅票据以及记录等。四是药品储存养护。现场检查药品分类存放、储存环境、条件和养护等情况。重点检查冷藏药品温度和湿度是否符合要求。五是药品调配使用和管理。查看药品拆零调配管理制度、调配使用制剂、特殊药品管理使用和不良反应上报情况。针对部分医疗机构药品储存温度、养护落实不够等问题，及时给予指出并提出整改措施，进一步增强了医疗机构药品质量管理意识。目前，对其他区县医疗机构的药品质量飞行检查正在积极有序的推进中。