CFDABT 0301.5-2018 食品药品监管信息基础数据元 第5部分：食品

  CFDAB国家食品药品监管信息化标准CFDAB/T0301.5—2018食品药品监管信息基础数据元第5部分：食品（许可和日常监督检查部分）Basic data element of food and drug administration information –  Part 5：Food 2018‐02‐12发布2018‐02‐12实施国家食品药品监督管理总局发布CFDAB/T0301.5—2018I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14数据元.............................................................................14.1食品监管基础通用信息.........................................................14.2食品生产许可信息.............................................................44.3食品经营许可信息............................................................134.4食品生产经营日常监督检查信息................................................23参考文献.............................................................................29索引.................................................................................30CFDAB/T0301.5—2018II前    言 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体业务领域的数据元。拟发布如下部分：——第1部分：总则；——第2部分：机构、人员；——第3部分：药品；——第4部分：医疗器械；——第5部分：食品；——第6部分：化妆品。本部分为CFDAB/T0301的第5部分。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。本标准由国家食品药品监督管理总局办公厅归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中国标准化研究院。本标准主要起草人：张原、杨晓萍、李丹丹、强文佳、刘鹏、李强、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。CFDAB/T0301.5—20181食品药品监管信息基础数据元第5部分：食品1范围CFDAB/T0301的本部分规定了食品药品监管信息中食品监管基础通用和具体监管业务信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。包括食品生产许可、食品生产日常监督管理业务相关的申请/受理、现场检查、审批等信息相关数据元。本部分适用于食品监管领域相关信息数据标识、信息交换与共享。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2260中华人民共和国行政区划代码GB/T2659世界各国和地区名称代码GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法CFDAB/T0102.1食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术3术语和定义CFDAB/T0102.1界定的术语和定义适用于本文件。4数据元4.1食品监管基础通用信息 标识符DE05.01.001中文名称食品产品中文名称短名SPCPZWMC定义食品企业所生产经营的食品产品的中文名称数据类型字符型表示格式an..100允许值计量单位版本V1.0来源CFDAB/T0301.5—20182 标识符DE05.01.002中文名称食品产品英文名称短名SPCPYWMC定义食品企业所生产经营的食品产品的英文名称数据类型字符型表示格式an..100允许值计量单位版本V1.0来源 标识符DE05.01.003中文名称食品生产经营企业风险等级短名SPSCJYQYFXDJ定义食品生产经营企业本年度的风险等级数据类型字符型表示格式an..1允许值A;B;C;D计量单位版本V1.0来源食品生产经营日常监督检查结果记录表、日常监督检查计划信息 标识符DE05.01.004中文名称婴幼儿配方食品注册号短名YYEPFSPZCH定义婴幼儿配方食品注册号数据类型字符型表示格式an..14允许值符合婴幼儿配方食品注册相关规定的取值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书 标识符DE05.01.005中文名称特殊医学用途配方食品注册号短名TSYXYTPFSPZCH定义特殊医学用途配方食品注册号数据类型字符型表示格式an..14允许值符合特殊医学用途配方食品注册相关规定的取值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书 标识符DE05.01.006中文名称保健食品注册号CFDAB/T0301.5—20183短名BJSPZCH定义保健食品注册号数据类型字符型表示格式an..13允许值符合保健食品相关规定的取值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书 标识符DE05.01.007中文名称保健食品备案号短名BJSPBAH定义保健食品备案号数据类型字符型表示格式an..16允许值符合保健食品备案相关规定的取值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书 标识符DE05.01.008中文名称标准编号短名BZBH定义遵守或执行国家、行业、团体或企业的标准编号数据类型字符型表示格式an..30允许值计量单位版本V1.0来源食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 标识符DE05.01.009中文名称年份短名NF定义食品监管各类业务中所需的年份数据类型整数型表示格式n..4允许值符合年份规则的取值计量单位版本V1.0来源食品申请不予受理文件、准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书、食品生产受理通知书 标识符DE05.01.010中文名称日期短名RQ定义食品监管各类业务中所需的各类日期时间数据类型日期型CFDAB/T0301.5—20184表示格式YYYYMMDD允许值符合日期规则的取值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、生产受理通知书、食品申请不予受理通知书、食品受理材料接收凭证、补正材料通知书、撤回办理行政许可通知书、食品生产许可听证记录表、现场核查通知书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告、食品生产许可现场核查评分记录表、食品生产许可现场核查报告、准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书、食品生产许可归档表、食品生产准予许可书、食品生产许可延续申请书、食品生产许可补办申请书、食品生产许可注销备案表、食品生产许可撤销表、禁业人员信息表 标识符DE05.01.011中文名称时间短名SJ定义食品监管各类业务中所需的各类具体时间数据类型时间型表示格式YYYYMMDDhhmm允许值符合时间规则的取值计量单位版本V1.0来源食品生产许可听证记录表 标识符DE05.01.012中文名称标准名称短名BZMC定义遵守或执行国家、行业、团体或企业的标准名称数据类型字符型表示格式an..100允许值计量单位版本V1.0来源食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 4.2食品生产许可信息 标识符DE05.02.001中文名称食品生产许可食品、食品添加剂类别短名SPSCXKSPSPTJJLB定义《食品生产许可分类目录》中食品、食品添加剂类别的内容数据类型字符型表示格式an..8允许值食品生产许可分类代码表（CS05.02.001）中的值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、现场核查通知书、食品生产许可分类目录 CFDAB/T0301.5—20185标识符DE05.02.002中文名称食品生产许可类别名称短名SPSCXKLBMC定义《食品生产许可分类目录》中的类别名称的内容数据类型字符型表示格式an..8允许值食品生产许可分类代码表（CS05.02.001）中的值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告、食品生产许可分类目录 标识符DE05.02.003中文名称保健食品类别编号短名BJSPLBBH定义保健食品的类别编号数据类型字符型表示格式an..4允许值保健食品分类代码表（CS05.02.003）中的值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 标识符DE05.02.004中文名称食品生产许可品种明细短名SPSCXKPZMX定义《食品生产许可分类目录》中的品种明细内容数据类型字符型表示格式an..8允许值食品生产许可分类代码表（CS05.02.001）中的值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、食品生产许可分类目录 标识符DE05.02.005中文名称食品、食品添加剂出厂检验方式短名SPSPTJJCCJYFS定义食品、食品添加剂出厂时的检验方式数据类型字符型表示格式an..100允许值计量单位版本V1.0来源食品、食品添加剂生产许可现场核查报告 标识符DE05.02.006中文名称食品生产许可文件文号短名SPSCXKWJWHCFDAB/T0301.5—20186定义食品生产许可业务办理中所需文件文号数据类型字符型表示格式an..50允许值符合文号编码规则的取值计量单位版本V1.0来源准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书 标识符DE05.02.007中文名称食品生产许可材料名称短名SPSCXKCLMC定义食品生产许可业务所需提交各种材料的名称数据类型字符型表示格式an..400允许值计量单位版本V1.0来源补正材料通知书、食品生产许可申请书、现场核查通知书、食品、食品添加剂生产许可现场核查报告、食品生产许可归档表、食品生产许可补办申请书 标识符DE05.02.008中文名称食品生产许可材料文件短名SPSCXKCLWJ定义业务流程中所有需要提供非结构化的数据文件数据类型二进制表示格式二进制允许值不小于16kb计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、食品生产许可延续申请书 标识符DE05.02.009中文名称食品生产许可文书中所需列明的原因短名SPSCXKWSZSXLMDYY定义食品生产许可业务中需要填写的原因数据类型字符型表示格式an..1000允许值计量单位版本V1.0来源食品生产许可补办申请书、食品生产许可申请书、禁业人员信息表 标识符DE05.02.010中文名称食品生产许可办理业务类型短名SPSCXKBLYWLX定义申请食品生产许可的业务类型数据类型字符型表示格式an..1CFDAB/T0301.5—20187允许值食品生产业务办理类型代码表（CS05.02.010）中的值计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书、食品受理材料接受凭证 标识符DE05.02.011中文名称食品生产许可证状态短名SPSCXKZZT定义食品生产许可证状态数据类型字符型表示格式an..3允许值食品生产许可证状态代码表（CS05.02.011）中的值。计量单位版本V1.0来源食品生产许可申请书 标识符DE05.02.012中文