CFDABT 0301.2-2018 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员

   CFDAB国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T0301.2—2018食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 Basic Data Element of Food and Drug Administration Information— Part 2：Organization and Personnel  2018‐02‐12发布                                        2018‐02‐12实施  国家食品药品监督管理总局  发 布CFDAB/T0301.2—2018I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语、定义和缩略语.................................................................23.1术语和定义...................................................................23.2缩略语.......................................................................24数据元.............................................................................24.1通用基础.....................................................................24.2机构信息.....................................................................54.3人员信息....................................................................12附录A................................................................................21A.1数据元“地址-市（区/自治州/盟）”...........................................21A.2数据元“地址-县（自治县/县级市）”..........................................21索引.................................................................................22CFDAB/T0301.2—2018II前    言 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体业务领域的数据元。拟发布如下部分：——第1部分：总则；——第2部分：机构、人员；——第3部分：药品；——第4部分：医疗器械；——第5部分：食品；——第6部分：化妆品。本部分为CFDAB/T0301的第2部分。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替CFDAB/T0301.2—2014《食品药品监管信息基础数据元第2部分：机构、人员》。本部分与CFDAB/T0301.2—2014相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——增加了食品监管所需的部分数据元。——修订了药品与医疗器械监管所需的部分数据元内容。本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。本标准由国家食品药品监督管理总局办公厅归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中国标准化研究院。本标准主要起草人：张原、杨晓萍、李丹丹、强文佳、李强、刘鹏、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。CFDAB/T0301.2—20181食品药品监管信息基础数据元第2部分：机构、人员1范围CFDAB/T0301的本部分规定了食品药品监管信息中有关机构和人员特征信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。本部分包括机构及人员信息相关数据元。本部分适用于食品药品监管领域机构、人员相关信息数据标识、信息交换与共享。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其昀新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2260中华人民共和国行政区划代码GB/T2261.1个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码GB/T2261.3个人基本信息分类与代码第3部分：健康状况代码GB/T2261.4个人基本信息分类与代码第4部分：从业状况（个人身份）代码GB/T2659世界各国和地区名称代码GB/T3304中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码GB/T4658学历代码GB/T4762政治面貌代码GB/T6565职业分类与代码GB/T6864中华人民共和国学位代码GB/T8561专业技术职务代码GB/T12402经济类型分类与代码GB/T12403干部职务名称代码GB/T16835高等院校本科、专科专业名称代码CFDAB/T0102.1食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术CFDAB/T0102.2食品药品监管信息化基础术语第2部分：药品CFDAB/T0102.3食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械CFDAB/T0301.2—201823术语、定义和缩略语3.1  术语和定义 CFDAB/T0102.1、CFDAB/T0102.2和CFDAB/T0102.3界定的术语和定义适用于本文件。3.2  缩略语 GMP：药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice）GSP：药品经营质量管理规范（GoodSupplyPractice）4数据元4.1  通用基础  标识符DE02.01.001中文名称固定电话号码短名GDDHHM定义用于对外联系的固定电话号码。数据类型字符型表示格式an..18允许值计量单位版本V2.0来源执业药师注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.002中文名称手机号码短名SJHM定义用于对外联系的移动手机号码。数据类型字符型表示格式an..18允许值计量单位版本V2.0来源执业药师注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.003中文名称传真号码短名CZHM定义用于对外联系的传真号码。数据类型字符型表示格式an..18允许值计量单位版本V2.0来源执业药师注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。CFDAB/T0301.2—20183标识符DE02.01.004中文名称电子信箱短名DZXX定义用于对外联系的电子信箱地址。数据类型字符型表示格式an..50允许值计量单位版本V2.0来源执业药师注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.005中文名称邮政编码短名YZBM定义由阿拉伯数字和英文字母按一定规则组成，表示收件人或寄件人所在通信区域的一组代码。数据类型字符型表示格式an..10允许值计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.006中文名称地址-国家（或地区）短名DZGJHDQ定义个体或机构地址中的国家或地区的名称代码。数据类型字符型表示格式an..4允许值GB/T2659中国家和地区名称代码表的三位拉丁字母代码。计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.007中文名称地址-省（直辖市/自治区）短名DZSZXSZZQ定义个体或机构地址中的省、直辖市、自治区或特别行政区的名称代码。数据类型字符型表示格式an..6允许值GB/T2260中省、直辖市、自治区或特别行政区代码表的数字码。计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。CFDAB/T0301.2—20184标识符DE02.01.008中文名称地址-市（区/自治州/盟）短名DZSQZZZM定义个体或机构地址中的市、地区、自治州或盟的名称代码。数据类型字符型表示格式an..6允许值GB/T2260中表2～表35的市级数字码，GB/T2260未涉及的本级行政区域可参照附录A编码。计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.009中文名称地址-县（自治县/县级市）短名DZXZZXXJS定义个体或机构地址中的县、自治县或县级市的名称代码。数据类型字符型表示格式an..6允许值GB/T2260中表2～表35的县级数字码，GB/T2260未涉及的本级行政区域可参照附录A编码。计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.010中文名称地址-乡（镇/街道办事处）短名DZXZJDBSC定义个体或机构地址中的乡、镇或城市街道办事处的名称。数据类型字符型表示格式an..150允许值计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.01.011中文名称地址-村（街/路/弄等）短名DZCJLND定义个体或机构地址中的村或城市的街、路、里、弄等名称。数据类型字符型表示格式an..200允许值计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。CFDAB/T0301.2—20185标识符DE02.01.012中文名称地址-门牌号码短名DZMPHM定义个体或机构地址中的门牌号码。数据类型字符型表示格式an..150允许值计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。4.2  机构信息 标识符DE02.02.001中文名称企业名称短名QYMC定义经工商行政管理部门核准登记注册的企业名称。数据类型字符型表示格式an..200允许值计量单位版本V2.0来源药品注册申请、食品生产许可申请书、食品经营许可申请书等。标识符DE02.02.002中文名称企业英文名称短名QYYWMC定义企业中文名称的英文翻译或除中国外的其他国家（或地区）企业的英文名称。数据类型字符型表示格式an..200允许值计量单位版本V2.0来源医疗器械注册申请等。标识符DE02.02.003中文名称机关名称短名JGMC定义机关名称数据类型字符型`表示格式an..200允许值计量单位版本V2.0来源食品生产受理通知书、食品申请不予受理文件、现场核查通知书、准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书、食品生产许可证注销备案表、食品生产许可撤销表、食品生产许可申请书等。CFDAB/T0301.2—20186标识符DE02.02.004中文名称机关简称短名JGJC定义办理受理业务的机关简称数据类型字符型表示格式an..20允许值计量单位版本V2.0来源食品生产受理通知书、食品申请不予受理文件、准予食品生产许可决定书、不予食品生产许可决定书等。标识符DE02.02.005中文名称内设部门名称短名NSBMMC定义企业内部部门名称。数据类型字符型表示格式an..200允许值计量单位版本V2.0来源中药品种保护、食品生产许可申请书等。标识符DE02.02.006中文名称社会信用代码短名SHXYDM定义每一个法定代表人