CNAS-CI01：2012 检查机构能力认可准则

2013年03月01日发布2013年06月01日实施  CNAS-CI01检查机构能力认可准则AccreditationCriteriafortheCompetenceofInspectionBodies中国合格评定国家认可委员会CNAS-CI01:2012第1页共19页2013年03月01日发布2013年06月01日实施目  录 前言..................................................................................................................2引言..................................................................................................................31范围................................................................................................................42规范性引用文件...............................................................................................43术语和定义......................................................................................................44通用要求.........................................................................................................64.1公正性和独立性.............................................................................................64.2保密性............................................................................................................65结构要求.........................................................................................................75.1行政管理要求.................................................................................................75.2组织和管理.....................................................................................................76资源要求.........................................................................................................86.1人员...............................................................................................................86.2设施与设备....................................................................................................96.3分包.............................................................................................................107过程要求.......................................................................................................107.1检查方法和程序...........................................................................................107.2检查项目和样品的处置..................................................................................117.3检查记录......................................................................................................127.4检查报告和检查证书....................................................................................127.5投诉和申诉..................................................................................................127.6投诉和申诉过程...........................................................................................128管理体系要求................................................................................................138.1方式.............................................................................................................138.2管理体系文件（方式A）.............................................................................138.3文件控制（方式A）....................................................................................148.4记录控制（方式A）....................................................................................148.6内部审核（方式A）....................................................................................158.7纠正措施（方式A）....................................................................................158.8预防措施（方式A）....................................................................................16附录A：（规范性附录）检查机构的独立性要求..................................................17附录B：（资料性附录）检查报告和证书中的可选要素.......................................19  CNAS-CI01:2012第2页共19页2013年03月01日发布2013年06月01日实施前言CNAS-CI01:2012《检查机构能力认可准则》(以下简称“准则”)规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对认可检查机构能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17020:2012（Conformityassessment—Requirementsfortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspection）。在ISO/IEC17020标准修订前，相关机构已对标准进行了评价，认为该标准没有重大需要调整之处，确定了是修改而非重写的修订原则。新版的ISO/IEC17020不论是结构还是术语都要尽量符合17000系列标准的通用要求。本准则等同采用ISO/IEC17020:2012，其与CNAS-CI01:2006相比的主要变化，就是ISO/IEC17020:2012相比ISO/IEC17020:1998的变化，主要如下：(1)结构变化：CNAS-CI01:2012由原来16个条款调整为8个，这8个条款的内容包括了原CNAS-CI01:2006的16个条款的主要内容；(2)部分内容的增减或者位置有调整，如：——增加了对检查机构公正性说明的内容：将检查机构分成A类B类或者C类，在本质上是对检查机构独立性的一种衡量。检查机构可证明的独立性能够增强客户对该机构公正地开展检查活动的信心；——个别条款有删减，如：原准则3.6被删除；——个别条款位置有调整，如：原准则的6.4被移入资源要求的人员中；(3)统一了一些标准词汇；(4)在“管理体系要求”中引入了GB/T19001对管理体系的要求。为支持各个特定领域的认可活动，CNAS根据不同领域的专业特点，同时制定一系列检查机构能力认可准则在特定领域的应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少准则的要求。申请CNAS认可的检查机构应同时满足《检查机构能力认可准则》以及相应领域的应用说明。本文件代替了CNAS-CI01:2006。CNAS-CI01:2012第3页共19页2013年03月01日发布2013年06月01日实施引言制定本准则的目的是增强对检查机构的信任。检查机构代表私人客户、其母体组织或官方机构实施评审，目的是向上述机构提供被检项目对法规、标准、规范、检查方案或合同的符合性信息。检查参数包括数量、质量、安全、适用性和运行中的装置或系统的持续安全符合情况。为了使检查机构的服务被客户、监管机构所接受，要求检查机构应遵守的通用要求被统一成本准则。本准则涵盖检查机构的活动，内容包括对材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务进行审查，确定其对要求的符合性，以及随后向客户报告这些活动的结果，需要时，向官方机构报告。检查可涉及被检项目的所有阶段，包括设计阶段。在从事检查活动时，尤其是评价对通用要求的符合性时，通常要求进行专业判断。本准则可用做认可或同行评审或其他评审的要求文件。应用到具体领域时，可对本准则要求进行解释。当活动具有共性时，检查活动可与检测和认证活动交叉。然而，检查与检测和认证的重要区别是很多类型的检查活动包含用专业判断来确认对通用要求的符合性。因而检查机构需要具备执行检查任务的必要能力。检查可以是包含于大的过程中的一项活动。例如，在产品认证方案中，检查可作为一种监督活动。检查可以是维护保养之前的一项活动，或者是简单地提供被检项目的信息而不做出是否满足要求的决定。在这种情况下,可