CNCA-CURC-01：2019 城市轨道交通装备产品认证实施规则 通用要求

城市轨道交通装备产品认证实施规则编号：CNCA-CURC-01：2019通用要求2019-04-30发布2019-04-30实施国家认证认可监督管理委员会发布目录1适用范围........................................................................12认证模式........................................................................13认证的基本过程..................................................................14认证实施的基本要求...............................................................14.1认证委托.......................................................................14.2型式试验.......................................................................14.3功能安全认证（适用时）..........................................................34.4初始工厂检查....................................................................34.5认证结果评定及认证时限..........................................................54.6获证后监督......................................................................55产品认证证书....................................................................65.1认证证书的内容..................................................................65.2认证证书的有效性................................................................75.3认证证书的暂停、注销和撤销......................................................75.4其他事项.......................................................................96认证变更........................................................................96.1变更的申请......................................................................96.2变更的评价......................................................................96.3变更的确认......................................................................97认证扩项或范围缩小..............................................................107.1认证扩项......................................................................107.2认证范围缩小...................................................................108认证标志的使用.................................................................109认证情况报备...................................................................1010收费..........................................................................10附件1城市轨道交通装备产品认证工厂质量保证能力要求.................................111城市轨道交通装备产品认证实施规则通用要求1适用范围本规则适用于国家认证认可监督管理委员会与国家发展和改革委员会联合发布的城市轨道交通装备认证自愿性产品认证目录中的产品。本规则应与各项《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》结合使用。2认证模式城市轨道交通装备产品认证的基本模式为：型式试验+初始工厂检查+获证后监督。型式试验的内容一般包含设计鉴定、产品抽样检验检测和运行考核，根据产品特点及运营需要，型式试验的内容不同，其中设计鉴定指可采用计算、比对分析、试验、文件审查等方式，证明产品符合认证依据标准要求的评价活动。在基本模式的基础上可增加其他认证要素，如“功能安全认证”等。各产品具体认证模式见《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》。3认证的基本过程城市轨道交通装备产品认证的基本过程包括：认证委托；型式试验；功能安全认证（适用时）；初始工厂检查；认证结果评定；获证后监督。4认证实施的基本要求4.1认证委托4.1.1城市轨道交通装备的生产者/制造商或者销售者、进口商（以下统称认证委托人）应向认证机构提出认证委托，提交申请书并随附申请文件。4.1.2销售者、进口商作为认证委托人时，还应当向认证机构提供销售者与生产者或者进口商与生产者订立的相关合同副本。4.1.3认证委托人应对产品质量负相关责任。4.1.4认证单元划分、申请条件、申请文件见《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》。4.1.5认证机构对认证委托进行处理，做出受理或不受理决定并告知认证委托人。4.2型式试验4.2.1设计鉴定（适用时）4.2.1.1适用范围2设计鉴定适用于标准要求范围之内，对新产品、新技术、新企业以及标准无法定量检测的要求。对于已投入轨道交通（试）运营的产品，提供满足《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》规定的证明文件，可不再进行设计鉴定。4.2.1.2资料提交具体提交的资料见《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》。4.2.1.3设计鉴定的方式设计鉴定的方式主要包括计算、对比分析、试验、文件审查等，以确定产品设计与所依据标准的符合性。4.2.1.4设计鉴定的实施收到企业提交的有关资料后，认证机构组织专业人员对企业提交的设计图纸及技术文件进行审查，必要时认证机构可在产品的策划设计阶段参与标准符合性评价。4.2.2产品抽样检验检测4.2.2.1抽样产品抽样工作由具有认证产品检验检测资格的机构或工厂质量保证能力检查组人员进行。抽样方案见《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》。4.2.2.2样品发送所抽样品由认证委托人负责按认证机构的要求送达，并对样品的完整性和安全性负责。4.2.2.3检验检测产品检验检测机构应当依法经过资质认定，具备对认证目录内产品进行检验检测的专业能力，由认证机构签约管理。检验检测项目见《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》。对于低风险或检验检测机构暂不具备能力和条件的检验检测项目，如生产企业具备认证标准要求的检验检测能力和条件，认证机构可利用生产企业检验检测资源并采信检验检测结果。4.2.3运行考核（适用时）申证产品或同单元产品运行考核应满足《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》中的规定，可提交由轨道交通业主单位、整车生产企业或认证机3构出具的产品运行情况证明文件，内容包括使用项目或场所、使用数量、产品名称、规格型号、里程、时间、产品使用情况、故障处理情况等。4.3功能安全认证（适用时）4.3.1一般要求功能安全认证是指对GB/T20438系列标准所定义的产品功能安全所开展的认证活动。功能安全认证的对象为存在安全性风险且由电气/电子/可编程电子系统组成或驱动的产品，各产品的安全完整性等级要求见《城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求》。4.3.2依据标准根据下列标准要求开展轨道交通功能安全认证。a）GB/T21562轨道交通可靠性、可用性、可维修性和安全性规范及示例；b）GB/T28808轨道交通通信、信号和处理系统控制和防护系统软件；c）GB/T28809轨道交通通信、信号和处理系统信号用安全相关电子系统。4.3.3实施要求认证机构需要检查产品是否按照认证委托人声明的安全完整性等级（SIL）进行开发；其中软件开发过程必须满足《GB/T28808轨道交通通信、信号和处理系统控制和防护系统软件》中相对应的安全完整性等级的要求；硬件和系统（软件和硬件集成）必须满足《GB/T28809轨道交通通信、信号和处理系统信号用安全相关电子系统》的相应要求。企业也可提交由国家认证认可监督管理部门批准的其他认证机构出具的安全完整性等级符合标准要求的证明及相关文件，认证机构应按上述要求复核，确认是否采信其结果。本规则实施前申证产品已完成功能安全认证的，认证机构应按上述要求复核，确认是否采信其结果。认证机构完成功能安全认证后，出具功能安全认证报告，该报告所确认的产品安全完整性等级(SIL等级)应在城市轨道交通装备产品认证证书中予以体现。4.4初始工厂检查4.4.1检查内容初始工厂检查的内容包括认证委托人申请材料的文件审查和产品生产企业现场的工厂质量保证能力检查（含产品一致性检查）。44.4.1.1文件审查认证机构指派检查员对认证委托人提交的管理体系文件、企业标准、必备的生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段、人员情况等材料进行文件审查。必要时认证机构可安排初访、预审或安全证据的复核。4.4.1.2工厂质量保证能力检查认证机构指派检查组在生产企业现场按照《城市轨道交通装备产品认证工厂质量保证能力要求》进行工厂质量保证能力检查，检查工作由检查组长负责。4.4.2检查范围工厂质量保证能力检查应覆盖申请认证的所有产品和生产制造涉及的所有活动和场所。4.4.3检查时间文件审查和工厂质量保证能力检查时间根据所申请认证产品的认证模式、产品复杂程度、认证单元数量、生产规模、生产场所，以及产品风险类别等确定，以人日数计算。产品风险类别按由高到低分为3类：第1类风险直接关系运营安全的产品，如道岔、通讯和信号系统部分产品、车辆整车、轮对等产品。第2类风险关系运营安全的一般产品，除确定为第1类和第3类风险外的其他产品。第3类风险不直接影响或不影响运营安全并且结构和技术相对简单的产品和成熟性较高的产品，如车厢座椅、扶手等。4.4.4检查结果4.4.4.1文件审查结果检查员在文件审查结束后编写文件审查报告，报告审查结果：a）文件审查基本符合要求，进行下一步工作；b）文件审查不符合要求，由认证委托人对不符合项进行补充和完善。4.4.4.2工厂质量保证能力检查结果检查组对工厂质量保证能力检查中确认的不符合项开具不符合报告，在工厂质量保证能力检查结束前向认证委托人通报检查结果。工厂质量保证能力检查结论为基本具备保证能力时，认证委托人应在规定时间内对工厂质量保证能力检查中发现的不符合项进行原因分析并采取纠正措施，5由检查组长或其指定的检查员对纠正措施的实施效果进行验证，确认其是否符合规定后，将相关资料提交认证机构进行认证结果评价。工厂质量保证能力检查结论为具备或不具备保证能力时，由检查组长