10医学科研道德jxkj10

医学科研中的道德第一节医学研究道德的意义一、促进科学技术的进步属于科技道德中的内道德范畴，约束科技人员的违规行为，推动科技进步。如理性精神、客观态度、创新意识、批判精神、团结协作等。二、促进人类的福祉属于科技道德外道德范畴，约束科技人员的行为，防止以推动科技发展的名义，损害人的利益与权利。如科技成果用于和平、发展，而不是战争、破坏。第二节医学科研道德的基本准则一、基本内容1、理性态度2、感情中立原则3、公有主义4、不谋利精神5、怀疑精神与批判态度二、越轨表现1、做假2、剽窃3、学术泡沫4、学术研究官本位化5、新闻炒作三、危害1、损害科技行业的声誉2、浪费科技资源第三节人体实验中的道德问题一、人体实验的道德争论1、基本态度反对与有条件反对赞同与有条件赞同（一）人体实验及其类型•狭义的人体实验是指，以人为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程。•人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验；按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验；按意愿表达可划分为自愿人体实验与强迫人体实验；按性质可划分为正当人体实验与不正当人体实验。12（二）人体实验的价值•人体实验是医学存在和发展的必要条件，特别是在近代实验医学产生以后，科学的人体实验更成为医学科研的核心和医学发展的关键。（三）人体实验的误区•人们对人体实验的认识和态度历来有两种误区：一种误区是因噎废食；另一种误区是理所当然。132、人体实验中的必要性（一）人体实验的正当目的目的在行为中至关重要；目的不仅是行为主体的主观诉求，而且可由客观行为及其过程实现、验证。人体实验必须确立合理、明晰的目的。而只有符合医学目的的人体实验才是正当的。143、人体实验的类型临床性研究工作非临床性生物医学研究工作4、人体实验的规范性《纽伦堡法典》《赫尔辛基宣言》二、人体实验的道德规范1、医学目的原则：促进全人类福祉，而不是个人或小团体的利益。关键是将个人和小团体的利益与全人类的利益结合。2、有充分的科学根据原则有可靠的实践经验有坚实的知识基础有坚实的动物实验基础一、受试者知情同意权（一）知情同意权的含义•受试者对人体实验研究的目的、方法、预期益处和潜在危险以及可能承受的不适与困难等信息，有充分知悉并在此基础上自主、理性地表达同意或拒绝参加人体实验的意愿的权利。202、受试者知情同意原则（二）知情同意权的合理性•知情同意权是人体实验受试者自主权的集中体现和主要内容。•知情同意权是建立现代契约----合作型的实验者与受试者关系的基石。•鉴于以上“人本论”和“功利论”的理由，知情同意权先后被各国法律法规所吸纳。21二、人体实验知情同意准则（一）知情同意准则的一般内容•知情同意准则是：实验研究者向合格的受试者告知充分的、能够被正确理解的必要信息，使对方知情，在此基础上，由受试者在不受强迫或不正当影响、引诱、恐吓的情况下，做出理性的选择；如果受试者本人不能行使知情同意权，可征得其委托代理人给予代理知情同意；知情同意不仅是程序和结果，而且是互动和过程。（二）保证受试者得到基本信息（三）履行知情同意的底线责任22三、有关知情同意特殊问题的处理（一）代理知情同意•在实践中，正确对待代理人知情同意权的问题是实现知情同意原则的重要内容。（二）免除知情同意•面对危重病人，医方的首要职责是进行急诊急救（三）社区知情同意•社区知情同意是针对某些流行病学人体实验研究而实行的特殊知情同意。（四）知情同意的免责功能•免责就是合理合法地不负任何责任。234、维护受试者利益的原则确保危险性减少到最低限度提供足够的保护措施出现危险时即刻终止实验实验者受过严格的训练受试者从实验中获益（一）受试者的公平选择•选择受试者时，现在国际上通行的准则是公平分配负担与收益，即公平准则。•选择弱势群体中的受试者，公平准则需要有强调的或补充的要求。•选择更为特殊的受试者，还必须遵循更为特殊的伦理规则。25（二）受试者的合理保护•在人体实验的全过程中，受试者能否得到合理保护是最为重要的问题。所谓合理保护就是给人体受试者以必须的、负责任的、全方位保护的承诺和措施。•合理保护受试者与人体实验所涉及的一切问题都密切相关。265、实事求是原则有效果无效果副作用6、受监督原则接受伦理委员会的监督与审查三、干涉、改变生物与人类的研究的道德问题1、含义人类充当上帝的角色，通过科学技术手段干涉与改变物种及其特性。如动物克隆技术，基因控制技术等。与之相对的植物克隆技术已经进行的数千年，如植物的扦插技术。制造出新的物种或新的基因类型，有可能打破自然平衡。制造出新的物种或新的基因类型，导致灾难性后果。制造出新的人际关系，导致伦理关系紊乱。3、原则禁止、至少是慎重的原则受监督原则四、医药测试标准操作程序第一步基础研究开展医药测试前，研究人员通过数月或数年的实验室研究，提出假设：某种新药或治疗方法可能对治疗某种疾病有效。第二步动物实验在进行人体医药测试前，必须首先在动物身上进行测试，以了解该药品或治疗方法是否对人体有益或有害。第三步设计方案动物实验证明该药物或治疗方法安全后，研究者向医疗研究机构的审核委员会提交正式的人体测试方案。第四步招募患者大多数测试方案都会对测试对象的标准做出规定。研究者通过当地的媒体发布广告，征集志愿受试者。美国政府明文规定不允许研究者付酬金给受试者。第五步签定协议每一位志愿参加医药测试的患者都必须事先签定一份测试协议，该协议通常会有20到30页长，其中详细列举了测试可能带来的健康益处或风险。第六步安全测试这是医药测试的第一阶段，研究者通常需要招募几十名健康的志愿者进行为期一年的测试工作，其唯一目的就是检验该药品是否对人体安全。只有70%的测试工作能进入第二阶段。第七步二期测试在本阶段的测试中，更多的志愿者（通常是几百人）加入测试工作。安全测试依然是首要的目的，同时研究者会设立一个监控小组来观察疗效。二期测试通常会持续数年。第八步三期测试本阶段的测试通常需要数千名志愿者参加，并且需要进行五年时间。本阶段需要对新疗法进行极其苛刻的检验，用安慰剂和已有的疗法进行反复验证。本阶段80%的实验性药品可以最后获得批准，正式应用于临床治疗。第九步政府认可如果实验性药品或治疗方法确实安全有效，食品及药物管理局会批准将其正式应用于临床治疗。然而药品制造厂必须进行第四期的测试工作（最长可能进行10年），及时向有关部门通报患者在服用该药物的过程中出现的意外反应等情况。专题：科学技术的异化一、异化现象1、异化的含义2、人类对自然界的异化二、科学技术的异化1、含义科技研究活动与成果威胁、危害人类的根本利益，成为人类的对立面。2、表现科学技术由手段变成目的科学技术成为一部分人对付另一部分人的工具科学技术成果应用对环境的影响科学技术研究与社会其它行业争夺资源、资金、人才三、对科学技术异化现象的思考1、两种错误思潮唯科学主义反科学思潮2、科学技术工作者的社会责任