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干细胞移植处研究阶段仍遭滥用背后现盈利链条干细胞移植目前仍处于临床研究的阶段,而在我国,正有越来越多的医院将这种技术应用于临床治疗。患者趋之若鹜却往往事与愿违。业内人士称,干细胞治疗已经从细胞的来源、制备到对病人的营销、治疗,都已形成了一个完整的产业链,而在这其中,每一个环节都是盈利的。2011年4月17日央视《经济半小时》播出《干细胞“神奇疗效”调查》,以下是节目实录:主持人:大家晚上好,欢迎收看《经济半小时》。今天我们关注干细胞移植。提起糖尿病、脑瘫、重症肌无力等等这些疾病,大家都知道这是医学界的难题,目前还没有一种治疗办法可以让患者彻底康复。如果说有一种治疗方法可以有效治疗,相信很多患者家庭愿意倾尽所有,来给病人进行治疗。最近有一些医院,不断宣传干细胞移植能有这样的治疗效果。那么,干细胞移植真的有那么神奇吗?记者进行了调查。最近一段时间,张翔的心情特别灰暗。去年5月,为医治糖尿病,满怀希望的他来到上海某医院,接受干细胞移植治疗。张翔湖北患者张翔:孙主任说,就是有90%的把握能把我们治好。记者:那现在感觉效果怎么样呢?张翔:我觉得没什么变化。记者:你怎么知道没什么变化呢?张翔:自己的身体自己知道。张翔的希望化成了泡影,11万多元的治疗费也很快打了水漂,为尽快还上因治病而欠下的巨额债务,现在的他只好坚持带病上班。张翔:我工作单位不知道,因为我是隐瞒下去的,因为有这种病的话,哪家公司敢要你上班。记者:你一个月能挣多少钱呢,现在?张翔:最多两千多块钱。记者:这两千块钱对你很重要,是吧?张翔:等于说就是救命的钱。但张翔的的经历还不是最糟的。在浙江金华的界首村,记者见到了洪淳的父亲洪耿授,谈起儿子洪淳在上海那家医院治疗脑梗的经历,洪耿授的眼里满是泪水:洪耿授浙江金华农民洪耿授:我这个儿子,走出去就是相貌堂堂,人缘很好的,他这个人就是・・・洪淳是洪耿授老人的小儿子,身患脑梗已有多年,为治疗好那个病,2010年7月5日,他也到上海这家医院做了干细胞移植手术。没承想手术次日,他就出现了头晕和恶心的症状,7月9日晚,便因脑组织大面积死亡而去世,死因至今成谜。洪耿授:拿我自己这条命去换他不是很好的吗,对不对,我60岁无所谓了,已经无所谓了,作为他30岁,这条路还很长,对不对。然而尽管如此,目前在中国,仍有越来越多的疑难杂症患者,对干细胞移植治疗趋之若骛,有的甚至不惜为之倾家荡产、举债求治。然而结果更多的却是事与愿违。记者:你这个治疗花了多少钱一共?张若讯湖北患者张若讯:我一共花了7万多块钱。记者:你觉得你的治疗效果怎么样啊?张若讯:一点效果也没有。记者:一共花了多少钱?苏丹萍苏州患者之女苏丹萍:前前后后8万不到一点。记者:现在效果怎么样?苏丹萍:现在就是不行啊,没有去之前那个腿倒还有点力气,还好动动,医院看了之后,是一点都不能动了。那什么是干细胞移植治疗呢?所谓干细胞,是指那种未充分分化、尚不成熟的细胞,它具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。为此,医学界设想,可利用干细胞移植,来治疗人体的相关疾病。但在采访中,作为我国干细胞研究的奠基人,中国科学院院士吴祖泽明确告诉记者,目前,这种疗法除被证明仅对白血病、烧伤以及骨头修复等非常少的疾病有效外,它还仅处于临床研究阶段。吴祖泽中国科学院院士吴祖泽:细胞治疗的临床应用就包括了细胞治疗技术的临床应用,也包括了细胞治疗药品的临床应用。到目前为止我们国内现在还属于细胞治疗研究阶段,也就是说我们还处于临床前的研究,或在临床研究的阶段。然而现实却是,在我国,目前正有越来越多的医院将这种干细胞移植技术应用于临床治疗。记者:关于干细胞治疗糖尿病的咱们这边能不能治啊?北京某医院:可以,我们这边就是也可以有干细胞移植。记者:干细胞移植效果怎么样?北京某医院:效果肯定是不错,因为我们这里是糖尿病的专科医院,经常做这些手术的。中心主任上海某医院干细胞移植中心主任记者:咱们这里说,一共是目前通过干细胞移植一共接待了多少病人?中心主任:就是那这个,比如说他这个I型糖尿病,100多个。将还仅处于临床研究阶段的干细胞移植技术,直接应用于临床治疗,国家干细胞技术研究中心主任,全国政协常委韩忠朝为此警告:如果没有通过严格的临床试验审查,没有在严格监管下被恰当运用,那种所谓的技术跨越,就很难保证其安全性和有效性。韩忠朝国家干细胞技术研究中心主任韩忠朝:干细胞一袋有好多种,还有来源就有好多种,还有你置备技术就有很多种,你如果没有一个技术标准,没有一个权威机构去认定,如果大家不按照这个标准去做,那肯定做出来的东西就不好,它肯定效果就不好,或者产生毒副作用,这都是可能的。在一份由国家卫生部于2009年3月颁布实施的《医疗技术临床应用管理办法》上,记者看到:干细胞技术被归入“第三类医疗技术”,指其“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”;并明确要求,若用于临床治疗,须经卫生部审批。否则将依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任。但据记者了解,迄今为止,除造血干细胞治疗血液病,全国尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到受理和审评。吴祖泽中国科学院院士吴祖泽:细胞治疗的临床应用是要经过医疗卫生部门批准的。按道理讲,应该在得到他们批准以后,才能够正式进入到临床应用。然而现实却是,全国开展干细胞治疗的医疗机构却越来越多,从部队到地方,从公立到民营,从大城市到小地方,全国各地几乎到处都能看到干细胞治疗的影子,上门求治的患者更是越来越多:其中从2009年至今,在北京,仅那家医院利用该技术收治的患者就已多达1000多位。治疗患者北京某医院干细胞治疗患者治疗患者:每次来的好像房间都是满满的。记者:都是做干细胞治疗的吗?治疗患者:这一层楼,那边五楼还有一层,全部都是满满的。面对中国如此火爆的干细胞治疗现象,记者不禁感到疑惑,他们又是怎样越过监管的门槛而生存的呢?主持人:采访中我们了解到,目前干细胞移植仅仅处于临床研究阶段。离真正的临床应用还有很长的路要走。2009年5月,卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》,第一次把干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围。所谓第三类医疗技术,指具有高风险、涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需规范的医疗技术,2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。那么那些宣称干细胞治疗已经进入临床应用的医疗机构,是否拿到了国家合法的审批手续呢?作为接受干细胞治疗患者的亲属,采访中,一位来自上海的患者母亲告诉记者,那些医院说的话太让人动心了。刘女士上海患者之母亲刘女士:他说,他这个情况肯定能治好,这个成功率很高很高的,如果你孩子这种情况也治不好的话,这只能说是意外了,就是说。记者在互联网上用中文输入“干细胞治疗”等关键词,屏幕上马上就闪现出设立在不同医院的,名目众多的“干细胞治疗中心”,它们宣称:均能通过干细胞移植,医治疗糖尿病、肝病、脑萎缩、脑瘫等多种令医学界都束手无策的疑难杂症,并且疗效显著。而上海那家医院更是将自己标榜成是“干细胞移植治疗糖尿病最好的医院”。作为一名来自湖北的糖尿病患者,当初的张翔就是被那些文字吸引而去的。张翔湖北患者张翔:我爸爸也在当场,还有我后妈都在那里,他说80%多能治好。苏丹萍苏州患者之女苏丹萍:医生跟我们保证能看好,肯定有效果,到时候能让她扶着站起来走着。为一探究竟,记者随即跟随张翔到了上海那家医院,在他们的干细胞移植中心,记者发现:为以示权威,无论室内还是室外,那里到处都标注着“国家干细胞工程技术研究中心医学转化基地”的字样,韩忠朝、吴祖泽等多位国内外知名干细胞研究专家的照片也被他们作为该转化基地的专家委员会成员贴在了墙上。面对此等宣传阵势,采访中,洪耿授老人说,看到那些以后,当时他儿子洪淳就像走火入魔一样,坚持要去那里治疗。洪耿授浙江金华农民洪耿授:你说,这个东西说得天花乱坠以后,他希望在那里好像捞救命稻草一样的。然而实际情形又是怎样的呢?采访中,国家干细胞技术研究中心主任韩忠朝表示:先前,他的确曾和上海那家医院签定过临床转化方面的协议,但由于那家医院不按合同规范运作,国家干细胞技术研究中心曾多次发函要求他们整改,但对方都没有实质性的改进。为此,韩忠朝说,双方的合作其实早就终止。韩忠朝国家干细胞技术研究中心主任韩忠朝:我们又写了信,律师函,很多信,希望马上终止这个合同,而且希望他赶快整改,但是最后他们还是一直以各种理由在拖,拖呢,所以他们这个照片挂我们的都是我们原来就声明不允许的。韩忠朝如此,吴祖泽更不例外,采访时,他对记者表示:他除了去参加当时的“转化基地”揭牌议式外,对于自己是如何成为上海那家医院“干细胞医学转化基地专家委员会成员的,更是一无所知。吴祖泽中国科学院院士吴祖泽:我们是去参加它的揭牌仪式,支持干细胞的事业,支持干细胞的临床转化。至于我是不是专家委员会成员,到目前为止我还没开过会。记者:也就是说只是为了启动揭牌仪式去的?吴祖泽:是的,这两年来,我们再也没有接触了,至于它是用什么一个样子模式在运转,不清楚,至于它有什么商业上的操作模式,我们更不了解。而且更为重要的是,采访中,记者发现,那些所谓开展干细胞临床治疗的医院其实都是在以“干细胞临床研究”的名义在开展治疗,目的就是为了绕开国家对干细胞技术临床治疗的严格监管,然而为了吸引病人,他们在实际操作和宣传中,却又从不向患者提“研究”或“试验”二字。为了彻底治愈自身的疾病,于是各地患者便纷至沓来。记者:假设当时你知道这项技术还处在试验和研究阶段,你还会让你孩子到这儿来治病吗?施先生:绝对不会,我不可能把孩子做个小白鼠去做试验,做小白鼠的话,这个是对孩子不负责任。老施家住上海,2007年孩子得了糖尿病,半年后,他带孩子来到上海那家医院接受干细胞移植治疗,咨询中,那里的医生告诉他说:用干细胞移植技术治疗糖尿病在全球都是一项成熟的治疗技术,其中在美国就已开展七八年了,疗效非常好,为此,老施说:他才下决心用它来治疗孩子的糖尿病。施先生:他说那个治愈率达到80%左右吧,就是成功率很高,而且目前是成熟的治疗方式了,不是研究的。然而让老施没有想到的是,在治疗了一段时间之后,孩子的糖尿病不光没看好,反而胰岛素越打越多,病情也越来越重,孩子的身心受到很大的打击。记者:原来是多少?施先生:原来大概30多,30、40个,现在要50个左右。记者:一天打几次?施先生:一天打4次。记者:那天天都得打?施先生:天天打,缺少这个胰岛素就不能生活了。其实,同样受此蒙蔽的还有一位姓刘的母亲,在听信了医生相关的承诺之后,她也带孩子来到了上海那家医院,然而没想到孩子在接受那个所谓的成熟的干细胞移植临床治疗手术之后,病情也是越来越重。刘女士上海患者的母亲刘女士:他们从来没有说过,这个是一个临床的研究的过程。记者:假如说这要跟你说了,你还会让孩子去看病吗?刘女士:肯定不会的。记者:为什么?刘女士:那肯定不会让自己的孩子去做试验,你这么没有把握,我怎么可能还花费这么多钱,自己出了钱,让小孩去做试验,你说会有这种事吗?为了验证那种说法,在上海那家医院的干细胞移植中心,记者假扮患者见到了那个中心的主任,面对记者的追问,那位主任一再向记者强调,他们所做的就是干细胞移植技术的临床治疗,而不是临床研究,并且他告诉记者:他们早已获得了国家相关部门的资质审批。中心主任上海某医院干细胞移植中心主任记者:它是一个什么资质?中心主任:批准做糖尿病,干细胞移植治疗糖尿病嘛。记者:就是说治疗是临床研究还是临床治疗?中心主任:那肯定是批准了,准入了。记者:就是说是临床治疗还是临床研究?中心主任:那肯定是临床治疗了,研究的话,它不会批资质的。记者:就是说批给咱们是临床治疗的?中心主任:那当然了,那肯定是有这个资质才能做的。记者:咱这里有这个资质吗吗?我看一看。中心主任:在咱医院里面呢!我这里怎么能有呢?他们真的会有那个资质审批吗?带着这个疑问,记者见到了主管那个中心的实际负责人,面对记者的要求,那位负责人说,过去也曾有好多患者要看这个资质审批,他都没给。但本人作为记者,他表示可以给看。负责人上海某医院干细胞移植中心实际负责人负责人:我不
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