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qa工作总结范文【精选5篇】以下是网友为您准备的与“qa工作总结范文【精选5篇】”相关的内容,范文究竟要怎么写才合适呢?有效地构建各种不同类型的文档是工作中不可或缺的一部分,人们对范文的价值认识日益加深。参考下载好的范文可以让我们更好地了解世界,如果这个网站对您有价值请动手收藏以备日后使用!qa工作总结篇【第一篇】在车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间QA部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cGMp管理为工作重点,建立了车间GMp巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了1篇工作总结范文供大家参考。回顾这一年来的工作历程,QA的工作情况可以分为以下几点:人员培训人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMp培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行GMp强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMp相关知识。GMp培训学习提高了人员素质,也使GMp管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。SOp及各种记录的管理SOp的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOp,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。同时,按GMp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。各种验证工作的开展8月,根据GMp规定,QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。协调配和有关销售方面的工作为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。总结:上是xx年原料药车间QA部门工作总结以及xx年的工作计划。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!qa工作总结篇【第二篇】1)贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;2)负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;3)负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。4)监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;5)负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案;包括:⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放臵。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。⑼状态标记正确。⑽记录填写情况。6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;7)同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议。8)负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作;9)负责出厂成品的放行及合格证的发放工作;10)为纠正质量问题,有权暂停现场的生产;11)如有开发新供应商,协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查;12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;13)对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见;14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制;15)分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;16)处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。17)做好生产过程(工序)质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程;18)负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析,并对检测结果进行评价。19)负责验证管理,审核验证方案和验证报告。20)完成上级委派的其它任务。qa工作总结篇【第三篇】很荣幸能有机会写这份总结报告,非常感谢领导的支持和鼓励,同时也感恩公司提供的宝贵平台,让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快,转眼间20xx年的上半年已悄然走过,在这半年的时间里,质量部全体员工通过不懈努力,在工作上取得了一定的成绩,同时也存在一些不足。回顾上半年的工作,我的总结如下:一、工作总结:1.车间生产监控和检验情况上半年共完成******的生产任务。车间QA全程监控生产过程,对中间产品进行中控检验,化验室QC对成品进行全项检验,确保产品质量,保证出厂产品合格率100%。2.购进原辅料和包装材料的检验情况上半年购进内包材*个批次、辅料*个批次、药材*个品种,质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验,确保放行后的原辅料和包装材料的质量。3.新增供应商的审计情况20**年上半年新增供应商*家,其中*家中药饮片供应商,*家辅料供应商和*家包材供应商。通过对供应商资质审核,这*家供应商均符合进货要求,为公司合格供应商。4.人员培训情况为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力,质量部制定了年度培训计划,并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解,现场实际操做,使操作人员彻底的理解和掌握相关要领,保证质量所有人员不但具备一定的理论基础,而且熟悉实际操作,达到了预期的培训效果。5.车间环境检测情况上半年1月份和4月份,分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测,计算置信上限,开检测报告,确保车间生产的环境不对产品质量产生影响,完全符合GMP的要求。文件及修订情况上半年整理和修订公司部分GMP文件,如根据***稳定性考察的检验数据,及时修改***药粉的有效期;由于增加了****的生产区,因此对文件编码管理规程进行修订,将***的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新,质量部也及时对物料文件进行了修订,保证了公司的GMP文件体系的正常运行。7.***车间文件的制定及相关验证的准备情况由于***车间的建成,我们进行了与之配套的软件工作的梳理,共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台,共18台设备的验证工作。8.各种管理制度的制定情况上半年,为保持GMP的常态化,质量部先后制定了各种管理制度,如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等。从执行的情况看取得了显著的成效,现在可以保证批生产记录上交的及时性。9.“产品质量工序控制点”下发到岗位“产品质量工序控制点”已下发到岗位,目的是使操作者明白本工序质量的控制要求,提高岗位人员的责任心,树立岗位人员的质量意识,牢记质量不是检验出来的,是生产出来的真理,岗位人员有责任和义务把握好质量第一关。因为检验告知已发生的事情太迟,缺陷已经产生,便无法挽回了。10.委托检验上半年共完成**个品种的委托检验。**年**月份对***有限公司的**(进厂编号为***)进行了**委托检验,检验结果均合格。二、工作中的不足1、专业知识方面:下半年将加强对专业知识的学习,提高自己分析问题和解决问题的能力,只有做到胸有成足,才能让人信服。2、车间监督检查方面:由于上半年将过多的时间放在了软件管理方面,对车间的现场监督管理不到位,所以下半年将在完成软件工作的同时,着重进行车间现场GMP常态化的监督检查工作,为下半年GMP的认证打下坚实的基础。总之,在过去的半年里,在公司领导以及各部门的大力支持下,经过全体人员共同努力,基本上按计划完成了工作任务。尽管取得了一些成绩,但我们深知,工作没有止境,今后在工作中我仍要继续努力,与各位同事团结一心,和谐合作,争取在20xx年下半年取得新的更大的成绩。20**年下半年工作计划:1、按照“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前准备工作。2、完成****的设备备案以及***的备案工作。3、完善***的软件工作4、下半年加大力度进行GMP常态化检查,并督促车间落实整改。5、自我提升,更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规。如今公司正在迅速发展,产量突飞猛进,***车间项目正在进行,下半年还需迎接GMP的认证工作,在这样的大好形势下,只有不断地学习和总结,努力做好公司的质量体系工作,才能跟上公司发展的脚步。20xx年下半年工作任务很重,我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步。qa工作总结篇【第四篇】各位领导:大家好!很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:一、品质标准的认识我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道为什么好,为什么不好。3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。二、品质标准的管控作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的'检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。三、表单的填写问题如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常
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