过程审核案例

过程审核案例A产品诞生过程1、产品开发（设计）2、过程开发B批量生产1、分供方/原材料2、生产（每道工序）3、服务/顾客满意度1产品开发1.1策划必须满足顾客要求和法律法规要求产品开发计划必须明确目标值和时间表策划的改进1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？对需开发的产品必须了解其所有要求，例如：•图纸、标准、规范和产品建议书•物流运输方案•技术供货协议、检验规范•质量协议、目标协议•特殊特性（产品、过程）•订货文件•法律/法规•用后处置1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？要点：顾客要求成本时间表：策划认可/采购认可，更改停止，样车样件/试生产，批量生产开始定期向企业领导汇报同步工程小组（SET)1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？所要求的开发能力规模必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据须精确化。在要求更改时，如有必要，须做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资源规划并备齐：1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？要点：顾客要求具有素质的人员缺勤时间房屋，场地（用于试验/制造样车）模具/设备试验/检验/实验室装置CAD,CAM,CAE1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？通过各科间的相互合作/行业水准比较以了解产品的要求，例如：有QFD(质量功能展开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求必须相应于市场要求与顾客期望，产品必须有竞争力。1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？要点：顾客要求企业目标同步工程定期的顾客会谈/配套厂会谈重要特性值，法规要求功能指标装车尺寸材料1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？对已知要求必须通过各科间的合作检查其开发可行性，顾客要求在此具有重要意义。要点：设计质量生产过程设备，产量特别的特性值企业目标规定，标准，法规环境承受状况时间表/时间框架1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？对人员素质与必备资源的要求须有项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。要点：项目领导，项目策划小组/职责具有素质的人员通讯可能性（数据远程传送）在策划期间与顾客之间的信息交流（定期碰头会议）模具/设备试验/检验/实验装置CAD,CAM,CAE1.2落实在产品开发的落实阶段中所有产品策划的构思任务必须进行，必须认识到和考虑到可能出现的更改。项目负责人/项目领导要将决定性的任务尽早地与各接口部门的所有任务融汇在一起，出现的问题要最快地向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计审查，如果不能达到预定目标，则应确定纠正措施，并付之落实，监控其有效性。1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？通过各科间的合作及与顾客、配套厂的合作，了解清楚产品风险，并用合适的措施不断低产品风险，对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统S-FMEA(参见VDA第4册，第1，第2部分）很有意义，其它类似的分析技术的应用，可与顾客商定。1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？要点：顾客要求/产品建议书安全功能，可靠性，利于维修性，重要特性值环保观点各有关部门的介入试验结果由过程P-FMEA导出的产品特定措施1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？对产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定，在与FMEA小组商讨后，必要时须进行新的分析。在措施落实后也要求补充更新，使其符合现状（设计审查)。要点：顾客要求重要参数/重要特性值，法规要求功能，装车尺寸材料环保观点运输（内部/外部）由过程P-FMEA导出的产品特定措施1.2.3是否制订了质量计划？质量计划必须包括该产品自样车阶段到小批量试装阶段的在总成、组件，小组件、零件、材料及生产过程。质量计划是一个动态文件，必须对应于新产品/更改的产品（重新）制订/更改，使其符合现状。质量管理计划按常规可分以下阶段来制订：1.2.3是否制订了质量计划？•样车（样品）阶段这是一个描述在样车（样品）制造阶段所须进行的（如顾客要求）的尺寸、材料及功能检验的文件。•小批量试生产阶段（过程开发的接口点）材料及功能检验的文件、质量管理计划必须说明下例内容：•确定、标出有意义的特性值•制订检验流程计划（图）•配置设备和装置•及时地，预先地配备测量技术1.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？对每一单个零件，组件和配套件都必须进行认可/合格证明：要点：产品试验（如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）样件状态小批量样件试制时的制造设备，检验装置/检验器具1.2.5是否已具备所要求的产品开发落实能力规模？所要求的落实能力规模取之于报价核算和预算计划。这一落实能力规模必须现备，或计划于某一具体时间并落实。由此所需的资源必须在项目中配备。1.2.5是否已具备所要求的产品开发落实能力规模？要点：顾客要求具有素质的人员缺勤时间全过程时间房屋、场地试验制造样车/样件制造模具/设备试验/检验/实验室装置2过程开发2.1策划在发报价时，就必须以顾客要求为基础，并超过其要求进行产品生产的基础策划，并在接受委托后将其具体细化，制订一份过程开发计划，现有的技术能力和人员能力规模必须予以考虑，扩展能力规模要预选计划。所有任务，目标值和时间表的具体细化必须通过各科间的合作融汇于各接口部门，所有任务和职责必须明确规定。在生产过程的策划和落实时，由于顾客要求的更改或特别的法规要求可以做相应更改，这一更改可能要求对策划过程重新考虑。2.1.1是否已具有对产品的要求？必须了解需生产之产品的所有要求，并将其汇入策划工作之中。要点：顾客要求法规，标准，规定物流方案技术供货条件（TL)质量协议/目标协议重要特性值材料用后处置，环境保护2.1.2是否已具有过程开发计划，并坚持了目标值？过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相互关联。所有到批量投产前的活动必须明确规定，必须从要求条款中得出目标值，并在相应规定的项目阶段坚持这一目标值。2.1.2是否已具有过程开发计划，并坚持了目标值？要点：顾客要求成本时间表：策划认可/采购认可，样车样件/小批量试生产，批量生产开始，能力规模调查设备/检验器具、软件、包装的落实更改的保证方案（生产起始问题等等）物流/供货方案目标确定和监控定期向企业领导汇报2.1.3是否已策划了落实批量生产的能力规模？所要求的能力规模必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据须精确化。在要求更改时，如有必要，须做能力规模调查的相应变更，必备的资源须规划，并备齐。2.1.3是否已策划了落实批量生产的能力规模？要点：顾客要求原材料可用性具有素质的人员缺勤时间/单台设备（装置）产量房屋，场地设备，模具，生产装置/检验装置，辅助工具，实验室装置运输器具，周转箱，仓库CAM(计算机辅助制造），CAQ(计算机辅助质量管理）2.1.4是否了解了，并考虑了生产过程的要求？通过各科间的合作，对生产过程要求须了解清楚，例如有QFD(质量功能展开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验和未来的期待必须予以考虑。要求：顾客要求法规要求能力验证设备，模具/工装，检验器具的适合性工作岗位/检验岗位布置搬运、包装、贮存、标识2.1.5是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？对人员素质与必备资源的要求须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。要点：项目领导，项目策划小组/职责具有素质的人员设备、模具、生产装置/检验器具、辅助工具、实验室装置通讯可能性（如：数据远程传送）在策划过程中来自/发向顾客的信息（交替碰头，会议）CAM,CAQ2.1.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？通过各科间的合作及与顾客、配套厂的合作，了解清楚产品风险，并用合适的措施不断降低产品风险。对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统FMEA(参见VDA第4册第1，第2部分）很意义。要点：o所有生产道序，也包括配套厂的o顾客要求，功能o重要参数/特性值o追溯性，环保观点o运输（内部/外部）o各有关部门的介入2.2落实在过程开发的落实阶段中所有过程策划的构思任务必须进行，必须认识到和考虑到可能出现的更改。项目负责人为了项目领导/项目跟踪必须尽早地将各接口部门融汇于所有的任务之中，出现的问题要最快地向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计审查。如果不能达到预定目标，则应确定纠正措施，并付之落实，监控其有效性。2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？对产品和过程更改必须由项目负责人进行评定。在与FMEA-TEAM商讨后，必要时须进行新的分析。在措施落实后也要求补充更新，使其符合现状。2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？要点：顾客要求各生产道序，也包括配套厂的重要参数/重要特性值、法规要求装车尺寸追溯性，环保观点运输（内部/外部）2.2.2是否制订了质量计划？质量计划必须包括该产品的大总成、组件、小组件、零件和材料及其生产过程。质量计划是一个动态文件，必须对应于新（工艺）过程/更改的(工艺）过程，新产品/更改的产品（重新）制订/更改，使其符合现状。2.2.2是否制订了质量计划？质量计划按常规可分以下阶段来制订：小批量试制阶段（与产品开发的接口点）这是一个描述在小批量试生产阶段须进行的尺寸、材料及功能检验的文件。批量生产阶段这是一个在批量生产时必须注意的，包括产品特性值过程特性值、过程控制措施、检验和测量系统在内的汇总性文件。2.2.2是否制订了质量计划？质量计划必须说明以下内容：确定、标识出有意义的特性值制订检验流程计划（图）配置设备和装置及时地、预选地配备测量技术在产品落实阶段的适当时间进行检验澄清验收条款2.2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？对每一个单个零件、组件、配套件、生产设备和检验器具必须进行认可/合格证明。要点：产品试验（如：装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验）批产前样件，“O”批量样件首批样件重要产品特性值/过程特性值的能力证明物流运输方案（如：通过试发货运输了解包装合适性）模具、机器、装置、检测器具2.2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？为了及时对所有的生产要素和影响进行评估，必要时可加以纠正，有必要进行试生产。在批量生产中应该避免生产瓶颈和质量损失。2.2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？要点：顾客要求确定最小生产数量过程能力调查检具能力调查生产设备/装置的批量生产成熟性（测量记录）首批样品检验搬运、包装、标识、贮存人员素质工作指令/检验指令工作岗位布置/检验岗位布置2.2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？过程参数/检验特性值原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产岗位/检验岗位。如有偏差必须将所采取的措施记录存档。2.2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？要点：过程参数（如：压力、温度、时间、速度）机器/模具/辅助器具的数据检验规范（重要特性值、检验器具、方法、频次）过程控制图的控制极限机器能力验证，过程能力验证操作说明工作指导书检验指导书对现时缺陷发生状况的信息2.2.6是否已具备所要求的批量生产能力规模？所要求的批量生产能力规模取之于报价核算和现时的过程开发。要点：o顾客要求o原材料可提供性o具有素质的人员o缺勤时间/停机时间o全过程时间/单台设备（装置）产量o房屋、场地o设备、模具、生产装置/检验装置、辅助工具、实验室装置o运输器具、周转箱、仓库（贮存）1分供