2016《饲料质量安全管理规范》培训

法规培训—2016淮安禾丰——刘敏佳法规培训—2016中华人民共和国农业部令2014年第1号《饲料质量安全管理规范》业经2013年12月27日农业部第11次常务会议审议通过，现予公布，自2015年7月1日起施行。1法规培训—2016饲料质量安全管理规范基本信息框架：8章44条：总则、原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品投诉与召回、培训卫生和记录管理、附则规范性和完整性：饲料生产全过程。规定了各项制度、规程、记录表单及内容，全过程可追溯强制性：《饲料和饲料添加剂管理条例》实施要求：第18条，法律责任：第40条。企业必须执行。关联性：企业应当符合饲料生产企业许可条件要求，规范实施的前提条件。2法规培训—2016•1.制度名称与记录名称最好与《规范》中要求一致，比如《原料仓储管理制度》，最好不要写为《原料仓库管理制度》。•2.制度与记录的内容一定包含《规范》验收细目及标准中的所有内容，只能多，不能少。比如《供应商评价和再评价制度》要规定供应商评价及再评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等内容，缺一条内容，扣分。3法规培训—2016•3.制度与记录的内容应一致。比如《现场质量巡查制度》中规定的巡查内容、巡查频次一定要与巡查记录中的巡查内容、频次一致，并要得以体现。•4.在检查制度与记录文件的过程中，对相关人员进行询问，考察人员素质。4法规培训—2016法规内容原料采购与管理生产过程控制产品质量控制产品贮存与运输产品投诉与召回培训、卫生和记录管理5法规培训—2016原料采购和管理供应商评价供应商评价和再评价制度初次评价表、评价表和再评价表（生产、经销商）建立合格供应商名录原料采购与验收原料采购验收制度原料采购标准原料查验记录不合格原料处理单原料卫生指标的定期检验与评价原料安全性评价表原料仓储管理建立仓储管理制度库位规划、跺位卡、原料出入库单、温湿度监控表长期库存原料质量监控制度长期库存原料质量监控记录特殊原料的仓储制度（筒仓、液体）筒仓温控记录、入仓记录、通风记录、油管出入库、清理记录原料进货台账65个制度、19个表格第一部分法规培训—2016•供应商评价记录表(生产商)•供应商评价记录表(经销商)•供应商再评价记录表（生产商）•供应商再评价记录表(经销商)•合格供应商名录•不合格原料通知单•原料到货查验记录•原料卫生指标化验单•原料安全性评价报告•原料垛位卡•原料出入库记录（EAS系统）•筒仓原料入库记录表•原料温度监控记录表（原料库巡检表）•防虫防鼠记录表•长期库存原料记录监控表•筒仓温度监控表•筒仓通风记录表•油罐管理记录表•原料进货台账7法规培训—20168饲料原料农业部1773号公告《饲料原料》单一饲料农业部1773号公告《饲料原料》最后一章饲料添加剂农业部2045、2038号药物饲料添加剂农业部168、220号添加剂预混合饲料维生素、微量元素、复合预混合浓缩饲料添加比例大于10%法规培训—20169供应商评价1、建立评价制度评价部门采购技术品控评价流程初次现场样品检测和试用评价和再评价评价内容资质（很重要）技术质量财务服务信誉评价标准必备条件重要条件参考条件记录生产商评价记录经销商评价记录初次评价表定期评价表现场评价书面评价评价再评价会议评价汇总评价法规培训—201610举例要将原料分成不同级别，Eg：A：需要现场考察B：无需现场考察，但需要样品检测C：其他法规培训—201611供应商评价2、实施评价集中评价初选即时评价新原料供应商供应商的再评价一年或半年法规培训—201612包含所有要求内容妥善保存（不合作为止）实时更新（最新版本）总部统一采购的要求复印全套供应商评价3、建立合格供应商名录法规培训—2016131、具备了必须的生产许可证、产品批准文号等相关资质；2、有遵纪守法的意识，重合同、守信誉；3、据法规变化要求，随时调整公司管理要求。1、严格控制产品质量，产品出厂把关严格；2、原料来源稳定，检测严格，卫生指标证据充分；3、具有严格的生产过程控制要求，生产记录完整；4、具备较好的检测条件，并严格执行检化验要求；QMS、FSMS1、有较完善的售后服务；2、能够积极配合公司各种合理的要求；1、技术领先；2、人员专业能力强；3、具有较强的研发能力；4、愿意与客户沟通，根据客户要求优化加工工艺；5、沟通充分。什么叫合格的供应商合法性质量保障创新能力配合度好法规培训—201614供应商评价问题在制度中生产商和经销商未分开制定评价方法实际操作中分为总部采购及公司采购时，制度中未明确分别采购哪些原料，未规定初次评价及再评价谁做等内容合格供应商名录不是动态管理法规培训—201615原料验收制度采购验收流程原料验收标准（采购标准）查验要求（行政许可）检验要求（非行政许可）不合格原料处置（让步/接收）原料查验记录其他要求卫生指标定期检测和评价一个季度5个样主要卫生指标的选择送检频次原料的安全性评价（合格与否）原料采购与验收法规培训—201616法规培训—20161718标准文本收集所采购原料的质量标准文本国家标准行业标准地方标准供应商制定的处于有效期的企业备案标准企业制定的内控标准原料接收标准包括原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标标准值和接收值、卫生指标等。19原料验收或检验的方法查验“两证”（需行政许可的）查验：生产企业许可证明文件产品质量检验合格证无“两证”的原料不得使用不需行政许可的查验：质量检验报告栓验：企业对所购原料的主要成分指标逐批自检或委检。每3个月至少抽取5种原料，对其主要卫生指标进行自检或委检。委托检测的，应当索取保存受委托检测机构的计量认证及附表复印件。查验或检验定期检验主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。（如：玉米-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸锌-镉，磷酸盐-氟等）21原料检验的情况包括2种：条件：不需行政许可，供应商不能提供该批原料的质量检验报告时，应当逐批对原料的主成分指标进行检验，检验分为：第一种情况，自主检测，逐批次对原料主成分自行进行检测。第二种情况，委托检测，逐批次委托其他检验单位对原料主成分进行检测；22重点原料、重点卫生指标：选取原料的原则：依据原料的特性或潜在危害程度或季节变化等确定。如：——玉米以及副产品-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸锌-镉——磷酸氢钙-氟，石粉-Pb、Gd，鱼粉-VBN、组胺、重金属、沙门氏菌——长期库存原料的霉菌毒素、潮湿季节的面粉、玉米委托检测机构检测时，还应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可的证书及附表复印件。注意：多于5种原料，建议定期更换原料品种和主要卫生指标。少于5种原料（一种原料的检验5次），建议定期更换卫生指标。定期对原料卫生指标进行检测23原料安全性评价报告的内容：原料安全性评价报告的频率：3个月一次评价报告的内容：分两种情况，一种是：检测结果合格，此时的原料安全性评价报告除了肯定原料质量保障体系外，也要对高风险原料可能存在的隐患进行预防；如：•-厂家选择的稳定性；•-生产厂家的过程控制稳定性；•-检验过程的可靠性；24原料安全性评价报告的内容：二是，若检测结果不合格，除对原料出现不合格原因进行分析外，还应就以下几种情况进行评价及说明：•该原料还未使用：立即封存，不得使用，提出纠偏措施。•该原料正在使用中，但还有库存：封存，停止使用，对供应商重新评估，并提出纠偏措施。同时对使用该原料使用的饲料产品的安全卫生指标进行检测若成品卫生指标合格，该饲料成品继续销售，若成品卫生指标不合格，要相应处理。•该原料已经用完，生产的产品已经销售，要对留样进行安全卫生指标检测。若留样卫生指标合格，不对召回，但是要对供应商重新评估，找出原因，提出纠偏措施。若留样也不合格，要对饲料产品及饲养动物进行安全评估，必要时进行召回处置。法规培训—201625仓储管理制度•库位规划•堆放方式•跺位标志•库房盘点•环境要求•虫鼠鸟防范•库房安全•出入库记录长期库存原料监控制度•监控方式•监控内容•监控频次•异常情况鉴定•处置方式和权限•监控记录特殊原料的仓储制度•筒仓（温度、清理、熏蒸）•油罐（防氧化、变质、定期检测AV/POV、清理）原料仓储管理法规培训—201626法规培训—2016法规培训—2016如何进行库位规划法规培训—2016堆放方式法规培训—2016堆放方式法规培训—201631堆放方式——垛位间距法规培训—201632一垛一卡企业应当按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位—标识卡管理，垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。法规培训—201633原料贮存与垛位卡垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息法规培训—201634法规培训—201635原料的贮存《兽药典》规定：阴凉处系指不超过20℃阴暗处系指避光并不超过20℃冷处系指2-10℃常温系指10-30℃监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息法规培训—2016虫、鼠、鸟法规培训—2016库房安全防火措施消防器材安全标志法规培训—2016法规培训—201639长期库存原料质量监控建立长期库存原料质量监控制度监控频次监控方式监控内容异常情况处置方式法规培训—2016法规培训—201641注意：研究确定纳入质量监控的原料名单：不必是所有原料识别易吸潮易变质原料：玉米、次粉、稻壳粉、粕类、鱼粉、米糠等易降效：维生素、菌制剂、酶制剂、氯化胆碱长期库存又临近保质期的原料：南北方的气候差异，关注的原料和时间均不同法规培训—2016法规培训—201643主要问题缺少对鱼粉等现场监控手段，如未检测垛位中心温度仓库内垛位间距过小，不利于原料定期巡查；库存原料监控记录中的内容不符合“监控制度”中规定的要求；对原料是否过期关注度不够，或已过期原料的使用缺少检测证据证实其安全性合格；法规培训—201644检查EAS系统中原料采购入库单中有没有缺项–通用名称、商品名称、生产企业/供应商、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验信息、进货日期、经办人等–保存2年原料进货台账法规培训—201645生产过程控制工艺设计文件和工艺参数工艺设计文件工艺说明设备清单粉碎/混合/制粒生产岗位操作规程10-2个岗位操作规程生产记录14-1张表单交叉/外来污染防止交叉污染制度产品配方/标签管理配方管理制度标签管理制度产品混合均匀度预混合（暂无）最佳混合时间确定/定期验证生产设备管理设备管理制度设备操作规程（5个）设备档案的建立安全生产与其他第二部分法规培训—201646法规培训—201647工艺设计文件工艺设计文件生产工艺流程图生产工艺流程图的说明生产设备清单这三个文件，是必查项，非常重要。法规培训—2016481、内容符合性2、符号规范性3、编号完整性4、编号唯一性法规培训—201649流程图注意事项用标准的饲料加工设备图形符号（GB/T24352-2009）绘制工艺流程图。流程图应与实际生产相一致。添加剂预混合饲料工艺流程应体现有二级混合，即二台混合机。流程图中的设备编号应与设备明细表中的序号一致。流程图中应体现除尘风网系统与液体添加。法规培训—201650工艺流程图的说明1、应有本条生产线的总体技术经济指标的说明。包含有本条生产线的总体产能、配套总功率、所需要的总耗气量、主混合机混合均匀度、配料精度、噪声及粉尘指标等。2、按工艺步骤分步编写，应按该步骤的目的、原理、实施方式、实施效果进行详细编写。3、描述工艺走向时，要详细一一对应该设备或仓斗的工艺编号（唯一性）。4、实施方式编写时应将详细的工艺参数内容加入。法规培训—2016完整性—按工艺流程图中的工艺设备编号，逐一顺序编写，每一台设备都应有唯一的编号及其身份证明，比如，公司共有3台型号一样的制粒机，则都应一一列出，其编号肯定是不一样的。对应性—设备名称应与工艺流程上的编号一一对应。真实性—型号、技术参数等应与设备铭牌或该产