2023年执业药师考试药事管理与法规试题精编

参考资料，不熬夜1/52023年执业药师考试药事管理与法规试题精编【预览】此例优秀文档“2023年执业药师考试药事管理与法规试题精编”是由三一刀客网友为您分享整理的，供您参考学习之用，希望对您有所帮助，喜欢就下载支持吧！执业药师考试药事管理与法规试题篇11、正确答案ae2、正确答案abe3、正确答案abcd4、正确答案abcde5、正确答案ab6、正确答案abcde7、正确答案cde参考资料，不熬夜2/5答案解析第十五条药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。第十六条经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。执业药师考试药事管理与法规试题篇2三、多项选择题1、依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告a、在发布时不得更改广告内容b、内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商管理部门批准c、内容需要改动的,须在企业所在地省级共商管理部门变更登记d、内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号e、内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号2、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括a、国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定b、省级以上广告监督管理机关提出复审建议的c、广告览督管理机关人员渎职的d、药品广告审查机关工作人员渎职的参考资料，不熬夜3/5e、药品广告审查机关认为应当复审的其他情形3、关于异地发布药品广告说法正确的是a、当提交《药品广告审查表》复印件b、当提交批准的药品说明书复印件c、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体d、提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章e、重新进行审批4、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交a、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件b、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件c、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件d、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书参考资料，不熬夜4/5e、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件5、无需审查的药品广告包括a、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的b、或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的c、不良反应小的中成药d、更改了少部分内容的药品广告e、药典收载的药品6、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的,方可予以通过审查a、《广告法》b、《药品管理法》c、《药品管理法实施条例》d、《药品广告审查发布标准》e、国家有关广告管理的其他规定7、根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有a、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废b、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关参考资料，不熬夜5/5审查备案c、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜d、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出e、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出参考答案