检验用仪器设备管理规程

颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第1页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：审批人员部门职务姓名签名日期制定人化验室审核人化验室审核人质量管理部批准人总经理室颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第2页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：1目的：建立检测仪器、设备的管理规程，保证检测仪器、设备的正常使用。2范围：质量管理部QC化验室的检测仪器、设备的使用管理。3职责：QC主管、QC检验员对本规程的执行负责。4程序：4.1化验室检验仪器、设备应指派专人负责管理。4.2仪器档案的管理4.2.1检测仪器、设备均应建立档案，档案应由专人管理。4.2.2仪器档案的内容包括原始档案与使用档案。4.2.2.1原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、随机来的全部资料（图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、合格证），开箱验收、安装、调试、验证等所有记录，入厂后计量校正记录及合格证、与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。原始档案由工程部专门保管。4.2.2.2使用档案包括使用记录情况、仪器设备的保养、维修等记录、仪器设备操作规程。4.2.3仪器设备的档案原始资料应归档保存，不得存于个人手中。4.2.4使用档案归档前应由QC主管审核签字。4.2.5档案使用需办理借阅手续、严格管理。4.3仪器、设备存放的环境4.3.1精密仪器、大型设备存放在单独的房间。存放室应防静电、震动、潮湿，避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室隔开，以防腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。4.3.2精密仪器室内应保证室内温度在10～30℃，相对湿度不超过75%为宜。4.3.3天平及红外光谱仪应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。4.3.4烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台上或坚固的金属架上。4.3.5较大仪器应固定位置，不得随意搬动，并罩上防尘罩，小型仪器可直接放在柜中。4.4仪器设备的管理4.4.1化验室检验仪器、设备均应贴上标志牌，注明仪器名称、型号设备编号等。仪器的日常管理由该仪器责任人负责。4.4.2分析用仪器的量程、灵敏度、测量精度均应与所从事的分析操作相适应，如原有精度经有关部门鉴定达不到要求，应及时检修、更换或报废。4.4.3所有仪器设备应安装完好，经过验证，取得计量检定合格证后方可使用。否则不得使用。4.4.4精密仪器应注意防潮、经常更换干燥剂，以防止仪器生锈。颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第3页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：4.4.5各种仪器设备均应有书面的操作规程，注明使用操作方法、步骤、注意事项等。4.4.6使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能，按操作规程进行操作，做好使用记录。4.4.7无关人员严禁动用，特殊情况需经质量管理部经理批准。4.4.8仪器出现故障后，操作人员应及时报告仪器管理员，由其通知工程部人员或仪器厂家指定的专业维修人员进行。操作人员不得私自处理。4.4.9用贵重材料（如铂、黄金、玛瑙）制成的坩锅、乳钵等由专人加锁保管，建立严格的领用制度。4.4.10定期对仪器、设备进行维护保养，除另有规定外，一般周期为一年，需拆装的定期保养应由工程部或仪器厂家专业的维修人员进行。4.4.11应按规定对实验分析用计量仪器进行校正或送出校正，并有校正记录和校正合格证。4.4.12仪器校正周期除有特殊规定外一般为一年，重新安装后应重新校正。4.4.13关键仪器设备应具有维护保养计划，列在仪器设备相应的标准操作规程中。4.5本管理规程所使用的表格类文件：“仪器使用日志”、“培养箱/冰箱仪器使用日志”、“高效液相色谱仪使用日志”、“气相色谱仪使用日志”、“仪器维修记录”。与该仪器、设备相关的所有活动均应记录在其相应记录中，直至该仪器、设备报废。颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第4页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：R-QC/LM022-01-001仪器使用日志年度：部门仪器编号存放地点仪器名称仪器型号检定有效期至年月日日期名称规格批号检验项目使用时间仪器状态（使用前/使用后）维护保养措施使用、保养人颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第5页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：R-QC/LM022-01-002培养箱/冰箱仪器使用日志年度：部门仪器编号存放地点仪器名称仪器型号检定有效期至年月日日期使用时间用途编号数量仪器情况维护保养措施使用、保养人颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第6页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：R-QC/LM022-01-003高效液相色谱仪使用日志仪器型号：仪器编号：有效期至：年月日日期检品名称批号检测项目使用时间使用、保养人色谱柱型号：柱压：流速：流动相：系统适应性试验：称样：W=A1=A2=A3=A4=A5=RSD％=理论塔板数=拖尾因子=分离度=结果判定：□符合规定□不符合规定共进针。维护保养措施：颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第7页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：R-QC/LM022-01-004气相色谱仪使用日志仪器型号：仪器编号：有效期至：年月日日期检品名称批号检测项目使用时间使用、保养人柱型号：柱长：载气：流量：ml/min内径：膜厚：进样方式：□直接进样□顶空进样分流情况：□分流□不分流分流比：进样口温度：℃柱温：检测器：检测器温度：℃系统适应性试验：称样：W=A1=A2=A3=A4=A5=RSD％=理论塔板数=拖尾因子=分离度=结果判定：□符合规定□不符合规定共进针。维护保养措施：颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第8页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：R-QC/LM022-01-005仪器维修记录部门仪器编号存放地点仪器名称型号检定有效期至日期时间仪器情况维修内容操作人颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、化验室文件名称：检验用仪器设备管理规程共9页之第9页文件编号：修订号：01替代文件号：生效日期：5文件变更历史：变更实施日期变更内容文件变更号修订号