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2016年内部管理评审报告审核目的验证质量体系的符合性和有效性审核范围公司质量体系覆盖的所有部门及要素审核依据《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等审核方法通过查阅记录/报告/文件、现场检查、调查验证、与受审部门责任人与有关人员交谈,提问等多种方法。审核日期2016年11月1日-2016年11月4日审核人员贾俊马磊蒋虎年徐文红内部审核发现的问题综述审核中发现的问题综述:本次体系审核是根据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》等文件开展的2016年内部审核。一、质量体系内部审核概述本公司成立的内审小组在各科室配合下,按内部审核计划安排,分别到各科室、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法,对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。审核组审核了业务室、检测一室、检测二室共3个科室,审核中发现的不符合项已向有关科室指明,并由他们确认,就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。本次内审共发现8项不符合项,不符合项及整改措施综述如下:1、其中业务室有5项,主要涉及记录、样品管理及体系理解(接上页)不到位:1)业务室预防控制措施程序不完善,针对提出问题,业务室部配备人员急救箱。砂子项目样品传递记录不及时,针对提出问题,领样人先在业务室的样品传递表签字领样后进行实验。2)业务室投诉申诉措施不完善,针对提出问题,业务部建立客户申诉投诉意见箱。3)业务室标准查新程序未建立,针对提出问题,业务室需建立标准查新目录表。4)试验室未设置样品状态区分措施,针对提出问题,样品区域需要放置待检、已检区域的标识。2、检测一室主要涉及检测工作操作生疏。3、检测二室有5项,主要涉及对体系理解不到位及外出检测设备的出入库记录未及时形成:1)力学室门窗安全措施不完善,试验设备没有维修保养记录,针对提出问题,配备安全防护措施。2)混凝土室粗骨料检测报告中原始记录更改错误,针对提出问题,原始记录更改时加盖更改者印章。3)个别检测人员对体系文件精神没有理解到位,针对提出的问题,各检测人员集体学习程序文件、质量手册。4)水泥室温湿度记录未建立,针对提出问题,水泥室建立温湿度记录。不符合项分布情况详见“不符合项分布表”。审核中发现的不符合项交责任科室尽快组织整改,认真分析原因,有针对性的提出纠正措施,保证质量体系有效运行。(接上页)二、质量体系要素运行状况综合评价:我公司质量体系运行以来,管理水平和人员素质均有明显的提高,工作人员对工作更加负责,工作效率有很大提高。在这次评审中,我们针对《评审准则》中的19个要素,对各项条款进行了审核,内审组认为我公司的质量体系符合《评审准则》的要求,不存在系统性的不符合,没有发生重大质量事故,我公司质量体系运行有效并得到实施,已初步具有防止不符合项的产生和满足客户及法律、法规的能力,初步建立了持续改进的机制。但随着公司的不断发展,新项目、新人员的增加,对我们提出了更高的要求,届时我们需要编制更加系统化、科学化、规范化的质量体系文件,更加有利于我公司质量体系的运行。三、工作成效通过本次内审,使检测人员进一步加强了对标准和体系文件的学习和实际操作能力,进一步建立和健全了自我教育、自我评审、自我改进、自我完善,对照体系文件有关条款,查错堵漏,找出目前工作与质量体系文件的差距,进行整改,各科室要针对不符合项认真分析原因,抓紧制定纠正措施,同时举一反三,查找类似的问题,全力整改,采取积极而不是应付的,切实而不是形式的,迅速而不是拖的态度来实施纠正措施,通过发现问题来不断地完善的质量体系运行工作,公司的质量体系运行运行会更上一个台阶。编制人:批准人:日期:年月日2016年内部审核计划第1页共1页审核目的验证质量体系的符合性和有效性审核范围公司质量体系覆盖的所有部门及要素审核依据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等审核组成员组长:贾俊组员:蒋虎年徐文红审核日期2016年11月1日-2016年11月4日审核安排日期时间审核部门审核内容审核员2016、11、19:30-11:00召开首次会议确认内审的目的、依据、安排具体时间等事项蒋虎年徐文红14:30-17:00水泥室对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素2016、11、210:00-12:00混凝土室对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素15:00-18:00力学室对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素2016、11、39:00-12:00管理/样品室实验室的组织机构、体系的建立作业指导书的编制及是否现行有效14:00-16:00召开末次会议组内交流,报告审查结果,宣读不符合报告编制人:编制日期:2016年10月15日审批人:审批日期:年月日内部审核首次会议签到表第1页共1页质检机构名称金昌市金水水利工程质量检测有限责任公司会议名称内审首次会议会议日期2016年11月1日会议地点局机关三楼会议室法人或其授权代表贾俊评审组长贾俊参加会议人员名单评审组成员评审职位签名所在部门职务评审组长评审员特邀人员列席人员工作单位及部门职务或技术职称内部审核末次会议签到表第1页共1页质检机构名称金昌市金水水利工程质量检测有限责任公司会议名称内审末次会议会议日期2016年11月3日会议地点局机关三楼会议室法人或其授权代表贾俊评审组长贾俊参加会议人员名单评审组成员评审职位签名所在部门职务评审组长评审员特邀人员列席人员工作单位及部门职务或技术职称内部审核首次会议记录第1页共1页质检机构名称金昌市金水水利工程质量检测有限责任公司会议名称内审首次会议会议地点局机关三楼会议室会议日期2016年11月1日会议主持人(评审组长)贾俊记录员王文华参加人数19人会议内容摘要:本次会议由内审组长贾俊同志主持,首先由贾俊阐明了本次内审的目的,说明了内审的安排及内审过程中需注意的问题和要求。会议主要内容如下:首先,贾俊宣布内审组成员:组长:贾俊,组员为:蒋虎年、徐文红。其次,贾俊阐明了本次内审的主要目的第一是为了验证质量体系的运行是否持续符合《实验室资质认定评审准则》的要求,同时也是为了发现存在于我们中间的问题和今后可能出现的问题,以便及时采取措施防止不符合工作的发生和影响的进一步扩大;第二是验证所有仪器设备和环境设施是否满足质量体系及试验检测的要求。本次内审的内容包括17个技术能力要素,内审对象包括:实验室主任、质量负责人、技术负责人、综合室、检测室五个部门。为保证内审质量,同时又不耽误工作,本次内审在二天时间内进行。第一天审核现场检测室(力学室、混凝土室、水泥室),第二天审核综合室、管理室,并与5月23日召开末次会议,内审过程中,各内审员一定要认真,细致的开展工作,并准确完整的记录不符合事项。最后强调,内审工作一定要扎扎实实的做,不要做表面文章,被审核的部门和被审核人员一定要全力配合。内部审核末次会议记录第1页共1页质检机构名称金昌市金水水利工程质量检测有限责任公司会议名称内审末次会议会议地点局机关三楼会议室会议日期2015年5月23日会议主持人(评审组长)贾俊记录员王文华参加人数19会议内容摘要:本次会议由内审组长贾俊同志主持,中心领导、中心各室负责人和主要检测人员参加会议。贾俊同志作为内审组长通报了本次内审工作的情况和工作成果,提出整改期限明确了整改责任人及整改效果跟踪确认人。肯定了这次内审的成果,同时强调整改要彻底,要达到预期效果,主要内容如下:贾俊同志说:本次内审审核内容多,范围广,历经三个工作日,内审员均能按照内审的要求进行审核,内审过程中注意与被审核部门加强沟通,同时,被审核部门也都全力配合,使审核工作得以顺利的完成,并取得了较大的成果。各部门在工作中均能较好的按《质量手册》、《程序文件》、的要求开展工作,保证了检测工作有序的进行,也很好的保证了检测质量。同时通过内审,发现了存在于我们工作中的不足,发现了我们《质量手册》或《程序文件》中不合适的地方。本次内审共发现了1个不符合项,发出1份内审不符合报告。希望各部门负责人尽快将纠正措施落实到人,各内审员要善始善终,跟踪纠正措施落实情况,并确认其效果。本次内审中还发现因为企业法人变更而引起的一些问题没有提出来,接下来将一并改正,使体系文件适应于中心发展的要求。这次内审准备比较充分,内审员在内审过程中,都能严肃、认真、负责的工作,发现的问题能及时与被审核部门的进行沟通,与被审核方取得共识,内审结果真是反映了质量体系的执行情况。对内审中发现不符合项,希望各部门认真分析原因,提出切实可行的纠正措施,并在规定的时限内完成。内审检查表条款号检查内容检查记录检查结论4管理要求4.1组织4.1.1查:1.独立法人地位:1)机构设置的文件或营业执照;2)法人登记证明;3)是否有独立帐户。2.非独立法人单位查:1)母体法人单位的营业执照和法人登记证;2)本机构设置的文件;3)母体法人单位的公正性声明和授权声明;4)本机构主要负责人的任命文件;5)是否有独立帐户。有独立法人地位。因正在准备办理暂无营业执照。有法人登记证明。有独立账号。不属于非独立法人单位。符合4.1.2查:1要有固定场所,地址、用房面积;2要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。有固定场所。经检查符合。符合4.1.3查:在手册中对机构场所的覆盖说明;有说明。符合4.1.4要列出机构人员一览表,表中要说明从事的岗位,其中要有一定比例的管理人员。已列出。符合4.1.5查:1.公正性声明;2.员工行为规范或准则。以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。有公正性声明。已经作出要求。经查没有发现违反现象。符合符合符合4.1.6查:1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。已制定。无泄密行为。符合符合内审检查表条款号检查内容检查记录检查结论4.1组织4.1.7查:1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。2.非独立法人单位,还要有在法人单位中所处的位置图。有组织机构图,关系已明确。不适合。符合不适用4.1.8查:1.实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件;2.独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件;3.若最高管理者、技术管理者有变更,是否报发证机关或其授权的部门备案确认。经查有任命文件。有任命文件。无变更。符合符合符合4.1.9查:1.是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清的职责;2.是否编制了职能分配表,分配表中的职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾?3.对关键岗位是否规定了代理人制度,代理人是否明确?经查符合。经查符合。已经做出规定,代理人明确。符合符合符合4.1.10查:1.是否有监督员聘任文件?2.监督员的条件是否能满足准则的要求?有监督员聘任文件。满足。符合符合4.1.11查:1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件;2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理有任命文件。有明确规定,规定合理。符合符合4.1.12(仅适用于授权实验室)查:1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)不适用。不适用4.2管理体系查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?已覆盖覆盖了评审准则的全部要求,适应组织的自身实际运作。全部制定。符合符合内审检查表条款号检查内容检查记录检查结论4.2管理体系查:3.查作业指导文件目录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?4.需要记录的各类活动,是否制订了记录表式,表式设计是否合理?5.抽查管理人员3~5名,检测人员3~10名,提问考核体系文件的精神是
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