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BestSolutionForManagement1APQP&PPAP讲师:马志新TS系统培訓系列之产品质量先期策划生产件批准程序BestSolutionForManagement2產品質量策划的基本原則產品質量策划是一种結构化的方法﹐用來确定和制定确保某產品使顧客滿意所需的步驟﹒產品質量策划的目標是促進与所涉及的每一個人的聯系﹐以确保所要求的步驟按時完成﹒有效的產品質量策划依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾:ۺ引導資源﹐使顧客滿意﹔ۺ促進對所需更改的早期識別﹔ۺ避免晚期更改﹔ۺ以最低的成本及時提供优質產品﹒BestSolutionForManagement3產品質量策划中供方的第一步是确定橫向職能小組職責﹐有效的產品質量策划不僅僅需要質量部門的參与适當時﹐初始小組可包括工程﹑制造﹑材料控制﹑采購﹑質量﹑銷售﹑現場服務﹑分承包方和顧客方面的代表﹒BestSolutionForManagement4N產品項目的最早階段﹐對產品質量策划小組而言﹐重要的是識別顧客需要﹑期望和要求﹒小組必須召開會議﹐至少﹕=确定每一小组角色和職責﹔=确定顧客───內部和外部=确定顧客的要求(如适用﹐使用附錄B中所述的QFD);=确定小組職能及小組成員﹐理解顧客的期望﹐如﹕設計﹑試驗次數﹔=對所提出來的設計﹑性能要求和制造過程評定其可行性﹔=确定成本﹑進度和必須考慮的限制條件﹔=确定所需的來自于顧客的幫助﹔=确定文件化過程或方法﹒BestSolutionForManagement5產品質量計划的成功依賴于有效的培訓計划﹒它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能BestSolutionForManagement6主要顧客可与其供方共同進行質量策划﹒但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策划過程﹒供方應同樣要求其承包方﹒BestSolutionForManagement7同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序﹐它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段﹐其目的是盡早促進优質產品的引入﹐產品質量策划小組要确保其它領域/小組的計划和執行活動支持共同目標﹒BestSolutionForManagement8概念提出批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认策划反馈﹑评定和纠正措施生产计划和产品设计过程设计产品和反馈﹑评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施产品质量策划进度图表BestSolutionForManagement9BestSolutionForManagement10=顾客的呼声业务计划/营销战略市场研究产品/过程基准数据保修记录和质量信息产品/过程设想小组经验顾客输入产品可靠性研究输入BestSolutionForManagement11设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持输出(作为第二章的输入)BestSolutionForManagement12BestSolutionForManagement13设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持输入(源于第一章的输出)BestSolutionForManagement14=设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计=设计验证=设计评审=制造样件──控制计划=工程图样(包括数学数据)=工程规范=材料规范=图样和规范更改﹒设计责任部门的输出(作为第三章的输入)BestSolutionForManagement15新设备﹑工装和设施要求产品和过程特殊特性量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持产品质量策划小组输出(作为第三章的输入)BestSolutionForManagement16BestSolutionForManagement17设计失效模式及后果分析(DFMEA)=可制造性和装配设计=设计验证设计评审=样件制造-控制计划=工程图样(包括数学数据)=工程规范材料规范=图样和规范的更改新设备﹑工装和设施要求=产品和过程特殊特性量具/试验设备要求小组要可行性承诺和管理者支持﹒输入(源于第二章中的输出)BestSolutionForManagement18包装标准特性矩阵图产品/过程质量体系评审﹔过程流程图场地平面布置图过程失效模式及后果分析(PFMEA);试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持输出(作为第四章的输入)BestSolutionForManagement19BestSolutionForManagement20=包装标准过程流程图=产品/过程质量体系评审=车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析(PFMEA)=试生产控制计划过程指导书=测量系统分析计划包装规范=初始过程能力研究计划=管理者支持输入(源于第三章的输出)BestSolutionForManagement21试生产试产的条件=测量系统评价=初始过程能力研究=生产确认试验=包装评价=生产控制计划=生产件批准=质量策划认定和管理者支持输出(作为第五章的输入)BestSolutionForManagement22BestSolutionForManagement23试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持输入(源于第四章的输出)BestSolutionForManagement24减少变差顾客满意交付和服务输出BestSolutionForManagement25PPAPBestSolutionForManagement26包含客户和所有设计记录细节,其中包括:产品设计图﹑客户规范等.设计记录应该是唯一的设计记录BestSolutionForManagement27指未记入设计记录中,但已授权进行工程更改的客户和公司的所有工程文件,如客户工程更改文件﹑ECN等工程更改文件BestSolutionForManagement28如果生产中需要对产品进行改动以方便生产,但影响了客户的设计,需要向客户取得工程批准.顾客工程批准BestSolutionForManagement29过程流程图组织必须使用顾客规定的格式.清楚的描述生产过程的步骤和次序的过程流程图BestSolutionForManagement30负责按交叉功能小组会议要求编排,包含所有与产品和流程有关的重要或主要特性的控制计划控制计划BestSolutionForManagement31测量系统变差的研究(量具的偏倚性﹑精度﹑线性和稳定性的研究)必须按每位顾客的要求进行.统计技术的测量误差对测量结果的影响.也须进行测量系统分析参见《MSA手册》或《测量系统分析程序》.测量系统变差的研究BestSolutionForManagement32为了确定符合所有相关的设计记录规范,所有有尺寸要求的产品都必须进行全尺寸检验,一套模具的同一啤的每一穴做一个部件全尺寸检查.根据附表格式,并注明测量日期.所有的附属文件,如辅助图﹑简图﹑剖面图﹑几何尺寸和公差图,需要和尺寸结果存放在一起,并注明这些附图产品编号,更改版本﹑制图日期和客户名称,(如果客户不要求则每年做一次)尺寸结果BestSolutionForManagement33产品性能的测试:按设计记录要求的所有测试项目进行试验,并记录结果﹑数量和次数.材料和性能的测试:组织必须完成材料和性能的测试.试验报告必须:注明受试验.产品.之设计记录版本﹑编号﹑日期和试验.产品所用规范的版本;注明材料之供方(做材料测试时);如果公司不能完成所要求的试验,可与客户协商由有资格的部门或客户的试验室承担.材料﹑性能试验结果BestSolutionForManagement34负责要求编排流程能力研究报告,表明顾客或公司指定为安全﹑主要﹑关键或重要的所有特性,有流程数据支持至可接受水平,可以使用计量型(测量值)数据进行评价,具体情况参见《SPC参考手册》.(指数≧1.67)过程能力研究报告BestSolutionForManagement35如果本公司不能完成所需要求的试验(含校正),外发试验必须使用经认可室的实验该实验室的资格议可资料证明亦须随同报告作为PPAP的一部分提交给客户.有资格的实验文件BestSolutionForManagement36一般情况,由组织和客户协议外观认可报告适用的公司产品,如客户有特别要求,由组织负责编排外观认可报告.外观认可报告BestSolutionForManagement37组织必须按照顾客要求提供产品样品生产件样品,BestSolutionForManagement38标准样品,BestSolutionForManagement39检查辅具BestSolutionForManagement40如负有设计责任的供应商必须提交DFMEA任何组织应提出交PFMEA(详见FMEA手册)设计或流程FMEABestSolutionForManagement41此专项不适用于本公司,如客户有特别要求.散装材料要求检查单BestSolutionForManagement42如果客户对产品有特殊要求,必须有服从客户特殊的检查报告.客户特殊要求BestSolutionForManagement43圆满完成所有要求测量和试验后,应填写《零件提交保证书》产品提交认可保证书BestSolutionForManagement44必须提交没商量第一批生产件发运前一种新的零件或产品(如:以前从未提供给顾客的特殊零件、材料、或颜色)对于以前不合格处进行修正提交的零件由于设计记录、规范、或材料方面的工程更改引起产品的改变只对散装材料:组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术BestSolutionForManagement45提前通知有商量下列情况供方必须在第一批产品发运前通知顾客并提出零件批准申请,除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求BestSolutionForManagement46提前通知有商量相对于以前批准过的零件,使用了其它可选择的结构和材料用新的或改变了的工具(易损工具除外)、模具、铸模、仿型等,包括附加的和可替换的工具进行的生产对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的供方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求BestSolutionForManagement47提前通知有商量工装在停止批量生产达十二个月或更长时间后重新投入生产涉及由内部制造的,或由供方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性实验和检验方法的变更,新技术的使用(不影响其接受准则)只适用于散装材料:1.新的或现有的供方提供的原材料2.产品外观属性的变更BestSolutionForManagement48批准表明该产品满足顾客的所有规范和要求,可进行生产及发货.临时批准表明公司在已经明确影响生产批准不合格的根本原因并且已经准备一份顾客同意的临时批准活动计划的情况下,可以限时限量生产出货,为获得“生产批准”需再次提交,顾客已经修改了图样和规范,达到和已生产产品一致.拒收表明提交样件和配备文件不合顾客的规范和要求.生产批准BestSolutionForManagement49保留/提交要求表要求申请等级负责部门文件/表格等级1等级2等级3等级4等级51.设计记录的细节RSS*RPEMI客户资料RRR*RRSS*R2.工程更改文件(如果有)RSS*RPEECN3.客户工程批准(如要求)RRS*RPE文件4.设计FMEARRS*R5.过程流程图RRS*RPEMI6.过程FMEARRS*RMEPFMEA7.尺寸结果RSS*RFQARecord8.材料,性能测试结果RSS*RFQA/IQCRecord9.初始过程能力RRS*RQAControlCh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