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Belton-QSZouQi12019/9/30生产件批准程序ProductionPartApprovalProcessBelton-QSZouQi22019/9/30培训内容SECTION1引言SECTION2PPAP要求SECTION3顾客通知和提交要求SECTION4提交等级SECTION5零件提交状态SECTION6记录保存32019/9/30SECTION1引言Belton-QSZouQi42019/9/30PPAP的目的生产件批准的目的是确定组织是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。Belton-QSZouQi52019/9/30应用PPAP须适用于散装物料、生产材料、生产件或服务件内部和外部组织现场。对散装物料，PPAP并不要求，除非顾客要求。Belton-QSZouQi62019/9/30应用当顾客有要求时，组织的生产件或维修件必须符合PPAP，除非顾客正式放弃。NOTE:其它信息可以参考顾客特殊要求，所有有关PPAP的问题都必须向顾客的产品批准部门提出。NOTE:顾客可以正式放弃对供货商的PPAP要求，但是放弃的项目须由顾客文件化。Belton-QSZouQi72019/9/30途径APPROACHSHALL表示强制性要求。SHOULD表示强制性要求可以用比较有弹性的方法来达到。有标示“note”的段落是用来了解或澄清相关的要求，在“note”当中出现的“should”仅供指导。在术语表中所出现的信息必需使用以符合PPAP的要求。Belton-QSZouQi82019/9/30总则(GENERAL)组织必须对以下情况获得顾客产品批准部门的完全批准：新零件或产品。对先前提交不一致产品的纠正。因对设计记录、规格或材料的工程变更造成产品的修改。任何在第3部分当中所提的要求。NOTE:如果有任何产品批准的问题，请与顾客负责批准的部门联络。Belton-QSZouQi92019/9/30有效的生产用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是1小时到8小时的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定有效的生产过程是指在生产现场使用正式的生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量／速度／循环时间／压力／温度)来进行生产。Belton-QSZouQi102019/9/30有效的生产用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验。对散装物料：没有规定零件数目，如果被要求提交样本，那么样品的选取必须能够保证代表稳定的加工过程。Belton-QSZouQi112019/9/30有效的生产NOTE：对散装物料，最近产品的生产履历经常用来估计新产品或相似产品的初始过程能力或绩效，当没有相似产品的生产履历或现存技术时，可能须有个有效遏制计划，一直到生产展示出能力或绩效。122019/9/30SECTION2PPAP要求Belton-QSZouQi132019/9/30PPAP要求组织必须符合所有规定的要求，例如设计记录、规范，对于散装物料，满足散装物料要求检查清单(见附录F)。任何结果超出规格将导致组织不能提交零件、文件和记录，必须努力改善过程以符合设计记录的要求。如果组织不能符合这些要求，可以和顾客接触以决定适当的纠正措施。Belton-QSZouQi142019/9/30PPAP要求PPAP的检验和测试必须由合格的实验室执行。所使用的商业或独立实验室必须是经认可的。当使用商业或独立实验室时，测试结果必须有实验室的抬头或使用实验室的格式。必须注明执行测试的实验室名字、测试日期、以须测试使用的标准。对任何的测试结果只笼统地描述其符合性是不被接受的。Belton-QSZouQi152019/9/30PPAP要求对每一个零件或系列零件，不管它们提交等级如何，组织必须有如下列出的项目和记录。组织若想例外或偏离PPAP要求时，必须先得到顾客的批准。Belton-QSZouQi162019/9/30PPAP要求NOTE:组织可以根据特定的安排，由顾客的实验室进行试验。所有下列十九项目或记录并不完全适用于每一个组织的每个顾客的零件号，例如有些零件没有外观要求，有些没有颜色要求。为了确定必须包含哪些项目，可以参考设计记录，例如零件图，相关的工程文件或规格书，以及顾客负责产品认可活动的人员。Belton-QSZouQi172019/9/30设计资料(1)针对要销售的产品组织必须有所有的设计资料，包括零件或详细的数据。包括：CAD/CAM数学资料零件图规格书如果是电子文件格式，应有HARDCOPY(例如图片、几何尺寸及公差，图面)来确定所进行的测量。Belton-QSZouQi182019/9/30设计资料(1)NOTE:对任何可以销售的产品、零件、组件，它们应该有一个设计记录，不管他们是否有设计责任，这记录可以引用其它文件来形成该设计记录的部分。NOTE：针对散装物料，设计记录可以包括原材料的标识，配方，过程步骤以及参数、最终产品的规格或允收标准，没有不适用尺寸要求，那么就不需要CAD/CAM。Belton-QSZouQi192019/9/30任何授权的工程变更文件(2)组织必须有尚未记录到设计记录中，但已在产品、零件或工装中体现的任何授权变更的文件。Belton-QSZouQi202019/9/30顾客工程批准(3)在设计记录有要求时，组织必须有顾客批准的记录。NOTE：对散装物料，这个要求只要在散装物料检查清单在此项目盖上“工程批准”，或包含一个顾客维持一个认可的材料清单即可满足此要求。Belton-QSZouQi212019/9/30有产品设计职责时的DFMEA(4)当顾客有要求时，组织须有DFMEA。NOTE:对散装物料，设计FMEA的分数(严重度、发生度、难检度)在附录F中做讨论，可以使用以提供合适的不同风险因素。Belton-QSZouQi222019/9/30过程流程图(5)组织必须具备使用顾客规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，以便能适当符合顾客的需求、要求、期望。NOTE：如果对新零件的共同性已经评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。Belton-QSZouQi232019/9/30PFMEA(6)组织必须依照顾客的要求提出PFMEANOTE:一个单独的设计或过程FMEA也许可以应用到一个系列的产品或相似的产品或材料。对散装物料可以见附录F的严重度、发生度、难检度的评分系统以提供一个合适的风险因素差异。Belton-QSZouQi242019/9/30尺寸结果(7)组织必须提供在设计记录以及控制计划有要求的尺寸验证结果都已完成并符合规定的要求。单元和生产线或所有的型腔、模具、样板、冲模，供方必须有尺寸结果。应注明设计记录的日期、更改等级和一些在零件被生产后尚未编入设计记录却已被批准的工程修改文件。Belton-QSZouQi252019/9/30尺寸结果(7)组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品(17)。组织应在所有的辅助文件(例如尺寸图、描图、剖面，CMM点，几何尺寸公差表，或其它辅助图面用来结合零件图面)注明设计记录的日期、更改水平、公司名称、零件编号。这些辅助材料的复印件必须依据保存/提交表要求伴随尺寸结果一起提交。Belton-QSZouQi262019/9/30尺寸结果(7)当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。NOTE:标示在设计记录和控制计划上的所有尺寸(除了参考尺寸)、特性或规格必须列成一个方便的表格并记录真实结果。尺寸结果可以使用附录C的尺寸结果表，或使用将结果清楚地写在零件图（包括适用的剖面图、描制图或草图等）上的检查图法。NOTE:尺寸结果通常不适用于散装物料。Belton-QSZouQi272019/9/30材料、性能测试结果记录(8)针对设计记录或控制计划上要求的测试，组织必须有相应的材料和/或性能的测试结果记录。Belton-QSZouQi282019/9/30材料、性能测试结果记录—材料部份当控制计划或设计记录有化学、物理、金相测试要求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行测试。所有的测试都应用一方便的表格来填写测试的数量和每项测试的结果，尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。Belton-QSZouQi292019/9/30材料、性能测试结果记录—材料部份材料测试报告必须说明以下内容：被测试产品设计变更等级、以及被试验零件的技术规范编号、日期、更改等级。测试日期材料供应商的名称、以及当顾客有要求时他们在顾客批准的供应商名册中的编号。对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的供应商名单的产品、组织必须从顾客供应商名单上的供应商处采购材料和/或服务（如油漆、电镀、热处理）。Belton-QSZouQi302019/9/30材料、性能测试结果记录—性能部份当设计记录或控制计划有要求性能或功能时，组织应对所有零件或产品材料进行测试。测试结果必须显示被测试零件的设计记录更改水平、日期、以及被试验零件的规范的编号、日期、更改水平。尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件。执行测试日期。NOTE:由设计记录或相关规范要求的所有测试结果应用一个可以理解的格式列出，并包含测试的数量，可用附件E的格式来达到此目的。Belton-QSZouQi312019/9/30初始过程能力研究(9)在提交之前，对于顾客或组织指定为安全、主要、关键的所有特性，必须确定初始过程能力的可接受水平。Belton-QSZouQi322019/9/30初始过程能力研究(9)■NOTE1:本要求的目的是用来决定生产过程所生产的产品是否将满足顾客要求。初始过程研究注重在计量而不是计数值。组装错误、测试失败、表面缺陷是一些计数型资料，这些是应了解的重点，但并不包含在初始研究，为了解这些用计数型资料来监测的性能特性须用比较长的时间来收集资料。Belton-QSZouQi332019/9/30初始过程能力研究(9)NOTE2:用来估计过程能力或性能的指数，应由组织和顾客取得一致。下面描述Cpk和Ppk。对某些特定的过程或产品可能有更适用的方法代替，但应先得到顾客同意。NOTE3:初始过程研究是短期的，不能预测人力、材料、方法、设备、测量系统和环境变化和时间的影响，尽管这些是短期研究，但是利用控制图按其生产的顺序收集和分析数据是重要的。Belton-QSZouQi342019/9/30初始过程能力研究(9)NOTE4:对于那些使用X-R图能够研究的特性应根据25组或更多子组的数据，并至少包括总数为100个以上的单个数据进行短期研究，在顾客同意下，初始研究要求可以用相同或相类似过程的长期结果代替。针对一些特定的过程，其它分析工具例如个别值移动全距图可能是适合的，但须先得到顾客的同意。Belton-QSZouQi352019/9/30初始过程能力研究(9)如果适用，初始过程研究应用能力或性能指数来做总结。NOTE1：初始过程能力研究可以参考SPC手册。Cpk：指稳定过程的能力：估计标准差是用组内变异(Rbar/d2或Sbar/c4)。Ppk：性能指数，估计标准差是用总变异(所有个别样本数据用标准差公式计算)Belton-QSZouQi362019/9/30初始过程能力研究(9)短期研究：初始过程能力研究的目的是用来了解过程变异。当历史资料可以使用或有足够的初始资料来绘控制图(至少100个独立样本)，当过程是稳定时可以计算CpK。对长期不稳定过程但输出符合规范和一个可预测的形式，应当使用Ppk。当资料量不足时(小于100个样本)和顾客负责产品认可的责任者联络以确定一个适当的计划。参考SPC手册来评估稳定性以及详细的Cpk和Ppk描述。Belton-QSZouQi