PPAP讲义改

生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess付春云五大工具之[e-mail]2一、PPAP定义：是指在生产现场正常使用工装、量具、材料、工艺、操作者、环境所制造的零件。生产件：指零件和相关文件资料。生产件必须是在有效的生产过程中提取的(1小时或1个班次中连续生产300/30件中取得)[e-mail]3对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。[e-mail]4二、PPAP目的顾客确定组织是否已正确理解顾客设计记录和规范的内容及要求是否有能力满足设计记录的要求;制造过程是否有潜力组织依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品的能力[e-mail]5适用性PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。注4：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。[e-mail]6实施“必须”（shall）表示强制的要求。“应该”（should）表示一种建议。标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应该”（should）只有指导性的含义。ISO/TS16949和PPAP的术语表，均给出了PPAP相关的术语和定义。[e-mail]7三、何时提交PPAP以下情况均要提交：(1)新产品(含过去从未提交过的产品)；(2)过去提交过，不合格进行修整，再次提交；(3)由于设计规范或材料变化，导致产品变化；其它情况:(顾客通知)(4)过去提交过，但是使用了不同的加工方法或材料；(5)使用了新的或改变了的工装；[e-mail]8三、何时提交PPAP(续）(6)工装、设备翻新或重新布置后的生产；(7)工装和设备转移到其它厂址生产；(8)分承包方对零件的材料、服务的更改；(9)工装停止生产12个月，重新生产；(10)设计到内部制造或分承包方制造的部件或过程更改；(11)检验、试验方法改变。散装材料:新的或现有的供方提供的新原材料;产品外观属性的变更[e-mail]9要求组织必须满足PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求。（见附录F）。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施.注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。[e-mail]104.1设计记录组织必须具备所有的可销售产品的设计记录。注：无论谁负责设计，任何可售产品、零件或部件将只有一份设计记录，设计记录可以引用其它文件，并使之成为设计记录中的一部分。注：零件材质报告：组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料／物质成分报告，并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。四、提交内容[e-mail]11注：聚合物的标识适当时，组织必需按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求，必须按下列准则确定是否适用打印要求：—塑料件重量至少lOOg(1S011469／1043-1)—合成橡胶件的重量至少200g(1SO11469／1629)注：ISO11469中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见ISO1043-1，填料和强化物可参见IS01043—2。[e-mail]12注1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注3：对于定义为黑盒子(指一个部件(例如,一个组装、电子装置、机械装置或控制模块）其设计职责属于组织或供方。）的零件，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接受准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也将不适用。[e-mail]134.2更改文件针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，组织必须获得授权工程更改文件。[e-mail]144.3要求的工程批准在顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在《散装材料要求检查表》(附录F)“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和／或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。[e-mail]154.4失效模式及后果分析FMEA组织对于所负有设计责任的零件或材料，必须按失效模式及后果分析参考手册的要求进行设计FMEA(DFMEA)。对于散装材料，需参考散装材料特殊要求（附录F5），结合企业的实际重新设定级（SOD）表。[e-mail]164.5过程流程图组织必须以组织规定的格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求、要求和期望。顾客的需求、要求和期望参考产品质量先期策划和控制计划参考手册。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。[e-mail]174.6过程失效模式及后果分析组织必须按顾客特殊要求进行过程FMEA(PFMEA)。参考潜在失效模式及后果分析手册对于散装材料，需参考散装材料特殊要求（附录F6），结合企业的实际重新设定级（SOD）表。[e-mail]184.7控制计划组织必须制订一份控制计划来规定所有过程控制方法，参见《产品质量先期策划和控制计划》参考手册。注1:如果对新零件的共通性已经评审,那么相似零件的“零件系列”控制计划时可接受的。注2:有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准,如在控制计划上签字。[e-mail]194.8测量系统分析研究必须对所有用于生产的新量具、改进量具和试验设备进行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。参见测量系统分析参考手册。对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。[e-mail]204.9全尺寸结果提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件所测量的零件中指定一件为标准样件在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号必须提供每个独立的加工过程尺寸结果通常全尺寸测量结果不适用于散装材料[e-mail]21组织供方/供货商代码零件编号零件名称试验设备设计记录变更等级:工程变更文件:项目尺寸/规范/试验试验规范界限日期数量供方测量结果(数据)合格不合格生产件批准——尺寸结果第页共页签字职务日期[e-mail]224.10材料/性能试验结果的记录材料试验结果设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供应商必须对所有零件或产品材料进行试验[e-mail]23生产件批准—材料试验结果第页共页组织供方/供货商代码零件编号零件名称材料供方设计记录变更等级:工程变更文件:实验室名称:项目材料材料规范/试验试验规范编号界限日期数量供方测量结果(数据)合格不合格签字职务日期[e-mail]24生产件批准——性能试验结果第页共页签字职务日期组织供方/供货商代码零件编号零件名称实验室名称:设计记录变更等级:工程变更文件:项目试验材料规范/试验试验规范编号界限日期数量供方测量结果(数据)/试验条件合格不合格签字职务日期[e-mail]254.11初始过程研究对于顾客或组织指定的所有特殊特性，必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的。必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响，参见测量系统分析参考手册。关于过程稳定性的评价及对PPK和CPK的计算和解释，参见统计过程控制参考手册。以计量型数据为主对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估[e-mail]26初始过程研究的接受准则结果说明指数＞1.67该过程目前能满足顾客。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行1.33指数1.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。指数＜1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。[e-mail]27无法满足接受准则时的措施如果规定的提交PPAP日期之前，仍无法满足接受准则。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准。注1：100％的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。注2：对于散装材料，100%检验是指取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。[e-mail]284.12实验室手册PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。[e-mail]294.13外观项目批准报告如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品／零件一份单独的外观批准报告（AAR）外观项目批准报告典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。[e-mail]304.14生产件样品必须按照顾客的要求和提交要求规定内容提供零件样品。样品数量一般