PPAP质量工具培训

ProductionPartApproveProcess(PPAP，4th)生产件批准程序（PPAP，第四版）ProfessorLakeHu/TableofContents/目录Section1:Introduction/引言–Purpose/PPAP的目的–Applicability/本手册的适用性–Approach/PPAP的实施–PPAPProcessFlowchartExample/PPAP过程流程图示例–PPAP4thMajorChanges/PPAP第四版的变更Section2:SubmissionofPPAP/PPAP的实施时机（何时提交？）Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求–SignificantProductionRun/有效的（重要的）生产–PPAPRequirements/PPAP的要求（完成的项目）Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求–CustomerNotification/顾客的通知–SubmissionToCustomer/向顾客提交TableofContents/目录Section5:SubmissionToCustomer：LevelsofEvidence/向顾客提交：证据的等级–PrincipleoffixingonSubmissionLevels/确定提交等级的原则–SubmissionLevels/提交的等级Section6:PartSubmissionStatus/零件提交的状态–General/总则–CustomerPPAPStatus/顾客的PPAP状态Section7:RecordRetention/记录的保存Section8:BulkMaterial—SpecialRequirements/散装材料的特殊要求Section9:Tires—SpecialRequirements轮胎的特殊要求Section10:TruckIndustry—SpecialRequirements/货车工业的特殊要求Section1:Introduction/引言Purpose/PPAP的目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料（见术语）。用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求;并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。Section1:Introduction/引言Applicability/本手册的适用性PPAP必须适用于散装材料，生产材料，生产件或服务件的内部和外部组织现场（见术语）。对于散装材料，不要求PPAP，除非顾客要求。标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。Section1:Introduction/引言Approach/PPAP的实施“必须”（shall）表示强制的要求，“应”（should）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“必须”（shall）只有指导性的含义。术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。Section1:Introduction/引言PPAPProcessFlowchartExample/PPAP过程流程图示例Section1:Introduction/引言PPAPProcessFlowchartExample/PPAP过程流程图示例(PPAP流程参见附件)Section1:Introduction/引言PPAP4thMajorChanges/PPAP第四版的变更（PPAP第四版主要变更，见word文档）Section2:SubmissionofPPAP/PPAP的实施时机总则（何时要求提交）组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准(见1.5.5.1)。一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。对以前提交零件不符合的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。第3.1部分要求中的任一种情况（参见表3.1）。Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求1.重要的生产过程(有效的生产，SignificantProductionrun)对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产、且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有现定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求1.重要的生产过程(有效的生产，SignificantProductionrun)对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。注：Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求2.PPAP的要求（PPAPRequirements）组织必须满足所有规定的18项要求，还必须满足客户规定的其他PPAP要求；生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。对于散装材料，满足《散装材料要求检查表》（见附录F）。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成（见QS90004.10.6或TS169497.6.3.2）。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室(见QS90004.10.7和4.11.2.b.1)。_(PPAP3rd)Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求2PPAP的要求（PPAPRequirements）1)设计记录(2.2.1)2)任何授权的工程更改文件(2.2.2)3)顾客工程批准(2.2.3)4)设计失效模式及后果分析(设计FMEA)，如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册(2.2.4)5)过程流程图(2.2.5)6)过程失效模式及后果分析(过程FMEA)。见FMEA参考手册。（2.2.6)7)控制计划(2.2.7)8)测量系统分析研究(2.2.8)9)全尺寸测量结果(2.2.9)：设计记录或控制计划中所要求的尺寸，均应验证完成。（layoutdimensions）Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求2PPAP的要求（PPAPRequirements）10)材料/性能试验结果的记录(2.2.10)o材料试验结果o性能试验结果:设计记录或控制计划中所要求的性能或要求，均应验证完成。11)初始过程研究(Ⅰ.2.2.9)o总则(2.2.11.1)o质量指数(2.2.11.2):Ppk,Cpko初始研究的接受准则(2.2.11.3)•指数1.67:满足要求•1.33≤指数≤1.67:可接受/需改进，与客户联系/评审，若量•产前不能改进，将要求对控制计划进行更改•指数1.33:不满足接受准则，与客户联系/评审o非稳定过程(2.2.11.4)o单侧规范或非正态分布的过程(2.2.11.5)o不满足接受准则的策略(2.2.11.6)Section3:PPAPProcessRequirements/PPAP的过程要求2PPAP的要求（PPAPRequirements）12)具有资格实验室的文件要求(2.2.12)13)外观批准报告(AAR)(2.2.13)14)生产件样品(2.2.14)15)标准样品(2.2.15)16)检查辅具(2.2.16)17)顾客的特殊要求(2.2.17)18)零件提交保证书(PSW)(2.2.18)Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求1.顾客的通知(CustomerNotification)组织必须将下表(见表3.1)中列出的任何设计、过程和现场的更改通知给经授权的顾客代表。顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及更改实施后都要求提交PPAP，除非另有规定。Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求表3.1要求说明或举例1．和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表Ⅰ.3.2#3描述的工程更改中。2．使用新的或改进工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求表3.13．在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求表3.14．生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5．供方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。组织负责对供方的材料和服务进行批准，使用权其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求表3.16．在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。对于工装停产批量生产达到或超过12个月后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements顾客的通知和提交要求表3.17．涉及由内部制造的，或由供方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就供方提出的任何申请，先与供方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成形、功能、性能和或耐久性的要求应该是合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。Section4:CustomerNotificationandSubmissionRequirements