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上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltdProductionPartApprovalProcess生产件批准程序FourthEdition王育旺培训师:王育旺13331907772Email:wywzchwyd88@yahoo.com.cn有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd三个数据13种提交时机19种提交资料5个提交等级三个关键活动•收集资料•评审资料的完整性以及与规范的符合性•递交并获得顾客批准有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd关键词:“必须”(shall)表示强制的要求.“应该”(should)表示一种建议.标有“注”(NOTE)的段落是理解或澄清有关要求的指南,“注”中的“应该”只是指导性的含义.目的:《生产件批准程序》定义了生产件批准的一般要求,包括生产件和散装材料。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及该制造过程是否具有潜力,在实际生产运行中,依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd有效的生产:对于生产件:用于PPAP的产品,必须取自有效的生产过程,该过程必须是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非顾客授权的顾客代表另有规定。该有效的生产,必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每一个生产过程的零件,都必须进行测量,并对代表性零件进行试验。对于散装材料:“零件”没有具体数量的要求,提交的样件必须出自“稳定的”加工过程;注:对于散装材料,通常可以用现有的产品的生产记录,来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能.如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术,则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前,可实施遏制计划,除非顾客另有规定.有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd适用性:PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场,散装材料不要求PPAP,除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务的组织必须符合PPAP,除非由经授权的顾客代表正式弃权。注1:参见顾客特殊要求中的附加信息,有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注2:顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求,该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。注3:请求PPAP弃权的组织或供方,应该联络经授权的顾客代表,以获得同意弃权的文件。注4:标准目录内的零件(例如:螺栓),通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd一、提交时机PPAP的提交:在下列情况下,组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准,除非经授权的顾客代表免除了该要求(见表3.2)。而且组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见5.2.1)新的零件或产品(即:以前未曾提供给某顾客的某种零件、材料、或颜色)。对以前所提交不符合零件的纠正。由于设计记录、规范、或材料方面的工程更改从而引起产品的改变。第3部分要求中的任一种情况。注:任何有关生产件批准的问题,请与授权的顾客代表联系.有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd要求通知顾客任何经计划的设计/过程/现场变更,组织都必须通知经授权的顾客代表,见下列列举的情况.注:组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时,以及变更实施后,都要求提交PPAP,除非另行规定.一、提交时机有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd要求说明或举例1.和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的结构或材料。例如,记在偏差(允差)上的另一结构,或在设计记录中记为批注的,且没有包含在表在第3.2第3条所描述的工程更改中。2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、成型模、模型等,包括补充的或替换用的工装。本要求只适用于由于其独特的形状或功能,可能影响到最终产品完整性的工装。不适用标准工装(新的或维修过的),例如标准测量装置、起子(手动或电动)等的描述。3.在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。升级是指为了增加产量、性能,对工装或设备改造和/或变更,或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆,这些工作预期是不会引起性能上的改变,而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图(包括新过程的加入)中规定的生产/过程流程顺序。(包括新过程的加入)。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求,如:安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。4.工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行生产。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5.供方对零件、不同材料、或服务(如:热处理、电镀)的变更,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。组织负责批准供工方提供的材料和服务6.工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。对于工装停用达到或超过12个月后生产出来的产品。若该零件的采购订单无变化,且现有的工装已经停止批量生产达到或超过12个月时,要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的,如售后维修件或特种车辆。然而,顾客可能对售后维修件规定特定的PPAP要求。7.涉及由内部制造的,或由供方制造的生产件组件,其产品和过程的更改。组织的任何供方或供方的供方发生变更,只要影响顾客要求的,如:装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。8试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。对于试验方法的更改,供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。附加要求,只针对散装材料:9新的或现有的供方提供的新原材料。10产品外观属性的变更通常这些更改对产品的性能有影响。有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltdPPAP要求:组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求,还必须满足顾客规定的其它PPAP要求.生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求.《散装材料要求检查表》中,定义了散装材料的PPAP要求。(附录F)任何零件若未达到规范要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并联系经授权的顾客代表,以决定适当的纠正措施。注:2.2.1至2.2.18的所在项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件,例:有些零件没有外观要求,有的没有颜色要求,塑料件可能有标识聚合物的要求.为了确定必须包括哪些项目,应该参考设计记录,例:零件图纸、相关的工程文件或技术规范,还可咨询你经授权的顾客代表。二、提交内容有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd2.2.1设计记录:组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录,包括:组件的设计记录或销售产品的详细信息。如果设计记录是以电子档案形式存在,则组织必须制作一份文件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差的表格、图纸)来标识所进行的测量。注1:无论谁具有设计职责,应只有唯一的设计记录,设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构,例如:多孔支架可用于不同的用途注3:对于定义为黑盒子的零件,设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求注4:对于标准目录零件,设计记录可能只包括功能规格或认可的行业标准的参考要求注5:对于散装材料,设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终的产品规范和接受准则。如果度量结果不适用,那么CAD/CAM的要求也将不适用。有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd2.2.1.1零件材质报告;组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求.注:该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统/方法.IMDS可在以下网站得到:聚合物的标识;适当时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如:ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求。*塑料件重量至少100g(ISO11469/1043-1)*合成橡胶件的重量至少200g(ISO11469/1629)注:ISO11469中用到的专业用语和缩略词,聚合物可参见ISO1043-1,填料和强化物可参见ISO1043-2有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManagementConsultingCo.,ltd2.2.2任何授权的工程变更文件对于任何尚未录入到设计记录中,但已在产品/零件或工装上呈现出来的工程更改,组织必须有该工程变更的授权文件.2.2.3顾客工程批准顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据注:对于散装材料,在《散装材料要求检查表》附录F“工程批准”一栏有签署即可满足本要求,和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料,也可满足本要求。2.2.4DFMEA,如果组织有产品设计职责有产品设计职责的组织,必须按顾客要求执行开发设计FMEA注1:同一份设计FMEA,可以适用于相似的零件或材料族系注2:对于散装材料,参见附录F2.2.5过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清楚描述生产过程的步骤和流程,同时应适当地满足顾客规定的需要/要求和期望(例如,APQP参考手册)对于散装材料,过程流程描述文件和过程流程图等效.注:如果组织对新零件的共通性已经过评审,同一份流程图可适用于相似的零件家族的生产过程有价值的和可信赖的咨询顾问上海八贤企业管理顾问有限公司BrainpowerManagementConsultingShanghaiBrainpowerManageme
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