黄龙PPAP

2019/9/30如日企管Sunlight1PPAP生产零组件批准程序PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESSBillby黄龙ISO9000ISO14000主任评审员ISO/TS16949SA8000专职咨询师2019/9/30如日企管Sunlight21.設計記錄2.核准的工程變更文件3.顧客工程核准4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.全尺寸量測結果8.材料/性能試驗結果9.初始過程研究10.量測系統分析研究11.合格實驗室文件12.管制計劃13.零件提交保證書14.外觀核准報告15.大宗物質要求清單16.生產件樣品17.標準樣品18.檢具19.符合客戶特殊要求紀錄PPAP要求項目2019/9/30如日企管Sunlight3引言生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。范围2019/9/30如日企管Sunlight4引言用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求;并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。目的2019/9/30如日企管Sunlight5引言PPAP必须适用于散装材料，生产材料，生产件或维修件的内部和外部供方现场（见术语）。对于散装材料，不要求PPAP，除非顾客要求。标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。注1：注2：适用性2019/9/30如日企管Sunlight6引言“必须”（shall）表示强制的要求，“应”（should）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“必须”（shall）只有指导性的含义。术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。途径2019/9/30如日企管Sunlight71.第1部分供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准(见1.5.5.1)。一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。对以前提交零件不符合的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。第1.3部分要求中的任一种情况（参见表1.3.1）。1.1总则（何时要求提交）2019/9/30如日企管Sunlight81.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.1重要的生产过程对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产、且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有现定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。2019/9/30如日企管Sunlight91.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.1重要的生产过程对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。2019/9/30如日企管Sunlight101.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见I.2.2.15和附录F）。若不能满足这些要求，供方则不提交零件，文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果供方不能满足其的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成（见QS90004.10.6）。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室(见QS90004.10.7和4.11.2.b.1)。2019/9/30如日企管Sunlight111.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称，试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可接受的。2019/9/30如日企管Sunlight121.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须有如下列出的适用项目和记录（见QS9000、4.16）。这些记录（I.2.2.1-15和19（若有的话））必须在零件的PPAP文件中引出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（I.2.2.16-18）必须随时供顾客在PPAP时使用。供方若想例外或偏离PPAP的要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见QS-9000，第三版CI.4.16）。2019/9/30如日企管Sunlight131.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求设计记录(Ⅰ.2.2.1)任何授权的工程更改文件(Ⅰ.2.2.2)要求时的工程批准(Ⅰ.2.2.3)设计失效模式及后果分析(设计FMEA)，如果供方有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册(Ⅰ.2.2.4)过程流程图(Ⅰ.2.2.5)过程失效模式及后果分析(过程FMEA)。见FMEA参考手册。(Ⅰ.2.2.6)尺寸结果(Ⅰ.2.2.7)：设计记录或控制计划中所要求的尺寸，均应验证完成。（layoutdimensions）2019/9/30如日企管Sunlight141.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求材料/性能试验结果的记录(Ⅰ.2.2.8)o材料试验结果(Ⅰ.2.2.8.1)o性能试验结果(Ⅰ.2.2.8.2):设计记录或控制计划中所要求的性能或要求，均应验证完成。初始过程研究(Ⅰ.2.2.9)o总则(Ⅰ.2.2.9.1)o质量指数(Ⅰ.2.2.9.2):Ppk,Cpk2019/9/30如日企管Sunlight151.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求o初始研究的接受准则(Ⅰ.2.2.9.3)•指数1.67:满足要求•1.33≤指数≤1.67:可接受/需改进，与客户联系/评审，若量产前不能改进，将要求对控制计划进行更改•指数1.33:不满足接受准则，与客户联系/评审•非稳定过程(Ⅰ.2.2.9.4)•单侧规范或非正态分布的过程(Ⅰ.2.2.9.5)•不满足接受准则的策略(Ⅰ.2.2.9.6)2019/9/30如日企管Sunlight161.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求测量系统分析研究(Ⅰ.2.2.10)具有资格实验室的文件要求(Ⅰ.2.2.11)控制计划(见产品质量先期计划和控制计划参考手册及QS9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。(Ⅰ.2.2.12)零件提交保证书(PSW)(Ⅰ.2.2.13)o零件重量(质量)(Ⅰ.2.2.13.1)2019/9/30如日企管Sunlight171.第1部分1.2PPAP的过程要求1.2.2PPAP要求外观批准报告(AAR)(Ⅰ.2.2.14)散装材料要求检查表(仅适用于散装材料的PPAP)(Ⅰ.2.2.15)生产件样品(Ⅰ.2.2.16)标准样品(Ⅰ.2.2.17)检查辅具(Ⅰ.2.2.18)顾客的特殊要求(Ⅰ.2.2.19)2019/9/30如日企管Sunlight181.第1部分1.3顾客的通知和提交要求1.3.1顾客的通知供方必须将下表(见表I.3.1)中列出的任何设计和过程更改通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。2019/9/30如日企管Sunlight191.第1部分表I.3.1要求说明或举例1．和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表Ⅰ.3.2#3描述的工程更改中。2．使用新的或改进工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。2019/9/30如日企管Sunlight201.第1部分表I.3.13．在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。2019/9/30如日企管Sunlight211.第1部分表I.3.14．生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5．分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方负责对分承包方的材料和服务进行批准，使用权其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。2019/9/30如日企管Sunlight221.第1部分表I.3.16．在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。对于工装停产批量生产达到或超过12个月后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。2019/9/30如日企管Sunlight231.第1部分表I.3.17．涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，供方必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成形、功能、性能和或耐久性的要求应该是合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。2019/9/30如日企管Sunlight241.第1部分表I.3.18．仅适用于散装材料：1.新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原村料的新货源。2.在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。3.在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。4.已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。通常这些更改对产品的性能有影响。2019/9/30如日企管Sunlight251.第1部分9．试验/检验方法的更改—新技术的采用（不影响接受准则）表I.3.1对于试验方法的更改，供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。2019/9/30如日企管Sunlight261.第1部分1.3.2提交要求1.3顾客的通知和提交要求在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求(见表Ⅰ.3.2)。不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。2019/9/30如日企管Sunlight271.第1部分表Ⅰ.3.21.3顾客的通知和提交要求要求说明或举例1．新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）。对于一种新产品（最初放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了