药品管理制度（8篇）

参考资料，少熬夜！药品管理制度（8篇）在现实社会中，接触到制度的地方越来越多，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是网友精心分享的药品管理制度（8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。药品管理制度【第一篇】1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713-20xx、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷库设计规范》。3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。4术语和定义:冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。5冷藏药品的收货、验收冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按、、、、操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。6冷藏药品的贮藏、养护冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。参考资料，少熬夜！冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。7冷藏药品的发货冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。8冷藏药品的运输应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。9冷藏药品的温度控制和监测冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的`,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置参考资料，少熬夜！等设备进行校验,保持准确完好。10冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。冷藏车应符合国家qc/t450-20xx标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。11人员配备要求应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。药品管理制度【第二篇】一、目的规范中药饮片配送管理工作，保证中药饮片运输及时，确保配送条件符合中药饮片储藏条件，最大程度减少配送过程对中药饮片质量的影响，保证配送到我公司门店的中药饮片质量。二、适用范围适用于受委托为我公司配送中药饮片的运输、配送环节的所有岗位人员。三、依据《药品经营质量管理规范》及国家有关药品运输的有关规定，特制定本制度。四、职责受委托企业、公司质量管理部相关人员对此制度实施负责。五、委托承运管理内容1、公司委托其他单位配送中药饮片，应当对受委托方配参考资料，少熬夜！送中药饮片的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合20xx版GSP要求的`运输设施设备条件和要求的方可委托。2、委托配送中药饮片应与受委托方签订委托配送协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。《中药饮片运输服务协议》的关键内容包括：运输工具、运输时限、提货送达地点、操作人员、保证药品质量与安全的措施和责任等运输质量要求，并明确赔偿责任和赔偿金额。公司质量管理部应要求并监督受委托方严格履行委托配送协议，防止因在途时间过长影响药品质量。3、定期对受委托方的配送设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；受托方运输质量保障能力除符合GSP运输设施设备条件和要求外，还要符合公司相关的规章制度。运输工具必须有有效的检定合格证和验证合格文件。对受托方审计的内容应包括：相关资质证照：（道路运输经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等，运输特殊管理药品的应取得国家规定的相关运输资质证明）质量管理（组织机构、管理制度、应急机制）运输设施设备（车辆数量、类型、车况、保险）运输人员（身份证、驾驶证、健康、培训档案）等。必要时，企业应实地考察受托方质量保障能力。4、配送人员管理所有受委托配送人员必须应当接受相关法律法规、药品专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。并且有培训档案。所有受委托配送人员必须持有健康证，并且有健康档案。所有受委托运输人员都应有驾驶证。5、记录管理受委托方配送中药饮片应有记录，实现配送过程的质量追溯。中药饮片运输记录内容至少应包括：发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、中药饮片名称、规格、件数、运输方式、委托经办人、受委托单位等。记录应至少保存5年。以上记录由受委托方填写，填写后交公司质管部存档。药品管理制度【第三篇】1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定本制度。2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审查，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。监管员经市政府法制办培训考试合格的，颁发参考资料，少熬夜！《行政执法证》，在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作；信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审批，报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责，积极开展工作，努力完成各项工作目标。监管员、。信息员每年进行一次考核。对我镇食品药品安全监管员的考核，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信息员的考核，由我镇食品药品安全监管办公室组织实施，考核结束后，应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案；4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理，连续两年被评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘；5、对年度考核为优秀的监管员、信息员，将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。食品药品安全监管员信息员培训管理制度1、为确保广大人民饮食用药安全，进一步完善农村食品药品监管体系，特制定本制度。2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织的`培训教育活动。3、我镇食品药品安全监管办公室可以根据工作的实际需要，开展对辖区内信息员的培训工作。4、培训学习内容主要是涉及食品药品管理方面的法律、法规规章及安全知识，；并结合工作实际学习食品药品监管知识。5、培训教育采取定期集中学习、自学、现场实践学习、组织参观学习的方式进行。6、食品药品法律法规及安全知识采用集中授课培训的方式进行，监管员每年不少于2次，信息员每年不少于1次。7、我镇监管办公室应建立好监管员、信息员培训教育档案。药品管理制度【第四篇】1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗;2、全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。如上班迟到罚款10元;利用上班时间做私活、看病、打针等，作早退处理，罚款20元;无故早退作旷工处理;如有特殊情况请假，应先书面提出申请，事假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工一次罚款50元。旷工二次则自动除名;3、全体员工必须自觉遵守上下班制度，上班以前必须过早、更衣完毕，早班人员8：00准时上班，中班人员14：00时上班，违者作迟到处理;午饭时间除特殊情况严禁喝酒，轮参考资料，少熬夜！流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元;4、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的`进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映并及时解决;5、上班时间不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者罚款10元，超过三次者予以开除;6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的清洁卫生。经理负责作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长必须督促当班员工做好每天清洁卫生工作;7、当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源,如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的情况，视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失;8、每天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货;9