YYT 1447-2016 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 含2023年第1号修改单

——1——附件8YY/T1447—2016《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单（自发布之日起实施）一、封面“（ISO23317:2012,IDT）”修改为：“（ISO23317:2014,IDT）”二、前言“本标准使用翻译法等同采用ISO23317:2012《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估》。”修改为：“本标准使用翻译法等同采用ISO23317:2014《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估》。”三、7.3中：“在极少数情况下，磷灰石既会在SBF溶液中均匀析出，也会沉积在样品表面。”修改为：“纯净、新鲜制备、无尘的SBF溶液在透明瓶中加热至37℃——2——持续4周，即使没有任何测试样品浸入其中，溶液仍会析出磷灰石。如果碰巧有一个试样浸入该溶液中，那么将会有溶液析出物沉积在试样的表面。”