TCHSA 014-2023 口腔红斑病临床诊疗专家共识

—2023口腔红斑病临床诊疗专家共识Expertsconsensusonthemanagementoforalerythroplakia中华口腔医学会发布中华口腔医学会团体标准2023-05-19发布2023-06-01实施学兔兔—2023I目次前言.................................................................................II引言................................................................................III1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14口腔红斑病临床诊疗专家共识.........................................................1治疗前检查.....................................................................2临床管理.......................................................................35共识实施的有利和不利因素估计.......................................................96共识的局限性与不足.................................................................9参考文献.............................................................................10学兔兔—2023II前言本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。本文件由中华口腔医学会口腔黏膜病学专业委员会提出。本文件由中华口腔医学会归口。本文件起草单位：由浙江大学医学院附属口腔医院和四川大学华西口腔医院负责起草，北京大学口腔医院、北京医院口腔科、重庆医科大学附属口腔医院、广西医科大学附属口腔医院、贵州医科大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、空军军医大学附属第三医院、南京大学医学院附属口腔医院、青岛市口腔医院、山东大学口腔医院、山西省人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、首都医科大学附属北京口腔医院、四川大学华西医院中国循证医学中心、天津市口腔医院、同济大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院、西南医科大学附属口腔医院、厦门口腔医院、中南大学湘雅医院口腔医学中心、中山大学附属口腔医院参与起草（按医院名称拼音排序）。本文件主要起草人：陈谦明、曾昕、但红霞。参与起草者（按姓名拼音排序）：蔡扬、陈方淳、陈瑞扬、陈宇、陈作良、程斌、杜亮、段宁、高庆红、高岩、关晓兵、韩莹、何虹、何悦、胡济安、华红、江潞、蒋伟文、金鑫、李春洁、李志勇、林梅、刘传霞、刘宏伟、刘青、卢锐、罗小波、聂敏海、戚向敏、沈雪敏、石晶、孙鑫、孙正、唐国瑶、陶人川、陶小安、谭雅芹、王万春、王文梅、王小平、王智、魏秀峰、吴岚、吴颖芳、夏娟、徐浩、张陈平、张静、张玉幸、赵士芳、周刚、周红梅、周瑜、周曾同。学兔兔—2023III引言口腔红斑病（oralerythroplakia,OE）是口腔黏膜上以红色为主的斑块，在临床和病理上均不能诊断为其他疾病，组织病理学检查可见明显的上皮萎缩，伴有不同程度的上皮异常增生，部分病例诊断时即为原位癌或浸润癌[1,2]。OE具有较高的癌变风险，常常对患者的身心健康造成不同程度的影响。对于该疾病，目前尚无根治的方法，疾病管理的目标是缓解症状、监测、预防癌变和复发。学兔兔—20231口腔红斑病临床诊疗专家共识1范围本标准给出了口腔红斑病的临床诊疗专家共识。本标准适用于符合WHO提出的OE诊断标准[1,2]的患者。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。口腔红斑病oralerythroplakia，OE口腔黏膜上以红色为主的斑块，在临床和病理上均不能诊断为其他疾病者，组织病理学检查可见明显的上皮萎缩，伴有不同程度的上皮异常增生，部分病例诊断时即为原位癌或浸润癌。口腔潜在恶性疾患oralpotentiallymalignantdisorders，OPMDs发生在口腔黏膜上的一组疾病，具有发展为口腔鳞状细胞癌的风险，包括口腔红斑病、口腔白斑病、口腔黏膜下纤维性变、口腔扁平苔藓、盘状红斑狼疮等[3]。光动力疗法photodynamictherapy，PDT一种以特定波长的光照射经光敏剂处理的病变部位，使其发生一系列光化学和光生物学反应，对病变细胞产生杀伤作用，从而选择性破坏病变组织、治疗疾病的技术，属于一种微创治疗。由于其具有选择性好、创伤小、不良反应轻微等优点，目前被广泛应用于全身各个系统恶性肿瘤、癌前病变及部分良性病变的治疗[4]。5-氨基酮戊酸5-Aminolevulinicacid，ALA一种普遍存在于哺乳动物细胞中的内源性代谢产物，在体内可代谢为原卟啉IX，在氧的存在下，当暴露于特定波长激光时，可产生细胞毒性自由基物质。ALA是目前OPMDs治疗中应用最为广泛的光敏剂。4口腔红斑病临床诊疗专家共识根据纳入和排除标准筛选出的文献均以GRADE为评价标准，我们对证据的质量进行了分级，随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）研究初步列为高质量证据，观察性研究列为低质量证据，病例报告和专家意见列为极低质量证据[5]，各证据等级的含义见表1。干预措施的推荐强度依据GRADE指南制作流程的要求制定，推荐强度的主要决定因素是干预措施的利弊关系（表2），同时也要兼顾文献证据质量、患者的价值观和意愿、医疗成本等[6]。表1GRADE证据等级及说明证据等级具体含义高进一步研究也不会改变该干预措施评估结果的可信度中进一步研究很可能影响该干预措施评估结果的可信度，且可能改变该评估结果低进一步研究极有可能影响该干预措施评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变极低任何评估结果都很不确定学兔兔—20232表2推荐等级说明推荐强度具体含义形成推荐意见的规则强推荐支持某项干预措施的强烈推荐，利大于弊1.左侧4种推荐意见，任何一格投票人数占比超过50%，则视为达成该推荐（或不推荐）；2.若单个推荐意见投票人数不足50%，但强推荐+弱推荐（或强不推荐+弱不推荐）的投票人数之和占比超过70%，则视为达成弱推荐（或弱不推荐）。弱推荐支持某项干预措施的一般推荐，可能利大于弊弱不推荐反对某项干预措施的一般推荐，可能弊大于利强不推荐反对某项干预措施的强烈推荐，弊大于利未形成推荐意见利弊相当或不确定其余情况视为未达成共识，推荐意见进入下一轮投票，若3轮投票后仍未达成共识，视为未形成推荐意见专家组通过德尔菲法表决投票，最终形成了包括治疗前检查、临床管理两个方面的59条推荐意见，推荐强度及证据级别详见表3，并在此基础上绘制了口腔红斑病临床诊疗路径（图1）。各部分推荐意见的具体内容如下：治疗前检查4.1.1治疗前进行血常规检查：强推荐推荐说明：OE是一种排除性诊断。因此，从临床诊疗角度来看，一些口腔黏膜出现红色斑片变化的疾病可被视为鉴别诊断[7]。其中，由贫血引发的口腔黏膜萎缩发红是鉴别诊断之一。4.1.2治疗前进行血清铁、铁蛋白、叶酸、维生素B12的检查：弱推荐推荐说明：OE是一种排除性诊断。因此，从临床诊疗角度来看，一些口腔黏膜出现红色斑片变化的疾病可被视为鉴别诊断[7]。其中，由贫血引发的口腔黏膜萎缩发红是鉴别诊断之一。巨幼细胞贫血多由叶酸或维生素B12缺乏引起，在实验室检查中表现出叶酸或维生素B12水平下降。缺铁性贫血由缺铁引起，在实验室检查中表现出血清铁和铁蛋白水平下降。4.1.3治疗前进行血糖检查：弱推荐推荐说明：来自于1项回顾性队列研究的结果显示，糖尿病与口腔癌的合并患病率为0.25%（95%CI:0.15-0.39），与非糖尿病患者相比，糖尿病患者的口腔癌患病率更高。糖尿病与OE的合并患病率为0.02%（95%CI:0.00-0.12）[8]。来自于1项横断面研究的结果显示，与非糖尿病女性患者相比，糖尿病女性患者的OE发病率更高[9]。4.1.4治疗前进行真菌涂片检查：弱推荐推荐说明：OE是一种排除性诊断。因此，从临床诊疗角度来看，一些口腔黏膜出现红色斑片变化的疾病可被视为鉴别诊断。其中，口腔念珠菌病是鉴别诊断之一。来自一项病例对照研究的结果显示，口腔上皮异常增生或口腔癌患者的口腔真菌检出率（74.7%）明显高于无口腔上皮异常增生或口腔癌的患者（34.2%），差异具有统计学意义[10]。4.1.5治疗前进行真菌培养检查：弱推荐推荐说明：OE是一种排除性诊断。因此，从临床诊疗角度来看，一些口腔黏膜出现红色斑片变化的疾病可被视为鉴别诊断。其中，口腔念珠菌病是鉴别诊断之一。来自一项病例对照研究的结果显示，口腔上皮异常增生或口腔癌患者的口腔真菌检出率（74.7%）明显高于无口腔上皮异常增生或口腔癌的患者（34.2%），差异具有统计学意义[10]。4.1.6治疗前进行凝血功能检查：强推荐推荐说明：OE的诊断及治疗涉及有创操作（组织活检、手术治疗、光动力治疗等），可能引起出血，故推荐OE患者治疗前进行凝血功能检查。4.1.7治疗前进行感染性疾病（乙肝、丙肝、梅毒、人免疫缺陷病毒感染）标志物检查：强推荐推荐说明：由于缺乏相关文献，故通过专家共识达到该推荐意见。学兔兔—202334.1.8治疗前进行组织病理学检查：强推荐推荐说明：病理检查是OE诊断的必要条件之一。4.1.9治疗前检查牙体状况：强推荐推荐说明：由于缺乏相关文献，故通过专家共识达到该推荐意见。4.1.10治疗前检查牙周状况：强推荐推荐说明：来自于1项横断面研究的结果显示，与无牙周炎或轻度牙周炎患者相比，中度或重度牙周炎患者的OPMDs患病率较高[11]。4.1.11治疗前检查口内义齿状况：强推荐推荐说明：来自于1项病例对照研究的结果显示，佩戴假牙可显著增加患口腔癌的风险[12]。临床管理4.2.1对所有OE患者均采取临床管理措施：强推荐推荐说明：OE具有高癌变风险，无论是否发生癌变，均采取管理措施，包括但不限于口腔卫生管理、去除刺激因素、药物治疗、去除病损的治疗和定期随访等。4.2.2去除刺激因素4.2.2.1去除口腔局部和全身的刺激因素：强推荐推荐说明：多项刺激因素影响OE的疾病进程和预后，包括但不限于口腔卫生、吸烟、饮酒、咀嚼槟榔等[12-16]。在开始其他治疗前，首先去除口腔局部和全身的刺激因素。4.2.2.2进行口腔卫生管理：强推荐推荐说明：来自于1项病例对照研究的结果显示，口腔癌患者口腔卫生情况与对照组无显著差异[13]。来自于1项病例对照研究的