生物制药行业分析报告(精品)

生物医药行业1、生物产业的简介和发展前景2、生物产业的子行业-----重组蛋白3、生物产业子行业----单克隆抗体4、生物产业子行业-----疫苗5、生物产业子行业—血液制品6、重点上市公司情况许晨指导：贺晨1.1生物医药行业简介（1）1.1.1生物技术定义：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。1.1.2生物技术制药：利用生物技术研究、开发、生产药品的过程，是化学药，中药之外的第三大药物开发模式。1.1生物医药行业简介（2）1.1.3生物医药行业细分1.重组蛋白药物1.单克隆抗体2.疫苗—预防性，治疗性疫苗1.血液制品利用生物技术改造基因，用以体外生产药用蛋白，多肽，核酸等利用免疫学原理，抗体体外扩增技术，生产治疗用抗体，主要用于肿瘤通过免疫技术，生产改造过抗原，产生预防性抗体，治疗性抗体血液中分离白细胞，凝血因子，细胞因子等，可以直接药用抗肿瘤慢性疾病传染病1.1生物行业简介（3）1.1生物行业下游需求结构1.1生物行业未来增长1.受惠于肿瘤市场的快速扩张，生物制品对肿瘤治疗有不可替代的作用。2.由于传染疫情日益加剧，生物制品，尤其疫苗行业将大幅受益。3.化学行业由于研发新药困难，未来医药相当的增长需要生物制药新药贡献。感染性人口(中国）：1.艾滋病100万以上2.乙肝》1亿3.丙肝》4000万4.胃幽门螺旋杆菌40岁以上70%5.HPV估计女性50%1.1生物行业简介（4）1.1.4行业发展历史：1.1.5生物行业产业模式+盈利模式高技术知识密集，人才要求高，技术高高投入一个基因工程药平均1-3亿$政府干预审批严格，生产要求高长周期从研发到上市8-12年高风险成功率5-10%高收益新药一般两到三年可以回收所有投资,新产品，专利产品回报10倍以上研发，1-3亿美元，5-10年，通常科研院所完成临床，3-5年，新药认证生产1-3年销售，一旦成功，可能巨额回报10年左右生物医药公司研究逻辑：由于属于高科技类公司，高投入，高产出。但是由于风险和不确定因素巨大，因此类似于中彩票，对公司当前及后期的产品的市场进行合理调查和预测至关重要。对公司管理层，研究力量的研究也不容忽视。生物行业增速生物药物占比重逐年提升国家对生物医药大力扶持，研发投入增加世界各国皆发展生物产业行业政策行业政策生物医药行业1。生物产业的发展前景2。生物产业的子行业-----重组蛋白3。生物产业子行业----单克隆抗体4。生物产业子行业-----疫苗5。生物产业子行业—血液制品6。重点上市公司情况2.生物子行业—重组蛋白药物2.1重组蛋白药物定义：重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体，以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，对于有些疾病的治疗作用是不可替代的，且其安全性显著大于小分子药物，因而具有较高的批准率。2.2重组蛋白药物分类目前全球重组蛋白总销售额700亿元，约占全球市场份额10%,据Frost&Sullivan公司预测：如按重组蛋白质类药物市场年增长率12%计算，到2011年，全球蛋白质类药物市场总销售额将达1,180亿美元。生物子行业—重组蛋白药物主要重组蛋白药物功能及收入：胰岛素占收入比例最大，，其次是重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)+干扰素、EPO,生长激素.抗慢性感染，此药物潜力巨大生物子行业—重组蛋白药物2.3主要重组蛋白药物市场分析2.3.1生长因子2.3.2胰岛素2.3.3抗感染用干扰素和集落刺激因子2.3.4长效重组蛋白生物子行业—重组蛋白药物2.3.1.1生长因子定义：具有刺激细胞生长活性的细胞因子。一类通过与特异的、高亲和的细胞膜受体结合，调节细胞生长与其他细胞功能等多效应的多肽类物质。2.3.1.2人重组生长因子()的药用价值：治疗生长因子缺失导致的矮小症特纳氏综合症，慢性肾功能衰竭，抗衰老市场2.3.1.3人重组生长因子的市场容量：3.6亿儿童，1.2%矮小症，1/3生长激素障碍引起，假设其中10%需要治疗，那么需要治疗矮小症患者：14万估算市场容量：75元/支X360支X14万=37.8亿抗衰老市场：具有推广风险，暂不做考虑2.3.1.4相关上市公司：长春高新2.3.2.1胰岛素定义：胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。2.3.2.2胰岛素药用价值：治疗糖尿病不可替代的药物2.3.2.3胰岛素市场容量：发达国家糖尿病患者人均用药2000元/年X3500万糖尿病患者=700亿市场近五年胰岛素平均增速33.5%相关上市公司：通化东宝生物子行业—重组蛋白药物胰岛素分类：1。低端胰岛素：动物胰岛素-----副作用大，疗效一般2。中端胰岛素：重组人胰岛素----效果较好，纯度高，安全性高3。高端胰岛素：胰岛素类似物---更加贴近人胰岛素中端胰岛素占市场主要份额，但近年增长率下降高端胰岛素快速增长生物子行业—重组蛋白药物通化东宝旗下的甘李药业研发出的高端胰岛素有望获得快速增长。生物子行业—重组蛋白药物2.3.4抗感染用干扰素和集落刺激因子关注双鹭药业：即将获批长效干扰素，有望抢占市场。安科生物:干扰素生产商长春高新：新上集落刺激因子干扰素：细胞因子中的一个家族，以干扰病毒复制而得名。根据产生细胞不同可分为α干扰素、β干扰素和γ干扰素三类。集落刺激因子：选择性刺激造血干细胞增殖分化为某一谱系的细胞因子，可刺激不同造血细胞系或不同分化阶段的细胞在半固体培养基中形成集落，包括G-CSF、M-CSF、GM-CSF、IL-3、SCF、EPO、TPO、Eo-CSF(IL-5)等生物子行业—重组蛋白药物生物医药行业1。生物产业的发展前景2。生物产业的子行业-----重组蛋白3。生物产业子行业----单克隆抗体4。生物产业子行业-----疫苗5。生物产业子行业—血液制品6。重点上市公司情况3.1单克隆抗药物定义：单一杂交瘤细胞克隆分泌的只能识别一种表位（抗原决定簇）的高纯度抗体。3.2单克隆抗体的药用价值：对肿瘤靶向治疗，相对全身放化疗极具优势，是未来抗肿瘤的大趋势。对免疫性疾病和感染性疾病也有应用价值。3.3单克隆抗体的市场容量：个人认为计算没有太大意义，需要看具体药物的作用效果。只要有效，市场容量非常巨大。药物可以贵比黄金，但是依然有需要的人就会买。如美罗华生物产业子行业----单克隆抗体生物产业子行业----单克隆抗体生物产业子行业----单克隆抗体生物医药行业1。生物产业的发展前景2。生物产业的子行业-----重组蛋白3。生物产业子行业----单克隆抗体4。生物产业子行业-----疫苗5。生物产业子行业—血液制品6。重点上市公司情况4.1疫苗定义：泛指所有用减毒或杀死的病原生物(细菌、病毒、立克次体等)或其抗原性物质所制成，用于预防接种的生物制品。4.2疫苗药用价值：主要预防感染性疾病的发生，也有新技术可以用于治疗某些慢性疾病，如乙肝。4.3疫苗的市场容量：世界人均疫苗30元/人,我国5元人，仍有巨大的成长空间，未来新增市场主要来自新型疫苗的带来的市场快速增加以及部分传统疫苗的稳定增长。1980年来，全球疫苗市场增长了10倍多，而同期药品销售仅增长了5倍，且2004-2009年的复合增长率达到23.76%，显著高于同期全球药品市场6.7%的增速。2012年全球疫苗市场将达到311亿美元，复合增长率达10.9%。生物产业子行业-----疫苗4.4疫苗领域细分：4.4.1.一类疫苗：4.4.2.二类疫苗：4.4.3.新型疫苗：生物产业子行业-----疫苗4.4.1.一类疫苗：市场慢速增长，机会来自国家免疫计划扩大，新纳入疫苗有一定增长机会，但不具有太大看点。民营企业有一定抢占份额机会，但是竞争激烈。生物产业子行业-----疫苗4.4.2二类疫苗：增长快速，随疾病流行情况出现爆发可能较大。如流感，SARS等。目前主要二类疫苗竞争激烈，所以除非行业变化，很难出现安全性高的机会生物产业子行业-----疫苗4.4.3新型疫苗：主要集中包括现在的宫颈癌疫苗，未来的应对未攻克感染病的，艾滋病疫苗，丙型肝炎疫苗，幽门螺旋杆菌疫苗，EBV疫苗等4.4.3.2新型疫苗特点：新药特点，初期疗效未确定增长缓慢，而后爆发性增长，疾病被克服后市场逐渐萎缩。生物产业子行业-----疫苗4.4.4.2治疗性疫苗，抗肿瘤疫苗特点：与抗慢性疾病，抗肿瘤药物同质，可以当做单抗药物来看。市场前景同单抗。4.4.4.3我国现在可关注的新型疫苗：主要集中在科研院所研究阶段4.4.4.1治疗性疫苗，抗肿瘤疫苗定义：治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。生物产业子行业-----疫苗生物医药行业1。生物产业的发展前景2。生物产业的子行业-----重组蛋白3。生物产业子行业----单克隆抗体4。生物产业子行业-----疫苗5。生物产业子行业—血液制品6。重点上市公司情况5.1血液制品定义：血液制品是指从人的血液中提取的各类蛋白质（也包括基因工程生产的相关制品），是血液的重要替代品（血液的保质期是21天，而血液制品的的保质期为2-5年），因此在医疗急救以及重大疾病的治疗方面发挥了不可替代的作用5.2血液制品的市场：与发达国家还有3-10倍差距5.3血液制品的原料：人血浆，与有偿献血有关。生物产业子行业—血液制品5.3.2血液制品的来源：生物产业子行业—血液制品5.4血液制品增长速度：血浆供不足，血液制品总体供不应求由于几乎所有血液制品均进入国家药品定价目录，地方只能在限价下微调，这样虽然血液制品供不应求，但是看涨机会有限。关注华兰生物，上海莱士生物产业子行业—血液制品生物医药行业1。生物产业的发展前景2。生物产业的子行业-----重组蛋白3。生物产业子行业----单克隆抗体4。生物产业子行业-----疫苗5。生物产业子行业—血液制品6。重点上市公司情况6.重点上市公司情况：6.1长春高新6.2双鹭药业6.3通化东宝6.4中信国健6.5岳阳兴长重点上市公司情况重点上市公司情况重点上市公司情况长春高新：重点上市公司情况金赛药业未来的收入增长主要来自长效生长激素，集落刺激因子和促胸腺素的贡献重点上市公司情况百克生物的看点在于水痘疫苗，新批狂犬病疫苗贡献的收入，但是贡献预计不大，长期的故事还看艾滋病疫苗重点上市公司情况长春高新：重点上市公司情况双鹭药业：看点主要看未来单抗类研发和长效干扰素重点上市公司情况通化东宝：重点上市公司情况重点上市公司情况岳阳兴长：幽门螺旋杆菌疫苗还有两年上市：届时可能市场潜力可能较大风险：岳阳兴长的疫苗股权比例不断下调。上市后存在的风险重点上市公司情况