01换热器使用、清洁和维护标准操作规程

目的：建立规范、明确的换热器使用、维护和清洁标准操作规程。范围：适用于换热器使用、维护和清洁标准操作。职责：操作工负责本规程实施；工艺员与QA监督本规程的实施。内容：1、操作前检查1.1检查设备是否悬挂“完好”状态牌。仔细检查各部件是否牢固。2、设备操作2.1关闭循环冷却水排水阀；先后打开循环冷却水出水阀及进水阀，使循环冷却水保持循环状态。再打开注射用水进水阀，进入换热器。通过内走注射用水；外走循环冷却水对注射用水进行降温。打开注射用水出水阀进行使用。2.2通过调节注射用水的进水阀和循环冷却水的进水阀来控制所需注射用水的温度。2.3使用结束后先关闭注射用水及循环冷却水进水阀；打开循环冷却水排水阀。2.4使用完成后用压缩空气将其换热器内的存水吹干净。3、设备清洁灭菌项目清洁操作要求清洁实施的频次1、每班使用后清洁、停产再次使用时。2、特殊情况随时按本程序清洁。灭菌频次每周定期纯蒸汽灭菌清洁灭菌地点浓配室、容器具清洗室、洗瓶洗塞室清洁用设备、设施、用具丝光毛巾、橡胶手套、不锈钢盆。清洁剂及配制方法小苏打，按《清洁剂的配制与使用操作规程》SOP-PM-0001400配制。消毒剂及配制方法0.1％新洁尔灭或75%乙醇溶液，按《消毒剂的配制与使用操作规程》SOP-PM-0001300配制。清洁用水纯化水或注射用水清洁方法用注射用水对换热器内部进行冲洗，冲洗3-5分钟后把内部存水排放干净，用压缩空气吹干净。丝光毛巾浸纯化水或注射用水沾取少量的小苏打擦拭至表面洁净无污渍。灭菌方法清洁完毕后用压缩空气将换热器内冷却水吹净，关闭所有阀门，打开注射用水排水阀门，打开纯蒸汽阀门，压力不应超过0.2MPa，观察冷凝水排放口温度表达到121℃时开始计时灭菌30分钟。灭菌过程中开启注射用水使用点阀门3次。消毒方法用丝光毛巾浸消毒剂擦拭换热器表面一遍。清洁用设备、用具清洁、干燥及存放按《清洁工具清洁、消毒操作规程》SOP-PM-0001700对洁净区清洁工具清洗，在指定洁具架晾放。清洁效果评价目测设备及部件无可见污垢及污迹。文件标题换热器使用、清洁标准操作规程文件编号SOP-EM-0200100文件页数第2页/共2页已清洁设备、设施免受污染方法清洁合格后，在C级环境下浓配室、容器具清洗室、洗瓶洗塞室保存。设备清洁存放时限24小时备注清洁后经确认合格悬挂状态标志，并填写清洁记录。4、设备维护保养4.1对热交换器要定期进行检查，发现阀门和法兰连接处渗漏时及时修理。4.2停止使用后拧开排污阀，将换热器内的液体清洗放净，防止腐蚀。5、注意事项5.1操作过程注意安全，避免被蒸汽、注射用水烫伤。5.2开停换热器时，不要将阀门开的太猛，否则容易造成管子和壳体受到冲击，以及局部骤然胀缩，产生热应力，使局部焊缝开裂或管子连接口松弛。